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Eosinophile Ösophagitis: Auf dem Weg zu verbessertem Management (EoStim)

27. Mai 2025 aktualisiert von: Ketil Størdal, Oslo University Hospital
Das aktuelle Projekt zielt darauf ab, die Versorgung von Kindern und Jugendlichen mit eosinophiler Ösophagitis in einer gemeinsamen Anstrengung mit pädiatrischen Einheiten am Oslo Unversity Hospital und Helse Bergen, Norwegen, zu verbessern. Bestehende und neue nicht-invasive Biomarker werden systematisch untersucht, um die Anzahl der Endoskopien und die Zeit für die eingeschränkte Ernährung zu verringern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Gesamtziel des aktuellen Vorschlags ist es, die Versorgung von Kindern und Jugendlichen mit EOE zu verbessern und die Notwendigkeit komplexer Eliminationsdiäten und wiederholte Endoskopien zu verringern.

Unsere Ziele sind zu bestimmen, ob

  1. Bei der Diagnose sind die folgenden Vorhersagen für die Reaktion auf die Eliminierung von Nahrungsmitteln:

    1. Anamnese der Atopie, Symptome nach Nahrungsaufnahme
    2. Eosinophil -Zahlen in Biopsien und peripherem Blut
    3. Gesamt -IgE, spezifisches IgE, eosinophile Granula -Proteine, Eosinophil -Vorläuferzellen im Blut
    4. Schlüsselzytokine (Eotaxin-3, IL-5, IL-13)
    5. Eosinophil abgeleitetes Neurotoxin/EDN in Ösophagusaspiraten, Blutproben und Kot
    6. zirkulierende microRNAs

  2. Bei Follow-up-Biomarkern, die von nicht-invasiven Methoden gesammelt werden

    1. Eosinophil -Zahlen in Ösophagusbürsten und peripherem Blut
    2. Gesamt -IGE, spezifisches IgE, eosinophiles Granula -Protein, eosinophile Vorläuferzellen
    3. zirkulierende Zytokine wie Eotaxin-3, IL-5, IL-13
    4. Eosinophil abgeleitete Neurotoxin/EDN in Speiseröhrenbürsten, Blutproben und Kot
    5. zirkulierende microRNAs

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder mit neu diagnostizierter oder zuvor bestätigter eosinophiler Ösophagitis.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine Diagnose einer eosinophilen Ösophagitis
  • Verdacht auf, aber noch nicht bestätigte eosinophile Ösophagitis

Ausschlusskriterien:

  • chronische schwere Erkrankungen, die die allgemeine Anaestesia ausschließen
  • Mangel an Zustimmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktive eosinophile Ösophagitis (> 15 Eosinophile pro Hochleistungsfeld)
Zeitfenster: 12 Monate
Die Eosinophil-Zahlen in einer Biopsie werden verwendet, um aktive vs-aktive eosinophile Ösophagitis zu klassifizieren, und Biomarker werden unter Verwendung der Biopsie des Goldstandards analysiert, um aktive vs. inaktive Erkrankungen zu klassifizieren.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oslo University Hospital

Mitarbeiter

Helse-Bergen HF

Ermittler

  • Hauptermittler: Ketil Størdal, PhD, University of Oslo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201046

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht aufgrund von Vertraulichkeit geplant

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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