嗜酸性食管炎:改善治疗 (EoStim)
2025年5月27日 更新者:Ketil Størdal、Oslo University Hospital
当前的项目旨在改善嗜酸性粒细胞性食管炎儿童和青少年的护理,以涉及奥斯陆非弗罗斯蒂医院的小儿单位和挪威的脑海中的小儿单位。
将系统探索现有和新的非侵入性生物标志物,旨在减少内窥镜数量和限制饮食的时间。
研究概览
详细说明
当前建议的总体目的是改善EOE儿童和青少年的护理,并减少对复杂消除饮食和反复内窥镜的需求。
我们的目标是确定是否
在诊断时,以下可以预测消除食物的反应:
- 特应性史,食物摄入后的症状
- 活检和外周血中的嗜酸性粒细胞计数
- 总IgE,特异性IgE,嗜酸性颗粒蛋白,血液中的嗜酸性粒细胞细胞
- 关键细胞因子(Eotaxin-3,IL-5,IL-13)
- 嗜酸性粒细胞衍生的神经毒素/EDN在食道吸尘器,血液样本和粪便中
- 循环的microRNA
通过非侵入性方法收集的随访生物标志物可以预测内窥镜和组织学愈合
- 食管刷和外周血中的嗜酸性粒细胞计数
- 总IgE,特异性IgE,嗜酸性颗粒蛋白,嗜酸性粒细胞祖细胞
- 循环细胞因子,例如eotaxin-3,IL-5,IL-13
- 食管刷,血液样本和粪便中的嗜酸性粒细胞衍生的神经毒素/EDN
- 循环的microRNA
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Ketil Størdal, PhD
- 电话号码:+4748272337
- 邮箱:ketil.stordal@medisin.uio.no
研究联系人备份
- 姓名:Erling Tjora, PhD
- 电话号码:+47 99588645
- 邮箱:erling.tjora@gmail.com
学习地点
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Bergen、挪威
- 招聘中
- Haukeland University Hospital
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接触:
- Erling Tjora, PhD
- 邮箱:erling.tjora@gmail.com
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接触:
- Eirik Kaasa, MD
- 邮箱:eirik.volckmar.kaasa@helse-bergen.no
-
Oslo、挪威
- 招聘中
- OsloUH
-
接触:
- Ketil Størdal, PhD
- 邮箱:ketsto@ous-hf.no
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接触:
- Charlotte Brun, PhD
- 邮箱:acbrun@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
有新诊断或先前确认的嗜酸性食管炎的儿童。
描述
纳入标准:
- 嗜酸性食管炎的诊断
- 怀疑但尚未确认的嗜酸性食管炎
排除标准:
- 慢性严重疾病,排除一般性麻醉
- 缺乏同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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活性嗜酸性食管炎(每个高功率场> 15个嗜酸性粒细胞)
大体时间:12个月
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活检中的嗜酸性粒细胞计数用于对活性与非活动性嗜酸性食管炎进行分类,并使用活检分析生物标志物的黄金标准以对活动性与无活性疾病进行分类。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月31日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年5月27日
首次发布 (实际的)
2025年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月27日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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