SGB-3383在健康受试者中的I期研究

纳入标准：

• 体重≥45.0kg（女）或≥50.0kg（雄性）和体重指数（BMI），范围为18.0至28.0 kg/m²，包括
• 根据研究者的判断，体格检查，生命体征，12铅心电图和实验室测试是正常或略有异常，但在临床上没有意义。
• 参与者必须同意使用足够的避孕措施，从签署知情同意书，直到后续访问完成后3个月。
• 愿意遵守协议所需的访问时间表和访问要求，并提供书面知情同意。

排除标准：

• 研究人员认为，该受试者可能会有很大的风险（根据研究者的判断）或干扰受试者参与临床研究的病史或当前的手术或医疗状况。
• 脑膜炎球菌感染的历史，或受试者或生活环境的受试者，脑膜炎的风险。
• 丙型肝炎表面抗原（HBSAG），丙型肝炎病毒抗体（HCV AB），人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体或梅毒时的阳性结果。
• 丙氨酸氨基转移酶（ALT），总胆红素（TBIL），天冬氨酸氨基转移酶（AST）> 1.5×ULN，并被研究者视为临床上的显着意义
• 男性QTCF值> 450毫秒，女性> 470毫秒