심장 CT 영상화는 높은 지단백질이 높은 1도 친척 (a)에서 가족 스크리닝을 통해 확인 된 초기 관상 동맥 질환을 감지하는 심장 CT 영상 (IMAGE-LPA)
지단백질 (A) 캐스케이드 스크리닝에 의해 확인 된 친척의 영상을 통한 심혈관 위험의 개선 된 평가
지단백질 (A) 또는 LP (A)는 심장 및 혈관 질환의 위험을 증가시킬 수있는 콜레스테롤의 한 유형입니다. 많은 사람들이 LP가 높다는 것을 알지 못합니다 (A). 일상적으로 측정되지 않으며 일반적으로 자체적으로 증상이 발생하지 않기 때문입니다. 그러나 LP (A) 수치가 높아지는 가족은 가족에서 실행되는 경향이 있는데, 이는 LP가 높은 개인의 친척도이를 가질 가능성이 높다는 것을 의미합니다.
암스테르담 UMC에서는 LP (A)가 높은 환자의 가족 구성원이 캐스케이드 스크리닝을 위해 초대되며, 여기에는 LP (A) 및 기타 심혈관 위험 요인에 대한 테스트가 포함됩니다. 이 스크린 그룹으로부터, LP (A) 수준이 높거나 낮은 개인의 선택이 이미지 -LPA 연구에 참여하도록 초대됩니다.
이미지 LPA에서 참가자는 CT 스캔을 사용한 혈액 검사 및 심장 영상을 포함한 포괄적 인 심혈관 평가를받습니다. (1) 심장 동맥 (죽상 동맥 경화증의 초기 마커)에서 초기 칼슘 축적을 감지하기위한 칼슘 점수 스캔, 관상 동맥의 플라크 및 좁은 평가를위한 관상 동맥 CT 혈관 조영술을 검출하는 두 가지 유형의 스캔이 수행됩니다.
이 연구의 목표는 캐스케이드 선별 검사를 통해 확인 된 높은 LP (A)가 높은 LP (A)가 높은 개인을 비교하여 높은 LP (A) 수준 이이 환자 그룹에서 심장 질환의 초기 징후와 관련이 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
이 연구에는 약물이나 침습적 절차가 포함되지 않습니다. 이 결과는 심장 영상화가 높은 LP (A)가 높은 개인의 조기 발견을 개선 할 수 있는지 여부를 분명히하고,이 유전 된 위험 인자의 영향을받는 가족의 심혈관 질환 예방을위한 미래 전략을 안내 할 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maxim E Annink, MD MSc LLM
- 전화번호: +31205669111
- 이메일: m.e.annink@amsterdamumc.nl
연구 장소
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, 네덜란드, 1105AZ
- 모병
- Amsterdam UMC
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연락하다:
- Maxim E Annink, MD MSc LLM
- 전화번호: +31205669111
- 이메일: m.e.annink@amsterdamumc.nl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
상승 된 LP (A) 하위 그룹 에서이 연구에 참여할 자격이 있으려면 주제는 다음의 모든 포함 기준을 모두 충족해야합니다.
- 남자 또는 여자 ≥50 세;
- LP (A) 레벨 ≥ 150 nmol/L;
- 암스테르담 UMC 혈관 의학 외래 환자 클리닉에서 LP (A)를 통해 LP (A)를 통해 LP (A)를 통해 LP (A)를 통해 가족 캐스케이드 선별 검사를받은 것으로 확인되었습니다.
- 정보에 입각 한 동의를 제공 할 수있는 기꺼이;
- 학습 요구 사항을 준수 할 수 있습니다.
LOW LP (A) 하위 그룹 에서이 연구에 참여할 자격이 있으려면 주제는 다음과 같은 모든 포함 기준을 모두 충족해야합니다.
- 남자 또는 여자 ≥50 세;
- LP (A) 레벨 <50 nmol/L;
- 암스테르담 UMC 혈관 의학 외래 환자 클리닉에서 LP (A)를 통해 LP (A)를 통해 LP (A)를 통해 LP (A)를 통해 가족 캐스케이드 선별 검사를받은 것으로 확인되었습니다.
- 정보에 입각 한 동의를 제공 할 수있는 기꺼이;
- 학습 요구 사항을 준수 할 수 있습니다.
다음 기준 중 하나를 충족하는 잠재적 주제는이 연구 (두 하위 그룹 모두)에 참여하지 않아야합니다.
- EGFR <30 ml/min으로 정의 된 신장 기능 부전
- ASCVD의 병력 (급성 관상 동맥 증후군, 심근 경색 병력, 안정적이거나 불안정한 협심증 촉진 또는 관상 동맥 또는 기타 동맥 혈관 재생, 뇌졸중, 일시적 허혈성 또는 대동맥 동맥류, 모든 동맥 경합 기원)을 포함한 말초 동맥 질환)
- 심방 세동의 역사
- 스타틴의 사전 및 현재 사용
- 조사자의 의견에 따라 연구의 행동 또는 해석을 방해 할 수있는 다른 치료 또는 임상 적으로 관련된 상태
- 사전 동의를 제공 할 수 없거나 의지하지 않습니다
- 학습 요구 사항을 준수 할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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높은 LP (A)
암스테르담 UMC 혈관 의학 외래 환자 클리닉에서 가족 캐스케이드 스크리닝을 통해 높은 지단백질 (A) 수준 (≥150 nmol/L)으로 확인 된 50 세 이상의 개인.
이들 참가자들은 임상 죽상 동맥 경화성 심혈관 질환의 병력이 없으며, 임상 적 관상 동맥 동맥 경화증을 평가하기위한 영상을 받고있다.
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낮은 LP (A)
동일한 가족 캐스케이드 스크리닝 프로그램을 통해 확인 된 정상적인 지단백질 (a) 수준 (<50 nmol/L)을 갖는 50 세 이상의 연령 및 성적 일치 개체.
이들 참가자들은 또한 임상 죽상 동맥 경화성 심혈관 질환의 병력이 없으며, 임상 관상 동맥 플라크의 유병률을 비교하기위한 대조군 역할을한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CCTA에서 검출 된 관상 동맥 경화성 플라크를 가진 참가자 수
기간: 1 일
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관상 동맥 컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영술 (CCTA)에 의해 검출되는 관상 동맥 플라크의 존재 또는 부재 평가.
플라크는 내부 및/또는 내부 및/또는 인접하여 내강 및 주변 조직과 구별 할 수있는 혈관 내강에 정의된다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CCTA에서 폐쇄성 관상 동맥 협착증 (≥50% 좁아짐)을 가진 참가자 수
기간: 1 일
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CCTA에 의해 측정 됨.
폐쇄성 협착증은 시각적 평가 및 자동 정량화에 기초하여 모든 주요 관상 동맥에서 ≥50%의 내강 좁아지는 것으로 정의됩니다.
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1 일
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총 관상 동맥 플라크 부피
기간: 1 일
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CCTA 스캔에서 FDA 승인 소프트웨어 (Cleerly Inc.)를 사용하여 정량화 된 모든 관상 동맥 세그먼트에서 총 플라크 부피 (MM³).
석회화 및 비 계산 플라크를 모두 포함합니다.
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1 일
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석회화 및 비 계산 플라크 부피
기간: 1 일
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CCTA 이미지의 반자동 정량화를 사용하여 별도로 측정 된 석회화 및 비 계산 된 관상 동맥 플라크의 부피 (mm³).
비 계산 플라크에는 섬유 및 지질이 풍부한 성분이 포함됩니다.
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1 일
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저 감소 플라크 부피
기간: 1 일
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CCTA에서 측정 된 CT 감쇠 <30 hu를 갖는 관상 동맥 플라크의 부피 (mm³).
저 감각 플라크는 고위험 형태 및 취약성과 관련이 있습니다.
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1 일
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관골 지방 조직 (PCAT) 감쇠
기간: 1 일
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관상 동맥 염증의 대리자로서 관상 동맥을 둘러싼 지방 조직의 평균 CT 감쇠 (Hounsfield 단위).
근위 우측 관상 동맥에서 CCTA에서 측정.
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1 일
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고위험 플라크 기능의 수
기간: 1 일
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양성 리모델링, 냅킨 링 부호, 저 감각 플라크 및 스폿 석회화를 포함하여 환자 당 고위험 플라크 기능의 CCTA 기반 수 카운트.
수가 많을수록 미래의 사건의 위험이 더 큽니다.
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1 일
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관상 동맥 칼슘 (CAC) 점수
기간: 1 일
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CCTA 이전의 비 대비 CT 스캔에서 얻은 Agatston CAC 점수. 점수는 관상 동맥 석회화를 정량화합니다. 스케일 : 0-400+; 높은 점수 = 더 많은 석회화, 더 나쁜 결과 |
1 일
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CAD-RADS 분류
기간: 1 일
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CCTA를 기반으로 한 관상 동맥 협착증 심각도를위한 표준화 된 등급 시스템 인 CAD-RADS (CAD-RAD) 점수 (CAD-RADS) 점수.
점수는 0 (플라크 없음)에서 5 (심한 협착증 ≥70%) 범위입니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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기본 완료 (추정된)
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키워드
기타 연구 ID 번호
- 2024.1104
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지단백질(a)에 대한 임상 시험
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Changi General Hospital초대로 등록지단백질(a) | 지질단백질(a), Hyper-Lp(a)-에미아싱가포르, 호주, 말레이시아
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Polish Mother Memorial Hospital Research Institute모병
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King Saud University완전한
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Merck Sharp & Dohme LLC아직 모집하지 않음
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Cheikh Anta Diop University, SenegalInternational Atomic Energy Agency아직 모집하지 않음
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Guangdong Raynovent Biotech Co., Ltd모집하지 않고 적극적으로
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Medical University of Vienna완전한
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Ionis Pharmaceuticals, Inc.완전한
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Ionis Pharmaceuticals, Inc.Akcea Therapeutics완전한