- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06996015
- Originalversuch
Auswirkungen von Haken und CBT auf Schmerzen, Kraniovertebralwinkel und Behinderung bei nicht spezifischen Nackenschmerzen
Auswirkungen von Haken und kognitiven Verhaltenstherapie auf Schmerzen, Kraniovertebralwinkel und Behinderung bei Patienten mit nicht spezifischen Nackenschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nicht spezifische Nackenschmerzen sind eine häufige muskuloskelettale Störung, die einen signifikanten Teil der Bevölkerung beeinflusst, was zu Beschwerden, reduziertem Kraniovertebralwinkel und funktioneller Behinderung führt. Während herkömmliche Physiotherapiemethoden symptomatische Linderung liefern, besteht ein wachsendes Interesse an der Integration psychischer Interventionen, um die zugrunde liegenden Faktoren zu befriedigen, die zu chronischen Schmerzen beitragen. Diese Studie wird die kombinierten Auswirkungen von anhaltenden natürlichen apophysiaren Gleitungen (Snags) und kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) auf die Schmerzreduktion, die Verbesserung des Kraniovertebralwinkels und die Behinderung bei Patienten mit nicht spezifischen Nackenschmerzen untersuchen.
Diese Studie wird eine randomisierte kontrollierte Studie sein, bei der Patienten mit nicht spezifischen Nackenschmerzen diagnostiziert werden. Die Teilnehmer werden zufällig in zwei Gruppen zugeordnet. Beide Gruppen erhalten eine konservative Behandlung, einschließlich einer 5-minütigen Hot-Pack-Anwendung und 5 Minuten myofaszialer Freisetzung. Anschließend werden beide Gruppen 10 Minuten lang für 10 Minuten verabreicht. Gruppe A erhält eine weitere 20-minütige Sitzung der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT), die sich auf Strategien zur Schmerzbehandlung konzentriert. Im Gegensatz dazu erhält die Gruppe B 20 Minuten lang Gebärmutterhalsstabilisierungsübungen. Die Intervention wird vier Wochen lang zweimal pro Woche durchgeführt. Schmerzintensität, Kraniovertebralwinkel und Behinderung werden zu Studienbeginn und nach der Intervention unter Verwendung standardisierter Bewertungsinstrumente gemessen. Die Datenanalyse wird unter Verwendung von SPSS-Version 25 durchgeführt, wobei Vergleiche zwischen Gruppen und zwischen den Gruppen zwischen den Gruppen bewertet werden, um die Wirksamkeit der Interventionen zu bewerten.
Bestehende Studien konzentrieren sich auf manuelle Therapien und kurzfristige Ergebnisse, aber es fehlen Einblicke in die kombinierten und anhaltenden Auswirkungen von Haken und CBT. Diese Forschung zielt darauf ab, diese Lücke zu schließen und die physikalischen und psychischen Dimensionen der Behandlung zu untersuchen, um die Langzeitfunktion und das Wohlbefinden des Patienten zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studienorte
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Rekrutierung
- Syeda Khatoon e Jannat Trust Hospital,
-
Kontakt:
- Hira Shaukat, TDPT
- Telefonnummer: 03360405480
- E-Mail: hira.shaukat@riphah.edu.pk
-
Hauptermittler:
- Muhammad Abdullah Ghazi, MS-OMPT
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersgruppe: 18-28 Jahre (20)
- Gender Group: Sowohl männliche als auch weibliche Teilnehmer (20)
- Personen mit einem Craniovertebralwinkel <53 (20)
- Personen mit Nackenschmerzen der Klasse 2 nach KNGF -Richtlinien (21)
- Personen mit lokalisierten Schmerzen oder Steifheit in der Wirbelsäule oder beides zwischen C3 und C7 ohne Radikulopathie im Oberbein (22)
- Die Person, die in den letzten 3 Monaten keine Behandlung wegen Nackenschmerzen erhalten hatte, wird in die Studie aufgenommen.
