Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zaczepów i CBT na ból, kąt czaszka i niepełnosprawność w bólu szyi

3 lipca 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ zaczepów i terapii behawioralnej poznawczej na ból, kąt czaszka i niepełnosprawność u pacjentów z niespecyficznym bólem szyi

Niespecyficzny ból szyi jest powszechnym stanem powodującym dyskomfort, zmniejszonym kątem czaszka i niepełnosprawności. To randomizowane kontrolowane badanie oceni połączone skutki trwałych naturalnych ślizgań apofysealnych (SNAG) i poznawczej terapii behawioralnej (CBT) na ból, postawę i funkcję. Grupa A otrzyma zaczepki i CBT, podczas gdy grupa B będzie poddawana zaczepom ćwiczeniom stabilizacji szyjki macicy, dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie. Wyniki będą obejmować ból, kąt czaszka i niepełnosprawność, analizowane przy użyciu SPSS.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niespecyficzny ból szyi jest powszechnym zaburzeniem mięśniowo-szkieletowego, które wpłynie na znaczną część populacji, prowadząc do dyskomfortu, zmniejszenia kąta czaszka i niepełnosprawności funkcjonalnej. Podczas gdy tradycyjne metody fizykoterapii zapewniają objawową ulgę, rośnie zainteresowanie integracją interwencji psychologicznych w celu rozwiązania czynników podstawowych przyczyniających się do przewlekłego bólu. W tym badaniu zbada połączone skutki trwałych naturalnych ślizgań apofysealnych (zaczepów) i poznawczego terapii behawioralnej (CBT) na zmniejszenie bólu, poprawę kąta czaszkowego i niepełnosprawności u pacjentów z niespecyficznym bólem szyi.

To badanie będzie randomizowanym kontrolowanym badaniem obejmującym-pacjentów zdiagnozowanych bez specyficznego bólu szyi. Uczestnicy zostaną losowo przydzielani do dwóch grup. Obie grupy otrzymają konserwatywne leczenie, w tym 5-minutowa aplikacja na gorące opakowanie i 5 minut uwalniania mięśniowo-powięziowego. Następnie zaczepy będą podawane przez 10 minut przez 10 minut. Grupa A otrzyma dodatkową 20-minutową sesję terapii behawioralnej poznawczej (CBT), koncentrując się na strategiach zarządzania bólem. Natomiast grupa B otrzyma ćwiczenia stabilizacyjne szyjki macicy przez 20 minut. Interwencja będzie podawana dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie. Intensywność bólu, kąt czaszka i niepełnosprawność będą mierzone na początku i po interwencji przy użyciu znormalizowanych narzędzi oceny. Analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu SPSS w wersji 25, z porównaniami wewnątrz grupy i między grupami w celu oceny skuteczności interwencji.

Istniejące badania koncentrują się na terapiach ręcznych i krótkoterminowych wynikach, ale nie mają wglądu w połączone i trwałe skutki SNAGS i CBT. Badanie ma na celu wypełnienie tej luki, badanie fizycznych i psychicznych wymiarów leczenia w celu poprawy funkcji długoterminowej i samopoczucia pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Rekrutacyjny
        • Syeda Khatoon e Jannat Trust Hospital,
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Muhammad Abdullah Ghazi, MS-OMPT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Grupa wiekowa: 18–28 lat (20)
  • Grupa płciowa: zarówno uczestnicy płci męskiej, jak i żeńskiej (20)
  • Osoby z kątem czaszkowanym <53 (20)
  • Osoby posiadające ból szyi klasy 2 zgodnie z wytycznymi KNGF (21)
  • Osoby posiadające zlokalizowane ból lub sztywność kręgosłupa lub oba połączone między C3 i C7 bez radikulopatii końcowej górnej (22)
  • Osoba, która nie otrzymała żadnego leczenia bólu szyi przez ostatnie 3 miesiące, zostanie uwzględniona w badaniu.
  • Pacjenci gotowi podpisać pisemną zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  • Ci, którzy przeszli operację kręgosłupa (23)
  • Ból szyi spowodowany różnymi patologiami (reumatoidalne zapalenie stawów, zapalenie zapalenia stawów kręgosłupa, złamanie, guz itp.) (23)
  • Kompresja korzenia nerwu, (23)
  • Pozytywny test tętnicy kręgosłupa (23)
  • Ciężka radikulopatia (23)
  • Osteoporoza lub osteopenia (23)
  • Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów lub antykoagulantów (23)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia behawioralna poznawcza
Terapia behawioralna poznawcza będzie dostarczana w 20-minutowych sesjach przy użyciu wizualnych pomocy, takich jak filmy, obrazy i broszury w celu wyjaśnienia struktury kręgosłupa szyjnego, biomechaniki, szlaków bólu i praktyk ergonomicznych. Nauczone zostaną techniki zarządzania rozbudowaniami i utrzymywania dobrej postawy, zapewniające aktywne zaangażowanie i skupienie. Zapewniono ręczne podsumowanie kluczowych punktów, a uczniowie będą zachęcani do zadawania pytań. Sesje odbędą się dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
Sesja leczenia rozpocznie się od 10-minutowej konwencjonalnej terapii, w tym 5-minutowej gorącej paczki zastosowanej do regionu szyjki macicy i 5-minutowego uwalniania mięśniowo-powięziowego (MFR) przy użyciu technik walcowania skóry i dłoni w celu rozluźnienia i rozciągania warstw powięzi. Następnie nastąpi 10-minutowe zastosowanie trwałych naturalnych ślizgań apofysealnych (zaczepów), w którym fizjoterapeuta poprowadzi aktywne ruchy szyi pacjenta w celu poprawy stawu ROM i zmniejszenia bólu. Wreszcie, 20-minutowa sesja terapii poznawczej (CBT) obejmie pomoce wizualne, wyjaśnienia biomechaniki kręgosłupa szyjnego, szlaków bólu, ergonomii i leczenia postawy. Pacjenci otrzymają podręczniki podsumowujące kluczowe punkty i będą zachęcani do aktywnego zaangażowania. 40-minutowa sesja będzie prowadzona dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie
Aktywny komparator: Ćwiczenia stabilizacji szyjki macicy
Ćwiczenia stabilizacyjne szyjki macicy (CSE) będą obejmować techniki usztywnienia w stadiach neurorozwojowych (na wznak, podatne, czterokrotnie, dwunożne) z 10-sekundowymi holami dla 10 powtórzeń. Ćwiczenia ROM kończyn zostaną wykonane przy utrzymaniu stabilności kręgosłupa, przechodząc od 8 do 12 powtórzeń. Ćwiczenia izometryczne szyjki macicy będą ukierunkowane na wiele kierunków przy użyciu elastycznych pasm, z 10 powtórzeń i 6-10 sekundami. Uwzględniono także trening funkcjonalny z elastyczną opornością i kulkami ćwiczeń na niestabilnych powierzchniach, z 10 powtórzeniami i 10-15 sekundami. Sesje odbędą się dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie.

Sesja leczenia potrwa 40 minut, dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Zaczyna się od 10-minutowego konwencjonalnego leczenia: 5-minutowe zastosowanie gorącego opakowania w regionie szyjki macicy, a następnie 5-minutowe uwalnianie mięśniowo-powięziowe (MFR) przy użyciu techniki walcowania skóry. Naturalny wosk zostanie nakładany do gładkich udarów. MFR będzie zaangażować wszystkie warstwy powięzi z powierzchownymi uderzeniami, przechodząc do głębszej powięzi przy użyciu odcinka krzyżowego, w zależności od tolerancji bólu.

Następnie zaczepki (trwałe naturalne ślizganie się apofyseal) będą stosowane przez 10 minut. Pacjent, siedzący, będzie aktywnie przenosić bolesny staw przez swój zakres ruchu, podczas gdy terapeuta stosuje siłę ślizgową. Zostanie to powtórzone 10 razy dla 3 zestawów.

Następnie sesja obejmuje 20 minut ćwiczeń stabilizacji szyjki macicy (CSE) z usztywnieniem w etapach rozwojem neurologicznego (na wznak, podatna, czterokrotnie, dwunożna), utrzymując każdą pozycję przez 10 sekund. Następują ćwiczenia izometryczne i trening funkcjonalny z elastycznymi pasmami i piłkami ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NPRS
Ramy czasowe: 4 tydzień

Numeryczna skala oceny bólu (NPRS) w celu ustalenia stopnia bólu, który zgłosi pacjent, zostanie zastosowana skala oceny bólu liczbowego (NPRS). Ta skala składa się z 11 punktów od 0-10, gdzie zero wskazuje na ból, pięć stanowi umiarkowaną intensywność bólu, a dziesięć oznacza silną intensywność bólu.

Wartość korelacji wewnątrzklasowej (ICC) wynosząca 0,67 wskazała na umiarkowany poziom niezawodności dla NPRS (skala oceny bólu liczbowego), co wskazuje na umiarkowany poziom spójności i stabilności w wynikach uzyskanych z narzędzia pomiarowego (24) NPR wykazały wysoką niezawodność testu-retest (odpowiednio r = 0,96 i 0,95) (19).

Pomiary intensywności bólu będą rejestrowane na tej skali na początku i po 4 tygodniach leczenia

4 tydzień
Wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 4 tydzień

Aby ocenić niepełnosprawność związaną z szyją, zostanie zastosowany kwestionariusz zwany wskaźnikiem niepełnosprawności szyi (NDI). Składa się z jedenaście rzeczy, które dotyczą bólu i regularnych zadań, takich jak opieka osobista, podnoszenie, czytanie, bóle głowy, skupienie, status pracy, jazda, spanie i rekreacja.

Współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC) dla NDI (wskaźnik niepełnosprawności szyi) wynosi 0,88, co wskazuje na bardzo wysoką niezawodność, co wskazuje na wysoki poziom spójności i stabilność wyników uzyskanych z narzędzia pomiarowego (24) Wykazano, że kwestionariusz NDI-U może dokładnie ocenić upośledzenie szyi u osób mówiono po przewlekłym bólu szyi mięśniowo-szkieletowej (CMNP). Jego dwuskładnikowa struktura i użycie prostego języka ułatwiają zrozumienie pacjentom, co czyni go odpowiednim narzędziem oceny zarówno w warunkach klinicznych, jak i badawczych dla populacji pacjentów. (25)

4 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kąt czaszki
Ramy czasowe: 4 tydzień

Metoda fotogrametryczna (do pomiaru kąta czaszka):

Ból szyi jest często wywoływany przez postawę głowy, zwaną również kątem czaszkowanym (CA). Oblicza się go przy użyciu kątu utworzonego przez linię poziomą przechodzącą przez kolczaste proces C7 i linię pochodzącą z tragusa ucha.

Zgodnie z wartościami współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (ICC) w zakresie od 0,88 do 0,98, fotogrametria w płaszczyźnie strzałkowej jest godną zaufania techniką określania postawy głowy do przodu. Ta metoda została wykorzystana w kilku badaniach naukowych do pomiaru pozycji głównej.

W przypadku oceny zakresu ruchu szyjki macicy w płaszczyźnie strzałkowej, wykazano również, że oprogramowanie Kinovea ma zarówno niezawodność wewnątrznogodną, ​​jak i międzyosobową.

Kąt ten zostanie wykorzystany do oceny stopnia postawy głowy do przodu u pacjentów.

4 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hira Shaukat, TDPT, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR&AHS/24/0154

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból szyi

Badania kliniczne na Terapia behawioralna poznawcza

Subskrybuj