Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eosinofil esophagitis: Mot forbedret styring (EoStim)

27. mai 2025 oppdatert av: Ketil Størdal, Oslo University Hospital
Det nåværende prosjektet tar sikte på å forbedre omsorgen for barn og unge med eosinofil esophagitis i en samarbeidsinnsats som involverer pediatriske enheter ved Oslo Unversity Hospital og Helse Bergen, Norge. Eksisterende og nye ikke-invasive biomarkører vil bli utforsket systematisk, og tar sikte på å redusere antall endoskopier og tid på begrenset kosthold.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med det nåværende forslaget er å forbedre omsorgen for barn og unge med EOE og redusere behovet for komplekse eliminasjonsdietter og gjentatte endoskopier.

Våre mål er å avgjøre om

  1. Ved diagnose er følgende prediktive for respons på eliminering av mat:

    1. Historie om atopi, symptomer etter inntak av mat
    2. Eosinophil teller i biopsier og perifert blod
    3. Total IgE, spesifikke IgE, eosinofile granulaproteiner, eosinofil stamceller i blod
    4. Key Cytokines (Eotaxin-3, IL-5, IL-13)
    5. Eosinofil avledet nevrotoksin/EDN i øsofageale aspirater, blodprøver og avføring
    6. Sirkulerende mikroRNA

  2. Ved oppfølging kan biomarkører samlet ved ikke-invasive metoder forutsi endoskopisk og histologisk helbredelse

    1. Eosinophil teller i spiserørsbørster og perifert blod
    2. Total IgE, spesifikk IgE, eosinofilt granula protein, eosinofil stamceller
    3. Sirkulerende cytokiner som Eotaxin-3, IL-5, IL-13
    4. Eosinofil avledet nevrotoksin/EDN i spiserørsbørster, blodprøver og avføring
    5. Sirkulerende mikroRNA

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn med nylig diagnostisert eller tidligere bekreftet eosinofil esophagitis.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • En diagnose av eosinofil esophagitis
  • mistenkt, men ennå ikke bekreftet eosinofil esophagitis

Eksklusjonskriterier:

  • Kroniske alvorlige tilstander som utelukker generell anaestesia
  • Mangel på samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktiv eosinofil spiserør (> 15 eosinofiler per høykraftfelt)
Tidsramme: 12 måneder
Eosinofiltallet i en biopsi brukes til å klassifisere aktiv vs ikke-aktiv eosinofil esophagitis, og biomarkører blir analysert ved bruk av biopsi gullstandarden for å klassifisere aktiv vs inaktiv sykdom.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbeidspartnere

Helse-Bergen HF

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ketil Størdal, PhD, University of Oslo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2025

Først lagt ut (Faktiske)

28. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201046

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ikke planlagt på grunn av konfidensialitet

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere