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Esofagite eosinofila: verso una migliore gestione (EoStim)

27 maggio 2025 aggiornato da: Ketil Størdal, Oslo University Hospital
L'attuale progetto mira a migliorare l'assistenza per bambini e adolescenti con esofagite eosinofila in uno sforzo collaborativo che coinvolge unità pediatriche presso l'Oslo Unversity Hospital e Helse Bergen, in Norvegia. I biomarcatori esistenti e non invasivi saranno esplorati sistematicamente, con l'obiettivo di ridurre il numero di endoscopie e tempo a dieta limitata.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale dell'attuale proposta è migliorare l'assistenza per bambini e adolescenti con EOE e ridurre la necessità di diete complesse di eliminazione e endoscopie ripetute.

I nostri obiettivi sono determinare se

  1. Alla diagnosi, i seguenti sono predittivi per la risposta all'eliminazione degli alimenti:

    1. Storia di atopy, sintomi dopo l'assunzione di cibo
    2. conta degli eosinofili nelle biopsie e nel sangue periferico
    3. IgE totale, IgE specifiche, proteine ​​della granula eosinofila, cellule progenitrici eosinofili nel sangue
    4. Chiavi citochine (Eotaxin-3, IL-5, IL-13)
    5. Neurotossina derivata dall'eosinofilo/EDN in aspirati esofagei, campioni di sangue e feci
    6. microRNA circolanti

  2. Al follow-up i biomarcatori raccolti con metodi non invasivi possono prevedere la guarigione endoscopica e istologica

    1. conta degli eosinofili nei pennelli esofagei e nel sangue periferico
    2. IgE totale, IgE specifiche, proteina granula eosinofila, cellule progenitrici eosinofili
    3. citochine circolanti come eotaxin-3, IL-5, IL-13
    4. Neurotossina derivata dall'eosinofilo/EDN in pennelli esofagei, campioni di sangue e feci
    5. microRNA circolanti

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini con esofagite eosinofila appena diagnosticata o precedentemente confermata.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Una diagnosi di esofagite eosinofile
  • Esofagite eosinofile sospetta ma non ancora confermata

Criteri di esclusione:

  • Condizioni croniche gravi che precludono l'Anatesia generale
  • Mancanza di consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esofagite eosinofila attiva (> 15 eosinofili per campo ad alta potenza)
Lasso di tempo: 12 mesi
Il conteggio degli eosinofili in una biopsia viene utilizzato per classificare l'esofagite eosinofile attivo e non attivo e i biomarcatori vengono analizzati utilizzando la biopsia il gold standard per classificare la malattia attiva vs inattiva.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oslo University Hospital

Collaboratori

Helse-Bergen HF

Investigatori

  • Investigatore principale: Ketil Størdal, PhD, University of Oslo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201046

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non pianificato a causa della riservatezza

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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