Imagerie CT cardiaque pour détecter la maladie coronarienne précoce chez les parents au premier degré avec des lipoprotéines élevées ou faibles (a) identifiées par le dépistage familial (IMAGE-LPA)
Amélioration de l'évaluation du risque cardiovasculaire par l'imagerie chez des proches identifiés par les lipoprotéines (A) Cascade Cascade
La lipoprotéine (A), ou LP (A), est un type de cholestérol qui peut augmenter le risque de maladie cardiaque et de vaisseau sanguin. Beaucoup de gens ignorent qu'ils ont un LP élevé (A), car il n'est pas systématiquement mesuré et ne provoque généralement aucun symptôme en soi. Cependant, les niveaux élevés de LP (A) ont tendance à fonctionner dans les familles, ce qui signifie que les proches parents d'individus avec un LP (a) élevé sont plus susceptibles de l'avoir également.
À Amsterdam UMC, les membres de la famille de patients atteints de LP élevé (A) sont invités pour le dépistage en cascade, qui comprend des tests pour le LP (A) et d'autres facteurs de risque cardiovasculaires. De ce groupe dépisté, une sélection d'individus avec des niveaux de LP (A) élevés ou faibles est invité à participer à l'étude Image-LPA.
Dans l'image-LPA, les participants subissent une évaluation cardiovasculaire complète, y compris les tests sanguins et l'imagerie cardiaque à l'aide de tomodensitométrie. Deux types de scans sont effectués: (1) une balayage de score de calcium pour détecter une accumulation de calcium précoce dans les artères du cœur (un marqueur précoce de l'athérosclérose), et (2) l'angiographie CT coronaire pour évaluer la plaque et le rétrécissement dans les artères coronaires.
L'objectif de l'étude est de comparer les individus avec des LP (A) élevés et faibles identifiés par le dépistage en cascade, afin de déterminer si des niveaux de LP (A) élevés sont associés à des signes précoces de maladie cardiaque dans ce groupe de patients.
L'étude n'implique aucun médicament ou procédure invasive. Les résultats peuvent aider à clarifier si l'imagerie cardiaque peut améliorer la détection précoce chez les individus avec un LP (A) élevé et guider les stratégies futures pour prévenir les maladies cardiovasculaires dans les familles touchées par ce facteur de risque héréditaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maxim E Annink, MD MSc LLM
- Numéro de téléphone: +31205669111
- E-mail: m.e.annink@amsterdamumc.nl
Lieux d'étude
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, Pays-Bas, 1105AZ
- Recrutement
- Amsterdam UMC
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Contact:
- Maxim E Annink, MD MSc LLM
- Numéro de téléphone: +31205669111
- E-mail: m.e.annink@amsterdamumc.nl
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Afin d'être éligible à participer à cette étude au sous-groupe LP (A) élevé, un sujet doit répondre à tous les critères d'inclusion suivants:
- Homme ou femme ≥ 50 ans;
- LP (A) Niveau ≥ 150 nmol / L;
- Identifié comme ayant un LP (A) élevé par le biais du dépistage de la cascade de la famille LP (A) à la clinique ambulatoire Amsterdam UMC Vascular Medicine;
- Capable et disposé à donner un consentement éclairé;
- Capable de se conformer aux exigences de l'étude.
Afin d'être éligible à participer à cette étude au sous-groupe LP (A) faible, un sujet doit répondre à tous les critères d'inclusion suivants:
- Homme ou femme ≥ 50 ans;
- Niveau Lp (A) <50 nmol / L;
- Identifié comme ayant une LP (A) élevée par le biais du dépistage de la cascade de la famille LP (A) à la clinique ambulatoire Amsterdam UMC Vascular Medicine;
- Capable et disposé à donner un consentement éclairé;
- Capable de se conformer aux exigences de l'étude.
Un sujet potentiel qui répond à l'un des critères suivants sera exclu de la participation à cette étude (les deux sous-groupes):
- Insuffisance rénale, définie comme EGFR <30 ml / min
- Histoire de l'ASCVD (syndrome coronarien aigu, histoire de l'infarctus du myocarde, angine de poitrine stable ou instable ou revascularisation artérielle ou autre artériel, accident vasculaire cérébral, attaque ischémique transitoire ou maladie artérielle périphérique, y compris l'anévrisme aortique, toute origine athérosclérotique)
- Histoire de la fibrillation auriculaire
- Utilisation antérieure et actuelle des statines
- Tout autre traitement ou état cliniquement pertinent qui pourrait interférer avec la conduite ou l'interprétation de l'étude de l'avis de l'investigateur
- Incapable ou ne veut pas donner un consentement éclairé
- Impossible de se conformer aux exigences de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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LP élevé (A)
Individus âgés de 50 ans ou plus qui ont été identifiés avec des niveaux élevés de lipoprotéines (A) (≥150 nmol / L) par le dépistage de la cascade familiale à la clinique ambulatoire Amsterdam UMC Vascular Medicine.