- Patienten, die bereit sind, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die sich einer Wirbelsäulenoperation unterzogen hatten (23)
- Nackenschmerzen, die durch verschiedene Pathologien (rheumatoide Arthritis, Ankylosinus -Spondylitis, Fraktur, Tumor usw.) verursacht werden (23)
- Nervenwurzelkomprimierung, (23)
- Ein positiver Testbrobasilararter -Arteriestest (23)
- Schwere Radikulopathie, (23)
- Osteoporose oder Osteopenie (23)
- Langzeitanwendung von Kortikosteroiden oder Antikoagulanzien (23)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie
Die kognitive Verhaltenstherapie wird in 20-minütigen Sitzungen unter Verwendung von visuellen Hilfsmitteln wie Videos, Bildern und Broschüren zur Erklärung der Struktur der Halswirbelsäule, der Biomechanik, der Schmerzwege und der ergonomischen Praktiken durchgeführt.
Die Techniken zum Management von Flare-ups und zur Aufrechterhaltung einer guten Haltung werden unterrichtet, um ein aktives Engagement und den Schwerpunkt zu gewährleisten.
Es wird ein manueller Zusammenfassung der wichtigsten Punkte zur Verfügung gestellt, und die Schüler werden aufgefordert, Fragen zu stellen.
Die Sitzungen werden zwei Wochen lang zwei Wochen wöchentlich stattfinden.
|
Die Behandlungssitzung beginnt mit einer konventionellen Therapie von 10 Minuten, einschließlich einer 5-minütigen Heißpackung, die auf die Gebärmutterhalsregion angewendet wird, und einer 5-minütigen myofaszialen Freisetzung (MFR) mit Hautrollen- und Cross-Hand-Techniken, um die Faszienschichten zu entspannen und zu strecken.
Dies folgt eine 10-minütige Anwendung von anhaltenden natürlichen apophysealen Gleiten (Haken), bei denen der Physiotherapeut die aktiven Halsbewegungen des Patienten mit akzessorischen Gleitungen leitet, um das Gelenk-ROM zu verbessern und Schmerzen zu verringern.
Zuletzt wird eine 20-minütige kognitive Verhaltenstherapie (CBT) -Session visuelle Hilfsmittel, Erklärungen der Biomechanik der Halswirbelsäule, Schmerzwege, Ergonomie und Haltungsmanagement enthalten.
Patienten erhalten Handbücher, die wichtige Punkte zusammenfassen und ermutigt werden, sich aktiv zu engagieren.
Die 40-minütige Sitzung wird vier Wochen lang zweimal wöchentlich durchgeführt
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Aktiver Komparator: Gebärmutterhalsstabilisierungsübungen
Die Zervixstabilisierungsübungen (CSE) umfassen Sperrtechniken in den neurologischen Entwicklungsstadien (Rückenlage, Bauch, Quadrupedal, Zweibeinstufe) mit 10-Sekunden-Halten für 10 Wiederholungen.
Die Extremitäten -ROM -Übungen werden während der Aufrechterhaltung der Wirbelsäulenstabilität durchgeführt und von 8 bis 12 Wiederholungen fortgesetzt.
Zervixe isometrische Übungen richten sich mit Elastizbanden mit 10 Wiederholungen und 6-10 Sekunden auf mehrere Richtungen.
Funktionelles Training mit elastischem Widerstand und Trainingskugeln auf instabilen Oberflächen werden ebenfalls mit 10 Wiederholungen und 10-15 Sekunden eingebaut.
Die Sitzungen werden zwei Wochen lang zwei Wochen wöchentlich stattfinden.
