Effecten van sprekers en CBT op pijn, craniovertebrale hoek en handicap in niet -specifieke nekpijn
Effecten van haken en cognitieve gedragstherapie op pijn, craniovertebrale hoek en handicap bij patiënten met niet-specifieke nekpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Niet-specifieke nekpijn is een veel voorkomende musculoskeletale aandoening die een aanzienlijk deel van de bevolking zal beïnvloeden, wat leidt tot ongemak, verminderde craniovertebrale hoek en functionele handicap. Hoewel traditionele fysiotherapiemethoden symptomatische verlichting bieden, is er een groeiende interesse in het integreren van psychologische interventies om onderliggende factoren aan te pakken die bijdragen aan chronische pijn. Deze studie zal de gecombineerde effecten onderzoeken van aanhoudende natuurlijke apophysale glides (SNAG's) en cognitieve gedragstherapie (CBT) op pijnreductie, craniovertebrale hoekverbetering en handicap bij patiënten met niet-specifieke nekpijn.
Deze studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn waarbij patiënten met niet-specifieke nekpijn zijn gediagnosticeerd. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan twee groepen. Beide groepen krijgen een conservatieve behandeling, waaronder een hotpack-toepassing van 5 minuten en 5 minuten myofasciale afgifte. Vervolgens worden SNags gedurende 10 minuten aan beide groepen toegediend. Groep A ontvangt een extra sessie van 20 minuten van cognitieve gedragstherapie (CBT) gericht op strategieën voor pijnbeheer. Groep B zal daarentegen 20 minuten cervicale stabilisatieoefeningen ontvangen. De interventie wordt vier weken tweemaal per week toegediend. Pijnintensiteit, craniovertebrale hoek en handicap zullen worden gemeten bij aanvang en post-interventie met behulp van gestandaardiseerde beoordelingsinstrumenten. Gegevensanalyse wordt uitgevoerd met behulp van SPSS-versie 25, met vergelijkingen binnen de groep en tussen groepen om de werkzaamheid van de interventies te evalueren.
Bestaande studies richten zich op handmatige therapieën en kortetermijnresultaten, maar missen inzichten in de gecombineerde en aanhoudende effecten van haken en CBT. Dit onderzoek is bedoeld om die kloof te overbruggen en de fysieke en psychologische dimensies van de behandeling te onderzoeken om de langetermijnfunctie en het welzijn van de patiënt te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, PhD
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Werving
- Syeda Khatoon e Jannat Trust Hospital,
-
Contact:
- Hira Shaukat, TDPT
- Telefoonnummer: 03360405480
- E-mail: hira.shaukat@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Muhammad Abdullah Ghazi, MS-OMPT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdsgroep: 18-28 jaar (20)
- Gendergroep: zowel mannelijke als vrouwelijke deelnemers (20)
- Personen met een craniovertebrale hoek <53 (20)
- Personen met graad 2 nekpijn volgens KNGF -richtlijnen. (21)
- Personen hebben gelokaliseerde pijn of stijfheid in wervelkolom of beide gecombineerd tussen C3 en C7 zonder radiculopathie van de bovenste ledematen (22)
- Persoon die de afgelopen 3 maanden geen behandeling voor nekpijn had ontvangen, zal in het onderzoek worden opgenomen.
- Patiënten die bereid zijn om schriftelijke toestemmingsformulier te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die een spinale chirurgie hadden ondergaan (23)
- Nekpijn veroorzaakt door verschillende pathologieën (reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetsen, breuk, tumor, enz.) (23)
- Zenuwwortelcompressie, (23)
- Een positieve vertebrobasilar slagadertest, (23)
- Ernstige radiculopathie, (23)
- Osteoporose of osteopenie (23)
- Langdurig gebruik van corticosteroïden of anticoagulantia (23)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie
Cognitieve gedragstherapie zal worden geleverd in sessies van 20 minuten met behulp van visuele hulpmiddelen zoals video's, afbeeldingen en pamfletten om cervicale wervelkolomstructuur, biomechanica, pijnpaden en ergonomische praktijken te verklaren.
Technieken voor het beheren van flare-ups en het handhaven van een goede houding zullen worden onderwezen, waardoor actieve betrokkenheid en focus wordt gewaarborgd.
Er wordt een handmatige samenvatting van belangrijke punten verstrekt en studenten worden aangemoedigd om vragen te stellen.
Sessies zullen gedurende vier weken tweemaal per week plaatsvinden.
|
De behandelingssessie begint met een conventionele therapie van 10 minuten, inclusief een hotpack van 5 minuten toegepast op het cervicale gebied en een myofasciale release van 5 minuten (MFR) met behulp van huidrollen en cross-handtechnieken om de fascia-lagen te ontspannen en de fascia-lagen te strekken.
Dit zal worden gevolgd door een 10 minuten durende toepassing van aanhoudende natuurlijke apophysale glijden (haakjes), waarbij de fysiotherapeut de actieve nekbewegingen van de patiënt met accessoire-glides zal begeleiden om de gewrichtsrom te verbeteren en pijn te verminderen.
Ten slotte zal een 20 minuten durende cognitieve gedragstherapie (CBT) -sessie visuele hulpmiddelen, verklaringen van cervicale wervelkolombiomechanica, pijnpaden, ergonomie en houdingsbeheer omvatten.
Patiënten ontvangen handleidingen met een samenvatting van de belangrijkste punten en worden aangemoedigd om actief deel te nemen.
De sessie van 40 minuten wordt vier weken tweemaal per week uitgevoerd
|
|
Actieve vergelijker: Cervicale stabilisatieoefeningen
Cervicale stabilisatie-oefeningen (CSE) omvatten bracingtechnieken in neurologische fasen (rugliggende, buikligging, viervoud, tweevoetig) met 10 seconden golds voor 10 herhalingen.
Extremiteits -ROM -oefeningen zullen worden gedaan met behoud van spinale stabiliteit en vordert van 8 naar 12 herhalingen.
Cervicale isometrische oefeningen zullen zich richten op meerdere richtingen met behulp van elastische banden, met 10 herhalingen en 6-10 seconden golds.
Functionele training met elastische weerstand en trainingsballen op onstabiele oppervlakken zullen ook worden opgenomen, met 10 herhalingen en 10-15 seconden golds.
Sessies zullen gedurende vier weken tweemaal per week plaatsvinden.
|
De behandelingssessie duurt 40 minuten, twee keer per week gedurende 4 weken. Het begint met een conventionele behandeling van 10 minuten: een hotpack-toepassing van 5 minuten op het cervicale gebied gevolgd door een 5-minuten durende myofasciale release (MFR) met behulp van de huidroltechniek. Natuurlijke was zal worden toegepast voor gladde slagen. MFR zal alle fascia-lagen betrekken met oppervlakkige beroertes en gaat naar diepere fascia met behulp van cross-hand stretch, afhankelijk van de pijntolerantie. Vervolgens worden HuGS's (aanhoudende natuurlijke apophysale glides) gedurende 10 minuten aangebracht. De patiënt, zittend, zal het pijnlijke gewricht actief door zijn bewegingsbereik verplaatsen, terwijl de therapeut een glijkracht toepast. Dit wordt 10 keer herhaald voor 3 sets. Vervolgens omvat de sessie 20 minuten cervicale stabilisatieoefeningen (CSE) met bracing in neurologische fasen (rugliggende, buikligging, viervoetig, tweevoetig), waarbij elke positie gedurende 10 seconden wordt vastgehouden. Isometrische oefeningen en functionele training met elastische banden en trainingsballen volgen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NPRS
Tijdsspanne: 4e week
|
Numerieke pijnstilleringsschaal (NPRS) Om de mate van pijn te bepalen die de patiënt zal rapporteren, zal de Numeric Pain Rating Scale (NPRS) worden gebruikt. Deze schaal bestaat uit 11 punten variërend van 0-10, waarbij nul geen pijn aangeeft, vijf vertegenwoordigt matige pijnintensiteit en tien betekent ernstige pijnintensiteit. Een intraclass -correlatiewaarde (ICC) van 0,67 gaf een matig niveau van betrouwbaarheid aan voor de NPR's (numerieke pijnstilleringsschaal), hetgeen een matig niveau van consistentie en stabiliteit in de scores van het meetinstrument aangeeft. (24). NPR's hebben een hoge test-hertest betrouwbaarheid aangetoond (respectievelijk r = 0,96 en 0,95) (19). De metingen voor pijnintensiteit zullen worden geregistreerd door deze schaal bij aanvang en na 4 weken behandeling |
4e week
|
|
Nek Disability Index
Tijdsspanne: 4e week
|
Om nekgerelateerde handicap te beoordelen, zal een vragenlijst genaamd de Neck Disability Index (NDI) worden gebruikt. Het bestaat uit elf dingen die pijn en regelmatige taken aanpakken, zoals persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, focus, werkstatus, rijden, slapen en recreatie. De intraclass -correlatiecoëfficiënt (ICC) voor de NDI (nekhandicapindex) is 0,88, hetgeen een zeer hoge betrouwbaarheid aangeeft, wat duidt op een hoog niveau van consistentie en stabiliteit van scores verkregen uit het meetinstrument (24). Er is aangetoond dat de NDI-U-vragenlijst de nekstoornis bij Urdu-sprekende personen met chronische musculoskeletale nekpijn (CMNP) nauwkeurig kan beoordelen. De tweefactorstructuur en het gebruik van eenvoudige taal maken het voor patiënten gemakkelijk om te begrijpen, waardoor het een geschikt beoordelingsinstrument is in zowel klinische als onderzoeksinstellingen voor patiëntenpopulatie. (25) |
4e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Craniovertebrale hoek
Tijdsspanne: 4e week
|
Fotogrammetrische methode (voor het meten van craniovertebrale hoek): Nekpijn wordt vaak veroorzaakt door de voorwaartse hoofdhouding, ook wel de craniovertebrale hoek (CA) genoemd. Het wordt berekend met behulp van de hoek die wordt gecreëerd door een horizontale lijn die door het spinale proces van C7 gaat en een lijn afkomstig van de tragus van het oor. Volgens de intraclass -correlatiecoëfficiënt (ICC) -waarden variërend van 0,88 tot 0,98, is fotogrammetrie in het sagittale vlak een betrouwbare techniek voor het bepalen van de voorwaartse hoofdhouding. Deze methode is in verschillende onderzoeken gebruikt om de voorwaartse hoofdhouding te meten. Bij gebruik om het cervicale bewegingsbereik in het sagittale vlak te evalueren, is ook aangetoond dat de Kinovea -software zowel de betrouwbaarheid van intrarater als interrater heeft. Deze hoek zal worden gebruikt om de mate van voorwaartse hoofdhouding bij patiënten te beoordelen. |
4e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hira Shaukat, TDPT, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/24/0154
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .