非特定の首の痛みにおける痛み、頭蓋脊椎の角度および障害に対するスナッグとCBTの影響
非特異的首の痛み患者の痛み、頭蓋脊椎角、障害に対するスナッグと認知行動療法の影響
調査の概要
詳細な説明
非特異的な首の痛みは、集団のかなりの部分に影響を与える一般的な筋骨格障害であり、不快感、頭蓋脊椎角の減少、および機能的障害につながります。 従来の理学療法方法は症候性の緩和を提供しますが、慢性疼痛に寄与する根本的な要因に対処するために、心理的介入を統合することに関心が高まっています。 この研究では、非特異的頸部疼痛患者の痛みの軽減、頭蓋脊椎角度の改善、障害に関する持続的な自然療法グライド（SNAGS）と認知行動療法（CBT）の結合効果を調査します。
この研究は、非特異的な首の痛みと診断された患者を含むランダム化比較試験です。 参加者は2つのグループにランダムに割り当てられます。 両方のグループは、5分間のホットパックアプリケーションと5分間の筋膜放出を含む保守的な治療を受けます。 その後、スナッグは両方のグループに10分間投与されます。 グループAは、疼痛管理戦略に焦点を当てた認知行動療法（CBT）のさらに20分間のセッションを受け取ります。 対照的に、グループBは20分間頸部安定化演習を受けます。 介入は、4週間、週に2回投与されます。 痛みの強度、頭蓋脊椎角、および障害は、標準化された評価ツールを使用して、ベースラインおよび介入後の際に測定されます。 データ分析は、介入の有効性を評価するために、グループ内およびグループ間比較を使用して、SPSSバージョン25を使用して実行されます。
既存の研究は、手動療法と短期的な結果に焦点を当てていますが、スナッグとCBTの組み合わせと持続的な効果に関する洞察がありません。 この研究の目的は、そのギャップを埋めることを目的としており、長期的な機能と患者の幸福を改善するために、治療の身体的および心理的側面を調査します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Imran Amjad, PhD
- 電話番号：03324390125
- メール：imran.amjad@riphah.edu.pk
研究場所
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Punjab
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Faisalabad、Punjab、パキスタン、38000
- 募集
- Syeda Khatoon e Jannat Trust Hospital,
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コンタクト：
- Hira Shaukat, TDPT
- 電話番号：03360405480
- メール：hira.shaukat@riphah.edu.pk
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主任研究者：
- Muhammad Abdullah Ghazi, MS-OMPT
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 年齢層：18-28歳（20）
- ジェンダーグループ：男性と女性の両方の参加者（20）
- 頭蓋脊椎角を持つ個人<53（20）
- KNGFガイドラインによると、グレード2の首の痛みがある個人（21）
- 脊椎に局所的な痛みや剛性を持っている人、または上肢の原発性根障害なしにC3とC7の間に合わせた人（22）
- 過去3か月間首の痛みの治療を受けていなかった個人が研究に含まれます。
- 書面による同意書に署名する意思のある患者。
除外基準：
- 脊椎手術を受けた人（23）
- さまざまな病理（関節リウマチ、強直性脊椎炎、骨折、腫瘍など）によって引き起こされる首の痛み（23）
- 神経根圧縮、（23）
- 正の脊椎動脈動脈検査、（23）
- 重度の神経根障害、（23）
- 骨粗鬆症、または骨減少症（23）
- コルチコステロイドまたは抗凝固薬の長期使用（23）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知行動療法
認知行動療法は、ビデオ、画像、パンフレットなどの視覚補助具を使用して20分間のセッションで提供され、頸椎構造、生体力学、疼痛経路、人間工学の実践を説明します。
フレアアップを管理し、良い姿勢を維持するためのテクニックが教えられ、積極的なエンゲージメントと焦点を確保します。
キーポイントを要約するマニュアルが提供され、学生は質問をすることをお勧めします。
セッションは週に2回4週間にわたって行われます。
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治療セッションは、頸部に適用される5分間のホットパックと、皮膚のローリングとクロスハンドテクニックを使用して5分間のMyofascialリリース（MFR）を含む10分間の従来療法から始まり、筋肉層をリラックスして伸ばします。
これに続いて、持続的な天然術のグライド（スナッグ）の10分間の塗布が行われ、理学療法士は患者の活動的な首の動きをアクセサリーグライドで導き、関節ROMを改善し、痛みを軽減します。
最後に、20分間の認知行動療法（CBT）セッションには、視覚補助具、子宮頸部生体力学の説明、疼痛経路、人間工学、姿勢管理が含まれます。
患者は重要なポイントをまとめたマニュアルを受け取り、積極的に関与するよう奨励されます。
40分間のセッションは、週2回4週間にわたって実施されます
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アクティブコンパレータ：頸部安定化運動
子宮頸部安定化演習（CSE）には、10秒間の繰り返しのために10秒のホールドを備えた神経発達段階（仰向け、発生発生、四葉、二足歩行）のブレース技術が含まれます。
脊椎の安定性を維持しながら、四肢ROMエクササイズは、8〜12人の担当者に進行します。
頸部等尺性エクササイズは、10人の担当者と6〜10秒のホールドを使用して、弾性バンドを使用して複数の方向をターゲットにします。
不安定な表面に弾性抵抗とエクササイズボールを備えた機能トレーニングも組み込まれ、10人の担当者と10〜15秒のホールドがあります。
セッションは週に2回4週間にわたって行われます。
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治療セッションは、4週間、週に2回、40分間続きます。 10分間の従来の治療から始まります。頸部への5分間のホットパックアプリケーションに続いて、皮膚ローリング技術を使用した5分間の筋膜放出（MFR）が続きます。 ナチュラルワックスは滑らかなストロークに適用されます。 MFRは、すべての筋膜層を表面的なストロークで関与させ、痛みの耐性に応じて、クロスハンドストレッチを使用してより深い筋膜に進みます。 次に、スナッグ（持続的な自然のアポ障害グライド）が10分間適用されます。 患者は座っていますが、セラピストはグライドフォースを適用する一方で、その可動域を通して痛みを伴う関節を積極的に動かします。 これは、3セットで10回繰り返されます。 次に、セッションには、20分間の頸部安定化運動（CSE）が含まれます。神経発達段階（仰向け、腹ne、四葉、二足歩行）で枝分かれし、各位置を10秒間保持します。 弾性バンドとエクササイズボールを使用した等尺性エクササイズと機能トレーニングが続きます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Nprs
時間枠：4週目
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患者が報告する痛みの程度を判断するために、数値疼痛評価尺度（NPRS）、数値痛評価尺度（NPRS）が利用されます。 このスケールは、0〜10の範囲の11ポイントで構成され、ゼロは痛みがなく、5つは中程度の痛みの強さを表し、10が激しい痛みの強度を意味します。 0.67のクラス内相関値（ICC）は、NPRSの中程度のレベルの信頼性を示しています（数値疼痛評価尺度）。 NPRは、高いテストと再テストの信頼性を示しています（それぞれr = 0.96および0.95）（19）。 痛みの強度の測定値は、ベースラインでこのスケールを通じて、および4週間の治療後に記録されます |
4週目
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首の障害指数
時間枠：4週目
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首に関連する障害を評価するために、首の障害指数（NDI）と呼ばれるアンケートが使用されます。 これは、痛みや定期的なタスク、リフティング、読書、頭痛、焦点、仕事の状態、運転、睡眠、レクリエーションなどの定期的なタスクに対処する11のもので構成されています。 NDI（頸部障害指数）のクラス内相関係数（ICC）は0.88であり、非常に高い信頼性を示しており、測定ツールから得られたスコアの高いレベルの一貫性と安定性を示しています。（24） NDI-Uアンケートは、慢性筋骨格首の痛み（CMNP）のウルドゥー語を話す個人の首の障害を正確に評価できることが実証されています。 その2要素の構造と単純な言語の使用により、患者は簡単に理解できるようになり、患者集団の臨床的および研究環境の両方で適切な評価ツールになります（25） |
4週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭蓋脊椎角
時間枠：4週目
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写真測量法（頭蓋脊椎角を測定するため）： 首の痛みは、前方の頭の姿勢によって頻繁に持ち込まれ、頭蓋脊椎角（CA）とも呼ばれます。 C7の棘突起を通過する水平線によって作成された角度と、耳のトラガスに由来する線を使用して計算されます。 0.88から0.98の範囲のクラス内相関係数（ICC）値によれば、矢状面の写真測量は、前方の頭姿勢を決定するための信頼できる技術です。 この方法は、いくつかの研究で利用されており、前方の頭の姿勢を測定しています。 矢状面での頸部可動域を評価するために使用すると、Kinoveaソフトウェアは、口蓋腫瘍内と星の信頼性の両方を持つことも実証されています。 この角度は、患者の前方頭部姿勢の程度を評価するために使用されます。 |
4週目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Hira Shaukat, TDPT、Riphah International University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。