Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eosinofil esophagitis: Mod forbedret styring (EoStim)

27. maj 2025 opdateret af: Ketil Størdal, Oslo University Hospital
Det nuværende projekt sigter mod at forbedre plejen for børn og unge med eosinofil esophagitis i en samarbejdsindsats, der involverer pædiatriske enheder på Oslo Unversity Hospital og Helse Bergen, Norge. Eksisterende og nye ikke-invasive biomarkører vil blive undersøgt systematisk med det formål at reducere antallet af endoskopier og tid på begrænset diæt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål med det nuværende forslag er at forbedre plejen for børn og unge med EOE og reducere behovet for komplekse elimineringsdiet og gentagne endoskopier.

Vores mål er at afgøre, om

  1. Ved diagnose er følgende forudsigelig for respons på eliminering af fødevarer:

    1. atopi historie, symptomer efter fødeindtag
    2. Eosinophil tæller i biopsier og perifert blod
    3. Total IgE, specifikke IgE, eosinofile granula -proteiner, Eosinophil -stamfaderceller i blod
    4. Nøglecytokiner (Eotaxin-3, IL-5, IL-13)
    5. Eosinophil afledt neurotoksin/EDN i øsofageal aspirater, blodprøver og fæces
    6. cirkulerende mikroRNA'er

  2. Ved opfølgning kan biomarkører indsamlet ved ikke-invasive metoder forudsige endoskopisk og histologisk helbredelse

    1. Eosinophil tæller i esophageal børster og perifert blod
    2. Total IgE, specifik IgE, eosinofil granula protein, eosinophil stamfaderceller
    3. Circulerende cytokiner som Eotaxin-3, IL-5, IL-13
    4. Eosinophil afledt neurotoksin/EDN i esophagealbørster, blodprøver og fæces
    5. cirkulerende mikroRNA'er

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med nyligt diagnosticeret eller tidligere bekræftet eosinofil esophagitis.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • En diagnose af eosinofil esophagitis
  • Mistænkt, men endnu ikke bekræftet eosinofil esophagitis

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske alvorlige tilstande, der udelukker generel anæstesi
  • Mangel på samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktiv eosinofil esophagitis (> 15 eosinofiler pr. Høj effekt felt)
Tidsramme: 12 måneder
Eosinophil-tællingerne i en biopsi bruges til at klassificere aktiv vs ikke-aktiv eosinofil esophagitis, og biomarkører analyseres ved hjælp af biopsi Guldstandarden til at klassificere aktiv vs inaktiv sygdom.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbejdspartnere

Helse-Bergen HF

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ketil Størdal, PhD, University of Oslo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201046

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ikke planlagt på grund af fortrolighed

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eosinofil øsofagitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner