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Efeitos de obstáculos e TCC na dor, ângulo craniovertebral e incapacidade na dor não específica no pescoço

3 de julho de 2025 atualizado por: Riphah International University

Efeitos de obstáculos e terapia comportamental cognitiva na dor, ângulo craniovertebral e incapacidade em pacientes com dor no pescoço não específica

A dor não específica do pescoço é uma condição predominante, causando desconforto, ângulo craniovertebral reduzido e incapacidade. Este ensaio controlado randomizado avaliará os efeitos combinados de planídeos apofisários naturais sustentados (obstáculos) e terapia comportamental cognitiva (TCC) na dor, postura e função. O Grupo A receberá obstáculos e TCC, enquanto o Grupo B passará por obstáculos com exercícios de estabilização cervical, duas vezes por semana por quatro semanas. Os resultados incluirão dor, ângulo craniovertebral e incapacidade, analisados ​​usando SPSS.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor não específica do pescoço é um distúrbio musculoesquelético comum que afetará uma parcela significativa da população, levando ao desconforto, reduziu o ângulo craniovertebral e a incapacidade funcional. Embora os métodos tradicionais de fisioterapia forneçam alívio sintomático, há um interesse crescente em integrar intervenções psicológicas para abordar fatores subjacentes que contribuem para a dor crônica. Este estudo investigará os efeitos combinados de planídeos apofisários naturais sustentados (obstáculos) e terapia comportamental cognitiva (TCC) na redução da dor, melhora do ângulo craniovertebral e incapacidade em pacientes com dor no pescoço não específica.

Este estudo será um estudo controlado randomizado envolvendo-pacientes diagnosticados com dor não específica no pescoço. Os participantes serão designados aleatoriamente em dois grupos. Ambos os grupos receberão tratamento conservador, incluindo uma aplicação de 5 minutos de matilha quente e 5 minutos de liberação miofascial. Posteriormente, os obstáculos serão administrados por 10 minutos a ambos os grupos. O Grupo A receberá uma sessão adicional de 20 minutos de terapia cognitivo-comportamental (TCC), com foco nas estratégias de gerenciamento da dor. Por outro lado, o grupo B receberá exercícios de estabilização cervical por 20 minutos. A intervenção será administrada duas vezes por semana durante quatro semanas. A intensidade da dor, o ângulo craniovertebral e a incapacidade serão medidos na linha de base e pós-intervenção usando ferramentas de avaliação padronizadas. A análise dos dados será realizada usando as comparações SPSS, com comparações dentro do grupo e entre grupos para avaliar a eficácia das intervenções.

Os estudos existentes se concentram nas terapias manuais e nos resultados de curto prazo, mas não têm idéias sobre os efeitos combinados e sustentados de obstáculos e TCC. Esta pesquisa tem como objetivo preencher essa lacuna, explorando as dimensões físicas e psicológicas do tratamento para melhorar a função a longo prazo e o bem-estar do paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Paquistão, 38000
        • Recrutamento
        • Syeda Khatoon e Jannat Trust Hospital,
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Muhammad Abdullah Ghazi, MS-OMPT

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Faixa etária: 18-28 anos (20)
  • Grupo de gênero: participantes do sexo masculino e feminino (20)
  • Indivíduos com um ângulo craniovertebral <53 (20)
  • Indivíduos com dor no pescoço de grau 2 de acordo com as diretrizes do KNGF. (21)
  • Indivíduos com dor localizada ou rigidez na coluna vertebral ou ambos combinados entre C3 e C7 sem radiculopatia do membro superior (22)
  • O indivíduo que não recebeu nenhum tratamento para dor no pescoço nos últimos 3 meses será incluído no estudo.
  • Pacientes dispostos a assinar o formulário de consentimento por escrito.

Critérios de exclusão:

  • Aqueles que foram submetidos a cirurgia espinhal (23)
  • Dor do pescoço causado por várias patologias (artrite reumatóide, espondilite anquilosante, fratura, tumor, etc.) (23)
  • Compressão da raiz nervosa, (23)
  • Um teste de artéria vertebrobasilar positivo, (23)
  • Radiculopatia grave, (23)
  • Osteoporose, ou osteopenia (23)
  • Uso a longo prazo de corticosteróides ou anticoagulantes (23)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia comportamental cognitiva
A terapia cognitivo-comportamental será entregue em sessões de 20 minutos usando recursos visuais, como vídeos, imagens e panfletos para explicar a estrutura da coluna cervical, biomecânica, vias de dor e práticas ergonômicas. Técnicas para gerenciar surtos e manter uma boa postura serão ensinadas, garantindo o engajamento e o foco ativos. Um manual resumindo os pontos -chave será fornecido e os alunos serão incentivados a fazer perguntas. As sessões ocorrerão duas vezes por semana por quatro semanas.
A sessão de tratamento começará com uma terapia convencional de 10 minutos, incluindo uma embalagem quente de 5 minutos aplicada à região cervical e uma liberação miofascial de 5 minutos (MFR) usando técnicas de rolagem de pele e mão cruzada para relaxar e esticar as camadas da fáscia. Isso será seguido por uma aplicação de 10 minutos de plalídeos apofisários naturais sustentados (obstáculos), onde o fisioterapeuta guiará os movimentos ativos do pescoço do paciente com deslizamentos de acessórios para melhorar a ROM articular e reduzir a dor. Por fim, uma sessão de terapia cognitiva de 20 minutos (TCC) incluirá auxiliares visuais, explicações da biomecânica da coluna cervical, vias de dor, ergonomia e gerenciamento de postura. Os pacientes receberão manuais resumindo os principais pontos e serão incentivados a se envolver ativamente. A sessão de 40 minutos será realizada duas vezes por semana por quatro semanas
Comparador Ativo: Exercícios de estabilização cervical
Os exercícios de estabilização cervical (CSE) incluirão técnicas de suporte em estágios neurodesenvolvimento (supino, propenso, quadrúpedal, bípede) com peças de 10 segundos para 10 repetições. Os exercícios de ROM da extremidade serão realizados, mantendo a estabilidade da coluna vertebral, progredindo de 8 a 12 repetições. Os exercícios isométricos cervicais direcionarão várias direções usando faixas elásticas, com 10 repetições e 6-10 segundos. O treinamento funcional com resistência elástica e bolas de exercício em superfícies instáveis ​​também será incorporada, com 10 repetições e 10-15 segundos. As sessões ocorrerão duas vezes por semana por quatro semanas.

A sessão de tratamento durará 40 minutos, duas vezes por semana durante 4 semanas. Começa com um tratamento convencional de 10 minutos: uma aplicação de pacote quente de 5 minutos na região cervical seguida de uma liberação miofascial de 5 minutos (MFR) usando a técnica de rolagem da pele. A cera natural será aplicada para traços lisos. O MFR envolverá todas as camadas da fáscia com traços superficiais, progredindo para fáscia mais profunda usando alongamento entre as mãos, dependendo da tolerância à dor.

Em seguida, os obstáculos (planídeos apofisários naturais sustentados) serão aplicados por 10 minutos. O paciente, sentado, moverá ativamente a articulação dolorosa através de sua amplitude de movimento, enquanto o terapeuta aplica uma força de deslizamento. Isso será repetido 10 vezes para 3 conjuntos.

Em seguida, a sessão inclui 20 minutos de exercícios de estabilização cervical (CSE) com suporte nos estágios do neurodesenvolvimento (supino, propenso, quadrúpedal, bípede), mantendo cada posição por 10 segundos. Exercícios isométricos e treinamento funcional com faixas elásticas e bolas de exercícios seguem.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
NPRS
Prazo: 4ª semana

Escala numérica de classificação de dor (NPRS) Para determinar o grau de dor que o paciente relatará, a Escala de Rating Dor Numérica (NPRS) será utilizada. Essa escala consiste em 11 pontos que variam de 0 a 10, onde zero indica não dor, cinco representa a intensidade moderada da dor e dez significa intensidade severa da dor.

Um valor de correlação intraclasse (ICC) de 0,67 indicou um nível moderado de confiabilidade para o NPRS (escala numérica de classificação de dor), indicando um nível moderado de consistência e estabilidade nas pontuações obtidas na ferramenta de medição. (24) Os NPRs mostraram alta confiabilidade teste-reteste (r = 0,96 e 0,95, respectivamente) (19).

As medições para a intensidade da dor serão registradas nessa escala na linha de base e após 4 semanas de tratamento

4ª semana
Índice de Deficiências do Pescoço
Prazo: 4ª semana

Para avaliar a incapacidade relacionada ao pescoço, um questionário chamado Índice de Deficiência do Pescoço (NDI) será usado. Consiste em onze coisas que abordam a dor e as tarefas regulares tais cuidados pessoais, levantamento, leitura, dores de cabeça, foco, status de trabalho, direção, sono e recreação.

O coeficiente de correlação intraclasse (ICC) para o NDI (índice de incapacidade do pescoço) é de 0,88, indicando uma confiabilidade muito alta, indicando um alto nível de consistência e estabilidade das pontuações obtidas da ferramenta de medição. (24) Foi demonstrado que o questionário da NDI-U pode avaliar com precisão o comprometimento do pescoço em indivíduos que falam urdu com dor musculoesquelética crônica (CMNP). Sua estrutura de dois fatores e o uso de linguagem simples facilitam a compreensão dos pacientes, tornando-a uma ferramenta de avaliação adequada em ambientes clínicos e de pesquisa para a população de pacientes. (25)

4ª semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ângulo craniovertebral
Prazo: 4ª semana

Método fotogramétrico (para medir o ângulo craniovertebral):

A dor no pescoço é frequentemente provocada pela postura da cabeça avançada, também chamada de ângulo craniovertebral (CA). Ele é calculado usando o ângulo criado por uma linha horizontal passando pelo processo espinhoso de C7 e uma linha originária do trágo da orelha.

De acordo com os valores do coeficiente de correlação intraclasse (ICC) que variam de 0,88 a 0,98, a fotogrametria no plano sagital é uma técnica confiável para determinar a postura da cabeça avançada. Este método foi utilizado em vários estudos de pesquisa para medir a postura da cabeça avançada.

Quando usado para avaliar a amplitude de movimento cervical no plano sagital, o software Kinovea também demonstrou ter confiabilidade intrarater e entre avaliadores.

Este ângulo será usado para avaliar o grau de postura da cabeça direta em pacientes.

4ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hira Shaukat, TDPT, Riphah International University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2025

Primeira postagem (Real)

30 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REC/RCR&AHS/24/0154

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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