Snags & CBT: n vaikutukset kipuun, kallonvertakulmaan ja vammaisuuteen ei -erityisellä kaulakipulla
Snagsin ja kognitiivisen käyttäytymishoidon vaikutukset kipuun, kallonvertakulmaan ja vammaisuuteen potilailla, joilla on epäspesifinen kaulakipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Epäspesifinen niskakipu on yleinen tuki- ja liikuntaelinten häiriö, joka vaikuttaa merkittävään osaan väestöstä, mikä johtaa epämukavuuteen, vähentyneeseen kallonvertikkaan kulmaan ja funktionaaliseen vammaisuuteen. Vaikka perinteiset fysioterapiamenetelmät tarjoavat oireenmukaista helpotusta, psykologisten interventioiden integroinnissa on yhä enemmän kiinnostusta käsittelemään kroonista kipua edistäviä tekijöitä. Tässä tutkimuksessa tutkitaan jatkuvien luonnollisten apofyseaalisten liukujen (Snags) ja kognitiivisen käyttäytymishoidon (CBT) yhdistelmävaikutuksia kivun vähentämiseen, kallonvertbral-kulman parantamiseen ja vammaisuuteen potilailla, joilla on epäspesifinen kaulakipu.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon liittyy potilaat, joilla on diagnosoitu epäspesifinen niskakipu. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Molemmat ryhmät saavat konservatiivista hoitoa, mukaan lukien 5 minuutin kuumapakkaussovellus ja 5 minuutin myofascial-vapautumisen. Myöhemmin snags annetaan 10 minuutin ajan molemmille ryhmille. Ryhmä A saa vielä 20 minuutin kognitiivisen käyttäytymishoidon (CBT) istunnon, joka keskittyy kivunhallintastrategioihin. Sitä vastoin ryhmä B saa kohdunkaulan vakauttamisharjoituksia 20 minuutin ajan. Interventio annetaan kahdesti viikossa neljän viikon ajan. Kivun voimakkuus, kallonvertakulma ja vammaisuus mitataan lähtötilanteessa ja intervention jälkeen standardoitujen arviointityökalujen avulla. Tietoanalyysi suoritetaan käyttämällä SPSS-versiota 25, ryhmän sisäisellä ja ryhmien välisellä vertailulla interventioiden tehokkuuden arvioimiseksi.
Nykyiset tutkimukset keskittyvät manuaalisiin hoitomuotoihin ja lyhytaikaisiin tuloksiin, mutta niissä ei ole tietoa Snagsin ja CBT: n yhdistetyistä ja jatkuvista vaikutuksista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ylittää tämä aukko tutkimalla hoidon fyysisiä ja psykologisia ulottuvuuksia pitkäaikaisen toiminnan ja potilaan hyvinvoinnin parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Rekrytointi
- Syeda Khatoon e Jannat Trust Hospital,
-
Ottaa yhteyttä:
- Hira Shaukat, TDPT
- Puhelinnumero: 03360405480
- Sähköposti: hira.shaukat@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Muhammad Abdullah Ghazi, MS-OMPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikkoryhmä: 18-28 vuotta (20)
- Sukupuoliryhmä: Sekä mies- että naispuoliset osallistujat (20)
- Yksilöt, joilla on kallonkulma <53 (20)
- Yksilöillä, joilla on luokan 2 niskakipu KNGF -ohjeiden mukaisesti. (21)
- Henkilöt, joilla on paikallista kipua tai jäykkyyttä selkärangassa tai molemmat yhdistettynä C3: n ja C7: n välillä ilman ylärajan radikulopatiaa (22)
- Henkilö, joka ei ollut saanut mitään kaulakipuista viimeisen 3 kuukauden ajan, sisällytetään tutkimukseen.
