健康な被験者におけるSGB-3383のフェーズI研究

包含基準：

• 重量≥45.0kg（女性）または≥50.0kg（男性）、およびボディマス指数（BMI）18.0〜28.0 kg/m²の範囲、包括的
• 身体検査、バイタルサイン、12鉛の心電図、および臨床検査は正常またはわずかに異常ですが、調査員の判断によれば臨床的に有意ではありません。
• 参加者は、フォローアップ訪問の完了後3か月後まで、インフォームドコンセントに署名することから適切な避妊を使用することに同意する必要があります。
• プロトコルに遵守することをいとわない訪問スケジュールと訪問要件を要求し、書面によるインフォームドコンセントを提供します。

除外基準：

• 調査員の意見では、被験者を（調査員の判断に従って）重大なリスクにしたり、臨床研究への被験者の参加を妨害したりする可能性がある現在の外科的または病状の歴史。
• 髄膜炎菌感染症の歴史、またはNeisseria Meningitidis曝露のリスクがある職業または生活環境からの被験者。
• B型肝炎表面抗原（HBSAG）、C型肝炎ウイルス抗体（HCV AB）、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体、またはスクリーニング時の梅毒の肯定的な結果。
• アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、総ビリルビン（TBIL）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）> 1.5×ULN、および調査員によって臨床的に有意とみなされる
• QTCF値は男性では450ミリ秒以上、女性は470ミリ秒以上