Ces participants n'ont pas d'antécédents de maladie cardiovasculaire athérosclérotique clinique et subissent une imagerie pour évaluer l'athérosclérose coronaire subclinique.
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LP bas (a)
Individus de l'âge et du sexe âgés de 50 ans ou plus avec des niveaux de lipoprotéines (A) normaux (<50 nmol / L), identifiés par le même programme familial de dépistage en cascade.
Ces participants n'ont pas non plus d'antécédents de maladie cardiovasculaire athérosclérotique clinique et servent de témoins pour comparer la prévalence de la plaque coronaire subclinique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants atteints de plaque athérosclérotique coronaire détectée sur CCTA
Délai: Jour 1
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Évaluation de la présence ou de l'absence de toute plaque de l'artère coronaire tel que détecté par l'angiographie par tomodensitométrie coronarienne (CCTA).
La plaque est définie comme à l'intérieur et / ou à côté de la lumière du vaisseau distinguant de la lumière et des tissus environnants.
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants atteints de sténose coronarienne obstructive (≥50% de rétrécissement luminal) sur CCTA
Délai: Jour 1
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Mesuré par CCTA.
La sténose obstructive est définie comme un rétrécissement luminal de ≥50% dans toute artère coronaire majeure, basée sur l'évaluation visuelle et la quantification automatisée.
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Jour 1
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Volume total de plaque coronaire
Délai: Jour 1
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Le volume total de la plaque (en mm³) dans tous les segments coronaires, quantifiés à l'aide d'un logiciel approuvé par la FDA (Cleerly Inc.) à partir des scans CCTA.
Comprend à la fois la plaque calcifiée et non calcifiée.
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Jour 1
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Volumes de plaque calcifiés et non calcifiés
Délai: Jour 1
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Les volumes (en mm³) de plaque coronaire calcifiée et non calcifiée mesurée séparément en utilisant la quantification semi-automatisée des images CCTA.
La plaque non calcifiée comprend des composants fibreux et riches en lipides.
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Jour 1
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Volume de plaque à faible atténuation
Délai: Jour 1
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Le volume (en mm³) de la plaque coronaire avec atténuation CT <30 HU, mesuré sur CCTA.
La plaque à faible atténuation est associée à une morphologie et une vulnérabilité à haut risque.
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Jour 1
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Atténuation du tissu adipeux péricoronaire (PCAT)
Délai: Jour 1
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Atténuation de la TDM moyenne (dans les unités de Hounsfield) du tissu adipeux entourant les artères coronaires, comme substitut de l'inflammation coronaire.
Mesuré sur CCTA à l'artère coronaire droite proximale.
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Jour 1
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Nombre de caractéristiques de plaque à haut risque
Délai: Jour 1
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Le nombre basé sur l'ACTC des caractéristiques de la plaque à haut risque par patient, y compris le remodelage positif, le panneau de rotation de serviette, la plaque à faible atténuation et la calcification tachetée.
Un décompte plus élevé suggère un risque plus élevé d'événements futurs.
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Jour 1
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Score du calcium de l'artère coronaire (CAC)
Délai: Jour 1
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Score AGATSTON CAC obtenu à partir de la tomodensitométrie non contrastée précédant la CCTA. Le score quantifie la calcification coronaire. Échelle: 0-400 +; score plus élevé = plus de calcification, pire résultat |
Jour 1
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Classification CAD-RADS
Délai: Jour 1
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Score de rapport de la maladie et du système de données sur les maladies coronariennes (CAD-RADS), un système de classement standardisé pour la gravité de la sténose coronarienne basée sur l'ACCT.
Les scores vont de 0 (pas de plaque) à 5 (sténose sévère ≥ 70%).
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- maladie de l'artère coronaire
- athérosclérose subclinique
- Lipoprotéine(a)
- prévention primaire
- athérosclérose coronarienne
- maladie cardiovasculaire athéroscléreuse
- angiographie par tomodensitométrie coronarienne
- troubles lipidiques
- dépistage en cascade
- biomarqueurs d'imagerie
- évaluation du risque cardiovasculaire
- notation du calcium de l'artère coronaire
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024.1104
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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