Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eozynofilowe zapalenie przełyku: w kierunku lepszego postępowania (EoStim)

27 maja 2025 zaktualizowane przez: Ketil Størdal, Oslo University Hospital
Obecny projekt ma na celu poprawę opieki nad dziećmi i młodzieży z eozynofilowym zapaleniem przełyku w wspólnym wysiłku z udziałem jednostek pediatrycznych w Oslo Unversity Hospital i Helse Bergen w Norwegii. Istniejące i nowe nieinwazyjne biomarkery będą badane systematycznie, mając na celu zmniejszenie liczby endoskopii i czasu na diecie ograniczonej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnym celem obecnej propozycji jest poprawa opieki nad dziećmi i nastolatkami z EOE oraz zmniejszenie potrzeby złożonych diet eliminacyjnych i powtarzających się endoskopii.

Naszym celem jest ustalenie, czy

  1. Podczas diagnozy następujące są przewidywalne dla reakcji na eliminację żywności:

    1. Historia atopii, objawy po spożyciu pokarmu
    2. Eozynofile liczba biopsji i krwi obwodowej
    3. Całkowite IgE, specyficzne IgE, eozynofilowe białka ziarniste, komórki progenitorowe eozynofilowe we krwi
    4. Kluczowe cytokiny (eotaksin-3, IL-5, IL-13)
    5. neurotoksyna/EDN pochodząca z eozynofili w aspiratach przełyku, próbkach krwi i kale
    6. krążące mikroRNA

  2. Podczas obserwacji biomarkery zebrane metodami nieinwazyjnymi mogą przewidzieć leczenie endoskopowe i histologiczne

    1. Liczba eozynofili w szczotkach przełyku i krwi obwodowej
    2. Całkowite IgE, specyficzne IgE, eozynofilowe białko ziarniste, komórki progenitorowe eozynofilowe
    3. cytokiny krążące, takie jak eotakin-3, IL-5, IL-13
    4. neurotoksyna/EDN pochodna eozynofili w szczotkach przełyku, próbkach krwi i kale
    5. krążące mikroRNA

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z nowo zdiagnozowanym lub wcześniej potwierdzonym eozynofilowym zapaleniem przełyku.

Opis

Kryteria włączenia:

  • diagnoza eozynofilowego zapalenia przełyku
  • Podejrzewane, ale jeszcze nie potwierdzone eozynofilowe zapalenie przełyku

Kryteria wykluczenia:

  • Przewlekłe ciężkie warunki wykluczające ogólną anaestezję
  • brak zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywne eozynofilowe zapalenie przełyku (> 15 eozynofili na pole o dużej mocy)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba eozynofili w biopsji stosuje się do klasyfikacji aktywnego vs nieaktywnego eozynofilowego zapalenia przełyku, a biomarkery są analizowane przy użyciu biopsji złotej standardu do klasyfikacji aktywnej i nieaktywnej choroby.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Współpracownicy

Helse-Bergen HF

Śledczy

  • Główny śledczy: Ketil Størdal, PhD, University of Oslo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201046

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planowane z powodu poufności

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj