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Œsophagite éosinophile: vers une gestion améliorée (EoStim)

27 mai 2025 mis à jour par: Ketil Størdal, Oslo University Hospital
Le projet actuel vise à améliorer les soins aux enfants et aux adolescents atteints d'œsophagite éosinophile dans un effort de collaboration impliquant des unités pédiatriques à l'Oslo Unsurity Hospital et à Helse Bergen, en Norvège. Les biomarqueurs existants et nouveaux non invasifs seront explorés systématiquement, visant à réduire le nombre d'endoscopies et de temps sur un régime restreint.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif global de la proposition actuelle est d'améliorer les soins aux enfants et aux adolescents atteints de l'EOE et à réduire le besoin de régimes d'élimination complexes et d'endoscopies répétées.

Nos objectifs sont de déterminer si

  1. Au diagnostic, ce qui suit est prédictif pour la réponse à l'élimination des aliments:

    1. Antécédents d'atopie, symptômes après l'apport alimentaire
    2. Éosinophile compte dans les biopsies et le sang périphérique
    3. IgE total, IgE spécifique, protéines de granula éosinophiles, cellules progénitrices éosinophiles dans le sang
    4. Cytokines clés (Eotaxine-3, IL-5, IL-13)
    5. Neurotoxine dérivée des éosinophiles / éd
    6. MicroRNes en circulation

  2. aux biomarqueurs de suivi collectés par des méthodes non invasives peuvent prédire la guérison endoscopique et histologique

    1. Le nombre d'éosinophiles dans les pinceaux œsophagiens et le sang périphérique
    2. IgE total, IgE spécifique, protéine de granula éosinophile, cellules progénitrices éosinophiles
    3. cytokines en circulation comme l'éotaxine-3, IL-5, IL-13
    4. Neurotoxine dérivée des éosinophiles / éd
    5. MicroRNes en circulation

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les enfants atteints d'œsophagite éosinophile nouvellement diagnostiquée ou précédemment confirmée.

La description

Critères d'inclusion:

  • un diagnostic d'œsophagite éosinophile
  • œsophagite éosinophile suspectée mais pas confirmée

Critères d'exclusion:

  • conditions graves chroniques qui empêchent l'anaestéie générale
  • manque de consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Œsophagite éosinophile active (> 15 éosinophiles par champ haute puissance)
Délai: 12 mois
Le nombre d'éosinophiles dans une biopsie est utilisé pour classer l'œsophagite éosinophile active vs non active, et les biomarqueurs sont analysés en utilisant la biopsie de l'étalon-or pour classer les maladies actives vs inactives.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oslo University Hospital

Collaborateurs

Helse-Bergen HF

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ketil Størdal, PhD, University of Oslo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2025

Première publication (Réel)

28 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201046

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pas planifié en raison de la confidentialité

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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