Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Eosinofil esofagit: Mot förbättrad hantering (EoStim)

27 maj 2025 uppdaterad av: Ketil Størdal, Oslo University Hospital

Det nuvarande projektet syftar till att förbättra vården för barn och ungdomar med eosinofil esofagit i en samarbetsinsats som involverar pediatriska enheter vid Oslo Unversity Hospital och Helse Bergen, Norge. Befintliga och nya icke-invasiva biomarkörer kommer att utforskas systematiskt och syftar till att minska antalet endoskopier och tid på begränsad kost.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Eosinofil esofagit

Intervention / Behandling

Övrig: Biobankprovtagning för nya biomarkörer

Detaljerad beskrivning

Det övergripande syftet med det nuvarande förslaget är att förbättra vården för barn och ungdomar med EOE och minska behovet av komplexa elimineringsdieter och upprepade endoskopier.

Våra mål är att avgöra om

Vid diagnos är följande förutsägbara för svar på eliminering av mat:
1. Historik om atopi, symtom efter matintag
2. Eosinofil räknas i biopsier och perifert blod
3. Totalt IgE, specifik IgE, eosinofila granelproteiner, eosinofila förfäderceller i blod
4. Viktiga cytokiner (Eotaxin-3, IL-5, IL-13)
5. Eosinofil härledd neurotoxin/EDN i esofageala aspirater, blodprover och avföring
6. cirkulerande mikrona
Vid uppföljning kan biomarkörer som samlas in med icke-invasiva metoder förutsäga endoskopisk och histologisk läkning
1. Eosinofil räknas i esophageala borstar och perifert blod
2. Totalt IgE, specifik IgE, eosinofil granulprotein, eosinofil förfäderceller
3. Cirkulerande cytokiner som Eotaxin-3, IL-5, IL-13
4. Eosinofil härledd neurotoxin/EDN i esophageala borstar, blodprover och avföring
5. cirkulerande mikrona

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Ketil Størdal, PhD
Telefonnummer: +4748272337
E-post: ketil.stordal@medisin.uio.no

Studera Kontakt Backup

Namn: Erling Tjora, PhD
Telefonnummer: +47 99588645
E-post: erling.tjora@gmail.com

Studieorter

Norge
- - Bergen, Norge
    - Rekrytering
    - Haukeland University Hospital
    - Kontakt:
      
      Erling Tjora, PhD
      
      E-post: erling.tjora@gmail.com
    - Kontakt:
      
      Eirik Kaasa, MD
      
      E-post: eirik.volckmar.kaasa@helse-bergen.no
  - Oslo, Norge
    - Rekrytering
    - OsloUH
    - Kontakt:
      
      Ketil Størdal, PhD
      
      E-post: ketsto@ous-hf.no
    - Kontakt:
      
      Charlotte Brun, PhD
      
      E-post: acbrun@gmail.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn med nyligen diagnostiserade eller tidigare bekräftade eosinofil esophagitis.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

En diagnos av eosinofil esophagitis
misstänkt men ännu inte bekräftad eosinofil matstrupe

Uteslutningskriterier:

Kroniska allvarliga förhållanden som utesluter General Anaestesia
brist på samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Aktiv eosinofil esophagitis (> 15 eosinofiler per högeffektfält) Tidsram: 12 månader	Eosinofilräkningen i en biopsi används för att klassificera aktivt vs icke-aktiv eosinofil esofagit, och biomarkörer analyseras med användning av biopsi för guldstandarden för att klassificera aktiv vs inaktiv sjukdom.	12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbetspartners

Helse-Bergen HF

Utredare

Huvudutredare: Ketil Størdal, PhD, University of Oslo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2025

Första postat (Faktisk)

28 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)