Eosinofiilinen esophagitis: Kohti parempaa hoitoa (EoStim)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyisen ehdotuksen yleisenä tavoitteena on parantaa lasten ja nuorten hoitoa EOE: lla ja vähentää monimutkaisten eliminaation ruokavalioiden ja toistuvien endoskopioiden tarvetta.
Tavoitteenamme on selvittää, onko
Diagnoosissa seuraavat ovat ennustavia reagoimaan elintarvikkeiden eliminoinnissa:
- Atoopian historia, oireet ruoan saannin jälkeen
- eosinofiilit laskevat biopsioissa ja perifeerisessä veressä
- Kokonais -IgE, spesifinen IgE, eosinofiiliset granulaproteiinit, eosinofiilien progenitorisolut veressä
- Tärkeimmät sytokiinit (Eotaxin-3, IL-5, IL-13)
- Eosinofiilistä johdettu neurotoksiini/EDN ruokatorven aspiraateissa, verinäytteissä ja ulosteissa
- kiertävät mikroRNA: t
Ei-invasiivisilla menetelmillä kerätyt seurannan biomarkkerit voivat ennustaa endoskooppista ja histologista paranemista
- Eosinofiilisarjat esophageal harjoissa ja perifeerisessä veressä
- Kokonais -IgE, spesifinen IgE, eosinofiilinen granulaproteiini, eosinofiilien progenitorisolut
- Kiertävät sytokiinit, kuten Eotaxin-3, IL-5, IL-13
- Eosinofiilistä johdettu neurotoksiini/EDN ruokatorven harjoissa, verinäytteissä ja ulosteissa
- kiertävät mikroRNA: t
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ketil Størdal, PhD
- Puhelinnumero: +4748272337
- Sähköposti: ketil.stordal@medisin.uio.no
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Erling Tjora, PhD
- Puhelinnumero: +47 99588645
- Sähköposti: erling.tjora@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja
- Rekrytointi
- Haukeland University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Erling Tjora, PhD
- Sähköposti: erling.tjora@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Eirik Kaasa, MD
- Sähköposti: eirik.volckmar.kaasa@helse-bergen.no
-
Oslo, Norja
- Rekrytointi
- OsloUH
-
Ottaa yhteyttä:
- Ketil Størdal, PhD
- Sähköposti: ketsto@ous-hf.no
-
Ottaa yhteyttä:
- Charlotte Brun, PhD
- Sähköposti: acbrun@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eosinofiilisen esophagitis -diagnoosi
- epäillään, mutta ei vielä vahvistanut eosinofiilistä esophagitis
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset vakavat olosuhteet, jotka estävät yleisen anaestensa
- suostumuksen puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiivinen eosinofiilinen esophagitis (> 15 eosinofiiliä suuritehoisella kentällä)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Eosinofiilimääriä biopsiassa käytetään aktiivisen VS-aktiivisen eosinofiilisen esophagitis-luokitteluun, ja biomarkkerit analysoidaan biopsialla kultastandardia aktiivisen VS: n inaktiivisen sairauden luokittelemiseksi.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ketil Størdal, PhD, University of Oslo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201046
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .