Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eosinofiele oesofagitis: naar verbeterde management (EoStim)

27 mei 2025 bijgewerkt door: Ketil Størdal, Oslo University Hospital

Het huidige project is bedoeld om de zorg voor kinderen en adolescenten met eosinofiele oesofagitis te verbeteren in een samenwerkingsinspanning waarbij pediatrische eenheden in Oslo Unversity Hospital en Helse Bergen, Noorwegen betrokken zijn. Bestaande en nieuwe niet-invasieve biomarkers zullen systematisch worden onderzocht, gericht op het verminderen van het aantal endoscopieën en de tijd op beperkt dieet.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Eosinofiele oesofagitis

Interventie / Behandeling

Ander: Biobank -bemonstering voor nieuwe biomarkers

Gedetailleerde beschrijving

Het algemene doel van het huidige voorstel is het verbeteren van de zorg voor kinderen en adolescenten met EOE en de behoefte aan complexe eliminatiediëten en herhaalde endoscopieën te verminderen.

Onze doelstellingen zijn om te bepalen of

Bij de diagnose is het volgende voorspellend voor de respons op het elimineren van voedsel:
1. Geschiedenis van atopie, symptomen na voedselinname
2. Eosinofiel telt in biopsieën en perifeer bloed
3. Totaal IgE, specifieke IgE, eosinofiele granula -eiwitten, eosinofiele voorlopercellen in bloed
4. Belangrijkste cytokines (Eotaxin-3, IL-5, IL-13)
5. Eosinofiel afgeleid neurotoxine/EDN in oesofageale aspiraten, bloedmonsters en uitwerpselen
6. Circulerende microRNA's
Bij follow-up kunnen biomarkers verzameld door niet-invasieve methoden endoscopische en histologische genezing voorspellen
1. Eosinofiel telt in slokdarmborstels en perifeer bloed
2. Totaal IgE, specifiek IgE, eosinofiel granula -eiwit, eosinofiele voorlopercellen
3. Circulerende cytokines zoals eotaxine-3, IL-5, IL-13
4. Eosinofiel afgeleid neurotoxine/EDN in slokdarmborstels, bloedmonsters en uitwerpselen
5. Circulerende microRNA's

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Ketil Størdal, PhD
Telefoonnummer: +4748272337
E-mail: ketil.stordal@medisin.uio.no

Studie Contact Back-up

Naam: Erling Tjora, PhD
Telefoonnummer: +47 99588645
E-mail: erling.tjora@gmail.com

Studie Locaties

Noorwegen
- - Bergen, Noorwegen
    - Werving
    - Haukeland University Hospital
    - Contact:
      
      Erling Tjora, PhD
      
      E-mail: erling.tjora@gmail.com
    - Contact:
      
      Eirik Kaasa, MD
      
      E-mail: eirik.volckmar.kaasa@helse-bergen.no
  - Oslo, Noorwegen
    - Werving
    - OsloUH
    - Contact:
      
      Ketil Størdal, PhD
      
      E-mail: ketsto@ous-hf.no
    - Contact:
      
      Charlotte Brun, PhD
      
      E-mail: acbrun@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen met nieuw gediagnosticeerde of eerder bevestigde eosinofiele oesofagitis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Een diagnose van eosinofiele oesofagitis
Verdachte maar nog niet bevestigde eosinofiele oesofagitis

Uitsluitingscriteria:

Chronische ernstige aandoeningen die generaal Anaestesia uitsluiten
Gebrek aan toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Actieve eosinofiele oesofagitis (> 15 eosinofielen per krachtveld) Tijdsspanne: 12 maanden	De eosinofiele tellingen in een biopsie worden gebruikt om actieve versus niet-actieve eosinofiele oesofagitis te classificeren en biomarkers worden geanalyseerd met behulp van biopsie, de gouden standaard om actieve versus inactieve ziekte te classificeren.	12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oslo University Hospital

Medewerkers

Helse-Bergen HF

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Ketil Størdal, PhD, University of Oslo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)