Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Eosinofilní ezofagitida: Směrem ke zlepšení řízení (EoStim)

27. května 2025 aktualizováno: Ketil Størdal, Oslo University Hospital
Cílem současného projektu je zlepšit péči o děti a adolescenty eosinofilní ezofagitidou ve spolupráci týkající se dětských jednotek v Oslo Unversity Hospital a Helse Bergen v Norsku. Existující a nové neinvazivní biomarkery budou prozkoumány systematicky s cílem snížit počet endoskopií a času na omezenou stravu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkovým cílem současného návrhu je zlepšit péči o děti a dospívající s EOE a snížit potřebu komplexní eliminační stravy a opakovaných endoskopií.

Naším cílem je zjistit, zda

  1. Při diagnóze jsou prediktivní pro reakci na odstranění potravin:

    1. historie atopie, příznaky po příjmu potravy
    2. Eosinofil se počítá v biopsiích a periferní krvi
    3. Celkový IgE, specifický IgE, proteiny eosinofilních granula, eosinofilní progenitorové buňky v krvi
    4. Klíčové cytokiny (eotaxin-3, IL-5, IL-13)
    5. Neurotoxin/EDN odvozený z eosinofilu v aspirátech jícnu, vzorků krve a výkaly
    6. cirkulující mikroRNA

  2. Při následných biomarkerech shromážděných neinvazivními metodami mohou předvídat endoskopické a histologické hojení

    1. Eosinofil se počítá v kartáčích jícnu a periferní krvi
    2. Celkový IgE, specifický IgE, eosinofilní protein granule, eosinofilní progenitorové buňky
    3. cirkulující cytokiny jako eotaxin-3, IL-5, IL-13
    4. Neurotoxin/EDN odvozený z eosinofilu v kartáčích jícnu, vzorky krve a výkaly
    5. cirkulující mikroRNA

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s nově diagnostikovanou nebo dříve potvrzenou eosinofilní ezofagitidou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza eozinofilní ezofagitidy
  • podezření, ale dosud nepotvrzená eozinofilní ezofagitida

Kritéria pro vyloučení:

  • chronické závažné podmínky, které vylučují obecnou Aneestesii
  • nedostatek souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivní eozinofilní ezofagitida (> 15 eosinofilů na vysoce výkonné pole)
Časové okno: 12 měsíců
Počet eosinofilů v biopsii se používá k klasifikaci aktivní vs. neaktivní eozinofilní ezofagitidy a biomarkery jsou analyzovány pomocí biopsie zlatým standardem pro klasifikaci aktivního vs. neaktivního onemocnění.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Spolupracovníci

Helse-Bergen HF

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ketil Størdal, PhD, University of Oslo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201046

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Není plánováno kvůli důvěrnosti

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit