家族のスクリーニングを通じて特定された高または低リポタンパク質（a）の第一級親relativeの初期冠動脈疾患を検出する心臓CTイメージング (IMAGE-LPA)
リポタンパク質（a）カスケードスクリーニングによって特定された親relativeの画像による心血管リスクの評価の改善
リポタンパク質（A）、またはLP（A）は、心臓や血管疾患のリスクを高める可能性のあるコレステロールの一種です。 多くの人々は、LP（a）が高いことに気付いていません。これは、日常的に測定されておらず、通常はそれ自体で症状を引き起こさないためです。 ただし、LP（a）レベルの上昇は家族で実行される傾向があります。つまり、LP（a）が高い個人の親relativeも同様に持っている可能性が高いことを意味します。
アムステルダムUMCでは、LP（A）が高いLP（A）の高い患者の家族が、LP（A）およびその他の心血管リスク因子の検査を含むカスケードスクリーニングに招待されています。 このスクリーニングされたグループから、LP（a）レベルが高いか低いかの個人の選択が、画像LPA研究に参加するよう招待されています。
Image-LPAでは、参加者は血液検査やCTスキャンを使用した心臓イメージングなど、包括的な心血管評価を受けます。 （1）心臓の動脈の初期のカルシウム蓄積（アテローム性動脈硬化の初期マーカー）を検出するためのカルシウムスコアスキャン（2）冠状動脈のプラークと狭窄の評価を評価するための冠動脈CT血管造影の2種類のスキャンが実行されます。
この研究の目標は、カスケードスクリーニングを通じて特定されたLP（a）が高い（a）の高いLPと高いLP（a）の個人を比較して、この患者グループの心臓病の初期兆候に関連しているかどうかを判断することです。
この研究には、薬や侵襲的な処置は含まれません。 この調査結果は、心臓イメージングがLPが高い個人の早期発見を改善できるかどうかを明確にするのに役立ち、この遺伝性リスク因子の影響を受けた家族の心血管疾患を予防するための将来の戦略を導くのに役立ちます。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Maxim E Annink, MD MSc LLM
- 電話番号：+31205669111
- メール：m.e.annink@amsterdamumc.nl
研究場所
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Noord-Holland
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Amsterdam、Noord-Holland、オランダ、1105AZ
- 募集
- Amsterdam UMC
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コンタクト：
- Maxim E Annink, MD MSc LLM
- 電話番号：+31205669111
- メール：m.e.annink@amsterdamumc.nl
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
上昇したLP（a）サブグループでこの研究に参加する資格を得るには、被験者は次のすべての包含基準を満たす必要があります。
- 50歳以上の男性または女性。
- LP（a）レベル≥150nmol/l;
- アムステルダムUMC血管医学外来クリニックでのLP（a）家族カスケードスクリーニングを通じてLP（a）が上昇したと特定されています。
- インフォームドコンセントを提供することができる。
- 研究要件に準拠することができます。
低LP（a）サブグループでこの研究に参加する資格を得るには、被験者は次のすべての包含基準を満たす必要があります。
- 50歳以上の男性または女性。
- LP（a）レベル<50 nmol/l;
- アムステルダムUMC血管医学外来クリニックでのLP（a）家族カスケードスクリーニングを通じてLP（a）が上昇したと特定されています。
- インフォームドコンセントを提供することができる。
- 研究要件に準拠することができます。
次の基準のいずれかを満たす潜在的な被験者は、この研究（両方のサブグループ）への参加から除外されます。
- 腎不全、EGFR <30 mL/minと定義されています
- ASCVDの歴史（急性冠動脈症候群、心筋梗塞の既往、安定または不安定な狭心症または冠動脈またはその他の動脈の血行再生、脳卒中、一時的な虚血攻撃または大動脈瘤性動脈瘤を含む末梢動脈疾患、すべてがアテローム硬化性起源の起源））
- 心房細動の歴史
- スタチンの事前および現在の使用
- 調査員の意見で研究の行為または解釈を妨げる可能性のあるその他の治療または臨床的に関連する状態
- インフォームドコンセントを提供することができない、または不本意
- 研究要件に従うことができません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ハイLP（a）
アムステルダムUMC血管医学外来クリニックでの家族性カスケードスクリーニングを通じて、リポタンパク質（a）レベル（≥150nmol/L）で特定された50歳以上の個人。
これらの参加者は、臨床的アテローム性動脈硬化性心血管疾患の既往がなく、臨床冠硬性アテローム性動脈硬化症を評価するために画像診断を受けています。
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低LP（a）
同じ家族性カスケードスクリーニングプログラムを通じて特定された、50歳以上の正常なリポタンパク質（a）レベル（<50 nmol/L）を持つ年齢および性別が一致した個人。
また、これらの参加者は、臨床的アテローム性動脈硬化性心血管疾患の病歴もなく、無症候性冠動脈プラークの有病率を比較するコントロールとして機能します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CCTAで検出された冠状動脈硬化プラークを持つ参加者の数
時間枠：1日目
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冠動脈コンピューター断層撮影血管造影（CCTA）で検出された冠動脈プラークの有無の評価。
プラークは、内腔と周囲の組織と区別できる血管内腔に隣接するものとして定義されます。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CCTAの閉塞性冠動脈狭窄症（50％以上の管腔頭狭窄）の参加者の数
時間枠：1日目
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CCTAによって測定。
閉塞性狭窄症は、視覚評価と自動定量化に基づいて、主要な冠動脈で50％以上の管腔狭窄として定義されます。
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1日目
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総冠動脈プラーク容積
時間枠：1日目
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CCTAスキャンからFDA承認ソフトウェア（Cleerly Inc.）を使用して定量化されたすべての冠動脈セグメントにわたる総プラークボリューム（Mm³）。
石灰化されたプラークと非計算プラークの両方が含まれています。
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1日目
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石灰化していないプラークボリューム
時間枠：1日目
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CCTA画像の半自動定量化を使用して個別に測定された、石灰化および非計算されていない冠動脈プラークのボリューム（mm³）。
非計算されたプラークには、繊維性および脂質が豊富な成分が含まれます。
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1日目
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低アテナンスプラークボリューム
時間枠：1日目
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CTAで測定されたCT減衰<30 HUを伴う冠動脈プラークの体積（mm³）。
低アテナンスプラークは、高リスクの形態と脆弱性に関連しています。
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1日目
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皮質脂肪組織（PCAT）減衰
時間枠：1日目
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冠動脈を囲む脂肪組織の平均CT減衰（ハウンズフィールドユニット）、冠動脈炎症の代理として。
近位右冠動脈のCCTAで測定。
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1日目
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高リスクのプラーク機能の数
時間枠：1日目
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患者ごとの高リスクプラーク機能のCCTAベースのカウント。陽性リモデリング、ナプキンリングサイン、低アテンレーションプラーク、むらのある石灰化など。
カウントが高いほど、将来のイベントのリスクが高いことが示唆されます。
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1日目
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冠動脈カルシウム（CAC）スコア
時間枠：1日目
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CCTAに先行する非コントラストCTスキャンから得られたAgatston CACスコア。 スコアは冠動脈石灰化を定量化します。 スケール：0-400+;より高いスコア=より多くの石灰化、より悪い結果 |
1日目
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CAD-RADS分類
時間枠：1日目
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CCTAに基づく冠動脈狭窄の重症度のための標準化された格付けシステムである冠動脈疾患報告およびデータシステム（CAD-RADS）スコア。
スコアの範囲は0（プラークなし）から5（重度の狭窄osis症≥70％）です。
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1日目
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
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本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2024.1104
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