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Die Behandlungssitzung dauert 40 Minuten, zweimal pro Woche für 4 Wochen. Es beginnt mit einer konventionellen Behandlung von 10 Minuten: einer 5-minütigen Hot Pack-Anwendung auf die Gebärmutterhalsregion, gefolgt von einer 5-minütigen Myofascial-Freisetzung (MFR) unter Verwendung der Haut-Rolling-Technik. Natürliches Wachs wird für glatte Striche angewendet. MFR wird alle Faszienschichten mit oberflächlichen Schlägen einbeziehen und sich je nach Schmerztoleranz zu einer tieferen Faszie mit Cross-Hand-Dehnung entwickeln. Als nächstes werden Haken (anhaltende natürliche apophysiare Glide) 10 Minuten lang angewendet. Der sitzende Patient wird das schmerzhafte Gelenk aktiv durch seinen Bewegungsbereich bewegen, während der Therapeut eine Gleitkraft anwendet. Dies wird 10 Mal für 3 Sätze wiederholt. Dann umfasst die Sitzung 20 Minuten Gebärmutterhalsstabilisierungsübungen (CSE) mit Verbreitung in den neurologischen Entwicklungsstadien (Rückenlage, Bauch, Quadrupedal, Zweibeinstufe), die jede Position 10 Sekunden lang halten. Es folgen isometrische Übungen und funktionelles Training mit Gummibändern und Übungsbällen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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NPRS
Zeitfenster: 4. Woche
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Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) Um den Grad der Schmerzen zu bestimmen, den der Patient meldet, wird die numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) verwendet. Diese Skala besteht aus 11 Punkten im Bereich von 0 bis 10, wobei Null keine Schmerzen angibt, fünf stellen eine mäßige Schmerzintensität dar und zehn bedeutet starke Schmerzintensität. Ein Intraclass -Korrelationswert (ICC) von 0,67 zeigte ein moderates Zuverlässigkeitsniveau für die NPRS (numerische Schmerzbewertungsskala), was auf ein moderates Konsistenz- und Stabilitätsniveau in den aus dem Messwerkzeug erhaltenen Bewertungen hinweist. (24) NPRs haben eine hohe Test-Retest-Zuverlässigkeit gezeigt (r = 0,96 bzw. 0,95) (19). Die Messungen für die Schmerzintensität werden zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Behandlung in dieser Skala aufgezeichnet |
4. Woche
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Halsbehinderungsindex
Zeitfenster: 4. Woche
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Zur Beurteilung von Behinderungen im Zusammenhang mit Nacken wird ein Fragebogen namens Neck Disability Index (NDI) verwendet. Es besteht aus elf Dingen, die Schmerzen und regelmäßige Aufgaben wie persönliche Sorgfalt, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Fokussierung, Arbeitsstatus, Fahren, Schlafen und Erholung ansprechen. Der Intraclass -Korrelationskoeffizient (ICC) für den NDI (Hals Disability Index) beträgt 0,88, was auf eine sehr hohe Zuverlässigkeit hinweist, was auf ein hohes Maß an Konsistenz und Stabilität der aus dem Messwerkzeug erhaltenen Bewertungen hinweist. (24) Es wurde gezeigt, dass der NDI-U-Fragebogen bei Urdu-sprechenden Personen mit chronischen Muskuloskelett-Nackenschmerzen (CMNP) die Nackenbeeinträchtigungen genau bewerten kann. Die Zwei-Faktor-Struktur und Verwendung einfacher Sprache erleichtert den Patienten das Verständnis und machen es zu einem geeigneten Bewertungsinstrument sowohl in klinischen als auch in Forschungsgebieten für die Bevölkerung der Patienten (25) |
4. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Craniovertebral -Winkel
Zeitfenster: 4. Woche
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Photogrammetrische Methode (zur Messung des Kraniovertebralwinkels): Nackenschmerzen werden häufig durch die Vorwärtskopfhaltung aufgenommen, die auch als Craniovertebral Winkel (CA) bezeichnet wird. Es wird unter Verwendung des Winkels berechnet, der durch eine horizontale Linie erzeugt wird, die durch den Dornprozess von C7 führt, und einer Linie, die aus dem Tragus des Ohrs stammt. Gemäß den ICC -Werten (Intraclass -Korrelationskoeffizienten) im Bereich von 0,88 bis 0,98 ist die Fotogrammetrie in der Sagittalebene eine vertrauenswürdige Technik zur Bestimmung der Vorwärtskopfhaltung. Diese Methode wurde in mehreren Forschungsstudien zur Messung der Vorwärtskopfhaltung angewendet. Bei Verwendung zur Bewertung des Bewegungsbereichs in der Sagittalebene wurde auch nachgewiesen, dass die Kinovea -Software sowohl die Intrarater- als auch die Interrater -Zuverlässigkeit aufweist. Dieser Winkel wird verwendet, um den Grad der Vorwärtskopfhaltung bei Patienten zu bewerten. |
4. Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hira Shaukat, TDPT, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/24/0154
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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