- Potilaat, jotka haluavat allekirjoittaa kirjallisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joille oli tehty selkärangan leikkaus (23)
- Erilaisten patologioiden aiheuttama niskakipu (nivelreuma, ankyloiva spondyliitti, murtuma, kasvain jne.) (23)
- Hermojuuren puristus, (23)
- Positiivinen selkärangan valtimokoe, (23)
- Vakava radikulopatia, (23)
- Osteoporoosi tai osteopenia (23)
- Kortikosteroidien tai antikoagulanttien pitkäaikainen käyttö (23)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Kognitiivinen käyttäytymisterapia toimitetaan 20 minuutin istunnoissa käyttämällä visuaalisia apuvälineitä, kuten videoita, kuvia ja esitteitä, jotka selittävät kohdunkaulan selkärangan rakennetta, biomekaniikkaa, kipupolkuja ja ergonomisia käytäntöjä.
Tekniikat leimahtamisen hallitsemiseksi ja hyvän asennon ylläpitämiseksi opetetaan, mikä varmistaa aktiivisen sitoutumisen ja keskittymisen.
Annetaan käsikirja, joka on yhteenveto, ja opiskelijoita rohkaistaan esittämään kysymyksiä.
Istunnot tapahtuvat kahdesti viikossa neljän viikon ajan.
|
Hoitoistunto alkaa 10 minuutin tavanomaisella terapialla, mukaan lukien 5 minuutin kuuma pakkaus kohdunkaulan alueelle ja 5 minuutin myofascial-vapautumisella (MFR) käyttämällä ihon rullaus- ja ristikkäisiä tekniikoita rentoutumiseen ja venyttämiseen fascia-kerroksiin.
Tätä seuraa jatkuvan luonnollisen apofyseaalilykän (SNAGS) 10 minuutin levitys, jossa fysioterapeutti opastaa potilaan aktiivisia kaulan liikkeitä lisävarusteiden liuku kanssa parantaakseen nivel ROM-levyä ja vähentämään kipua.
Viimeiseksi 20 minuutin kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) -istunto sisältää visuaaliset apuvälineet, kohdunkaulan selkärangan biomekaniikan selitykset, kipupolut, ergonomia ja asennon hallinta.
Potilaat saavat käsikirjat, joissa on yhteenveto avainkohdista ja heitä rohkaistaan osallistumaan aktiivisesti.
40 minuutin istunto järjestetään kahdesti viikossa neljän viikon ajan
|
|
Active Comparator: Kohdunkaulan vakautusharjoitukset
Kohdunkaulan stabilointiharjoittelu (CSE) sisältävät kiinnitystekniikat neurokehitysvaiheissa (makuulla, alttiina, nelikerroksisilla, kaksisuuntaisilla) 10 sekunnin ollessa 10 toistoa varten.
Äärimmäisyys ROM -harjoitukset tehdään selkärangan stabiilisuuden ylläpitämisessä, etenemällä 8: sta 12: een.
Kohdunkaulan isometriset harjoitukset kohdistuvat useisiin suuntiin elastisten nauhojen avulla, 10 toistoa ja 6-10 sekunnissa.
Toiminnallinen harjoittelu elastisella vastus- ja liikuntapalloilla epävakaisiin pintoihin sisällytetään myös 10 toistoa ja 10-15 sekunnin pitoisuuksia.
Istunnot tapahtuvat kahdesti viikossa neljän viikon ajan.
|
Hoitoistunto kestää 40 minuuttia, kahdesti viikossa 4 viikon ajan. Se alkaa 10 minuutin tavanomaisella hoidolla: 5 minuutin kuumapakkaussovellus kohdunkaulan alueelle, jota seuraa 5 minuutin myofascial vapautus (MFR) käyttämällä ihon rullaustekniikkaa. Luonnollinen vaha levitetään sileisiin iskuihin. MFR kiinnostaa kaikki fascia-kerrokset pinnallisilla iskuilla, etenemällä syvemmälle fascialle ristikkäisellä venytyksellä kiputoleranssista riippuen. Seuraavaksi Snags (jatkuvat luonnolliset apofyseaaliset liukut) levitetään 10 minuutin ajan. Istuin potilas siirtää kivulias nivelten aktiivisesti liikealueensa läpi, kun taas terapeutti käyttää liukuvoimaa. Tämä toistetaan 10 kertaa 3 sarjaan. Sitten istunto sisältää 20 minuuttia kohdunkaulan stabilointiharjoituksia (CSE), joiden kiinnitys on neurodekehitysvaiheissa (makuulla, alttiina, nelikerroksisilla, kaksisuuntaisilla), pitämällä jokainen sijainti 10 sekunnin ajan. Seuraavat isometriset harjoitukset ja toiminnallinen harjoittelu elastisilla nauhoilla ja liikuntapalloilla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NPRS
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Numeerisen kivun luokitusasteikko (NPRS) potilaan ilmoittaman kivun asteen määrittämiseksi käytetään numeerinen kivun asteikko (NPRS). Tämä asteikko koostuu 11 pisteestä välillä 0-10, missä nolla ei osoita kipua, viisi edustaa kohtalaista kivun voimakkuutta ja kymmenen tarkoittaa vakavaa kivun voimakkuutta. Luokansisäinen korrelaatioarvo (ICC) 0,67 osoitti NPRS: n (numeerisen kivun asteikon) kohtalaisen luotettavuuden tason, mikä osoittaa mittaustyökalusta saatujen pisteiden kohtalaisen johdonmukaisuuden ja stabiilisuuden. (24) (24) NPR: t ovat osoittaneet korkean testien uudelleentestin luotettavuuden (vastaavasti r = 0,96 ja 0,95) (19). Kivun voimakkuuden mittaukset kirjataan tämän asteikon kautta lähtötilanteessa ja 4 viikon hoidon jälkeen |
4. viikko
|
|
Kaulavammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Kaulaan liittyvän vammaisuuden arvioimiseksi käytetään kaulavammaisuusindeksin (NDI) kyselylomaketta. Se koostuu yksitoista asiaa, jotka käsittelevät kipua ja säännöllisiä tehtäviä sellaista henkilökohtaista hoitoa, nostamista, lukemista, päänsärkyä, keskittymistä, työtilan, ajoa, nukkumista ja virkistyskäytäntöä. NDI: n (kaulavammaisuusindeksi) luokansisäinen korrelaatiokerroin (ICC) on 0,88, mikä osoittaa erittäin korkean luotettavuuden, mikä osoittaa mittaustyökalusta saatujen pisteiden korkean johdonmukaisuuden ja stabiilisuuden. (24) On osoitettu, että NDI-U-kyselylomake voi arvioida tarkasti niskavammaisia urdujen puhuvilla henkilöillä, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinten kaulakipu (CMNP). Sen kaksitektorinen rakenne ja yksinkertaisen kielen käyttö tekevät potilaiden ymmärtämisestä helpoksi, mikä tekee siitä sopivan arviointityökalun sekä kliinisissä että tutkimusympäristöissä potilaiden populaatiolle. (25) |
4. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kallonkulma
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Valokuvausmenetelmä (kraniovertbral -kulman mittaamiseksi): Niskakipu tuo usein eteenpäin suuntautuva pääasento, jota kutsutaan myös kallonvertbral -kulmaksi (CA). Se lasketaan käyttämällä kulmaa, jonka on luotu vaakasuuntaisella viivalla, joka kulkee C7: n spinousprosessin ja korvan tragusta peräisin olevan viivan läpi. Luokan sisäisen korrelaatiokertoimen (ICC) arvojen mukaan välillä 0,88 - 0,98, sagittaalitasossa fotogrammetria on luotettava tekniikka eteenpäin suuntautuvan pään asennon määrittämiseksi. Tätä menetelmää on käytetty useissa tutkimuksissa pääasentojen eteenpäin mittaamiseksi. Kun Kinovea -ohjelmistolla on käytetty kohdunkaulan liikealueen arviointia sagittaalitasossa, on myös osoitettu olevan sekä intraraterin että välinen luotettavuus. Tätä kulmaa käytetään arvioimaan etukäteen asennon astetta potilailla. |
4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hira Shaukat, TDPT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/24/0154
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .