Esofagite eosinofílica: para melhorar o manejo (EoStim)
27 de maio de 2025 atualizado por: Ketil Størdal, Oslo University Hospital
O projeto atual tem como objetivo melhorar o atendimento a crianças e adolescentes com esofagite eosinofílica em um esforço colaborativo que envolve unidades pediátricas no OSLO Unbity Hospital e Helse Bergen, na Noruega.
Os biomarcadores existentes e novos não invasivos serão explorados sistematicamente, com o objetivo de reduzir o número de endoscopias e o tempo na dieta restrita.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral da proposta atual é melhorar o atendimento a crianças e adolescentes com EOE e reduzir a necessidade de dietas de eliminação complexas e endoscopias repetidas.
Nossos objetivos são determinar se
No diagnóstico, o seguinte é preditivo para a resposta à eliminação de alimentos:
- História do Adopy, sintomas após a ingestão de alimentos
- contagem de eosinófilos em biópsias e sangue periférico
- IgE total, IgE específico, proteínas da granula eosinofílica, células progenitoras do eosinófilos no sangue
- Citocinas-chave (eotaxina-3, IL-5, IL-13)
- neurotoxina/edn derivada de eosinófilos em aspirados esofágicos, amostras de sangue e fezes
- MicroRNAs circulantes
Nos biomarcadores de acompanhamento coletados por métodos não invasivos, podem prever a cura endoscópica e histológica
- contagem de eosinófilos em escovas de esôfago e sangue periférico
- Total IgE, IgE específico, proteína da granula eosinofílica, células progenitoras eosinófilas
- Citocinas circulantes como eotaxina-3, IL-5, IL-13
- neurotoxina derivada de eosinofilos/edn em escovas de esôfago, amostras de sangue e fezes
- MicroRNAs circulantes
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ketil Størdal, PhD
- Número de telefone: +4748272337
- E-mail: ketil.stordal@medisin.uio.no
Estude backup de contato
- Nome: Erling Tjora, PhD
- Número de telefone: +47 99588645
- E-mail: erling.tjora@gmail.com
Locais de estudo
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Bergen, Noruega
- Recrutamento
- Haukeland University Hospital
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Contato:
- Erling Tjora, PhD
- E-mail: erling.tjora@gmail.com
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Contato:
- Eirik Kaasa, MD
- E-mail: eirik.volckmar.kaasa@helse-bergen.no
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Oslo, Noruega
- Recrutamento
- OsloUH
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Contato:
- Ketil Størdal, PhD
- E-mail: ketsto@ous-hf.no
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Contato:
- Charlotte Brun, PhD
- E-mail: acbrun@gmail.com
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças com esofagite eosinofílica recém -diagnosticada ou anteriormente confirmada.
Descrição
Critérios de inclusão:
- um diagnóstico de esofagite eosinofílica
- suspeito, mas ainda não confirmado eosinofílico esofagite
Critérios de exclusão:
- Condições graves crônicas que impedem a Anaestesia general
- falta de consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Esofagite eosinofílica ativa (> 15 eosinófilos por campo de alta potência)
Prazo: 12 meses
|
As contagens de eosinófilos em uma biópsia são usadas para classificar a esofagite eosinofílica ativa versus não ativa, e os biomarcadores são analisados usando a biópsia O padrão-ouro para classificar doenças ativas versus inativas.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ketil Størdal, PhD, University of Oslo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2025
Primeira postagem (Real)
28 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201046
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não planejado devido à confidencialidade
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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