Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эозинофильный эзофагит: к улучшению лечения (EoStim)

27 мая 2025 г. обновлено: Ketil Størdal, Oslo University Hospital

Нынешний проект направлен на улучшение ухода за детьми и подростками с помощью эозинофильного эзофагита при совместных усилиях с участием педиатрических единиц в больнице Осла -Унверсии и Хельс Берген, Норвегия. Существующие и новые неинвазивные биомаркеры будут систематически изучаться, стремясь уменьшить количество эндоскопий и время на ограниченной диете.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Эозинофильный эзофагит

Вмешательство/лечение

Другой: Отбор проб биобанка для новых биомаркеров

Подробное описание

Общая цель текущего предложения состоит в том, чтобы улучшить уход за детьми и подростков с EOE и снизить потребность в сложных диетах элиминации и повторных эндоскопий.

Наши цели - определить,

При диагностике следующие предикторы для ответа на устранение пищи:
1. История атопии, симптомы после потребления пищи
2. Подсчет эозинофилов в биопсии и периферической крови
3. Общий IgE, специфические IgE, эозинофильные белки гранулы, клетки -предшественники эозинофилов в крови
4. Ключевые цитокины (Eotaxin-3, IL-5, IL-13)
5. Эозинофил, полученный нейротоксин/EDN в аспиратах пистофагера, образцах крови и фекалий
6. Циркулирующие микроРНК
При последующих биомаркерах, собранных неинвазивными методами, могут предсказать эндоскопическое и гистологическое заживление
1. Эозинофил считается в кистях пищевода и периферической крови
2. Общий IgE, специфический IgE, эозинофильный белок гранулы, клетки -предшественники эозинофилов
3. Циркулирующие цитокины, такие как эотаксин-3, IL-5, IL-13
4. Эозинофил, полученный нейротоксин/EDN в кистях пищевода, образцах крови и фекалий
5. Циркулирующие микроРНК

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Ketil Størdal, PhD
Номер телефона: +4748272337
Электронная почта: ketil.stordal@medisin.uio.no

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Erling Tjora, PhD
Номер телефона: +47 99588645
Электронная почта: erling.tjora@gmail.com

Места учебы

Норвегия
- - Bergen, Норвегия
    - Рекрутинг
    - Haukeland University Hospital
    - Контакт:
      
      Erling Tjora, PhD
      
      Электронная почта: erling.tjora@gmail.com
    - Контакт:
      
      Eirik Kaasa, MD
      
      Электронная почта: eirik.volckmar.kaasa@helse-bergen.no
  - Oslo, Норвегия
    - Рекрутинг
    - OsloUH
    - Контакт:
      
      Ketil Størdal, PhD
      
      Электронная почта: ketsto@ous-hf.no
    - Контакт:
      
      Charlotte Brun, PhD
      
      Электронная почта: acbrun@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети с недавно диагностированным или ранее подтвержденным эозинофильным эзофагитом.

Описание

Критерии включения:

диагноз эозинофильного эзофагита
подозреваемый, но еще не подтвердил эозинофильный эзофагит

Критерии исключения:

хронические тяжелые состояния, которые исключают общую анестезию
Отсутствие согласия

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Активный эозинофильный эзофагит (> 15 эозинофилов на поле мощности) Временное ограничение: 12 месяцев	Количество эозинофилов в биопсии используется для классификации активных по сравнению с неактивным эозинофильным эзофагитом, а биомаркеры анализируются с использованием биопсии золотой стандарт для классификации активного и неактивного заболевания.	12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oslo University Hospital

Соавторы

Helse-Bergen HF

Следователи

Главный следователь: Ketil Størdal, PhD, University of Oslo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)