- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06996015
- Оригинальное испытание
Влияние загвозвок и CBT на боль, краниовертебральный угол и инвалидность при не определенной боли в шее
Влияние логков и когнитивно-поведенческой терапии на боль, краниовертебральный угол и инвалидность у пациентов с неспецифической болью в шее
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неспецифическая боль в шее-это распространенное мышечное расстройство, которое повлияет на значительную часть популяции, что приводит к дискомфорту, уменьшению краниовертебрального угла и функциональной инвалидности. Хотя традиционные методы физиотерапии обеспечивают симптоматическое облегчение, растет интерес к интеграции психологических вмешательств для решения основных факторов, способствующих хронической боли. В этом исследовании будет изучено комбинированное влияние устойчивых природных апофизарных скользи (ловычков) и когнитивно-поведенческой терапии (CBT) на снижение боли, улучшение угловых углов черепа и инвалидность у пациентов с неспецифической болью в шее.
Это исследование будет рандомизированным контролируемым исследованием, связанным с-пациентами с диагнозом неспецифической боли в шее. Участники будут случайным образом распределены на две группы. Обе группы получат консервативное лечение, в том числе 5-минутное применение горячего пакета и 5 минут миофасциального выпуска. Впоследствии загрязнения будут вводить в течение 10 минут обеим группам. Группа А получит дополнительный 20-минутный сеанс когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), посвященной стратегиям управления боли. Напротив, группа B будет получать упражнения на стабилизацию шейки матки в течение 20 минут. Вмешательство будет проводиться два раза в неделю в течение четырех недель. Интенсивность боли, краниовертебральный угол и инвалидность будут измерены на исходном уровне и после вмешательства с использованием стандартизированных инструментов оценки. Анализ данных будет выполняться с использованием SPSS версии 25, с сравнениями внутри группы и между группами для оценки эффективности вмешательств.
Существующие исследования сосредоточены на ручной терапии и краткосрочных результатах, но не имеют понимания комбинированных и устойчивых последствий герг и КПТ. Это исследование направлено на то, чтобы преодолеть этот разрыв, исследуя физические и психологические измерения лечения для улучшения долгосрочной функции и благополучия пациента.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Imran Amjad, PhD
- Номер телефона: 03324390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Пакистан, 38000
- Рекрутинг
- Syeda Khatoon e Jannat Trust Hospital,
-
Контакт:
- Hira Shaukat, TDPT
- Номер телефона: 03360405480
- Электронная почта: hira.shaukat@riphah.edu.pk
-
Главный следователь:
- Muhammad Abdullah Ghazi, MS-OMPT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возрастная группа: 18-28 лет (20)
- Гендерная группа: участники как мужчин, так и женщин (20)
- Лица с углом черепа <53 (20)
- Люди, испытывающие боль в шею 2 степени в соответствии с руководящими принципами KNGF. (21)
- Люди, испытывающие локализованную боль или жесткость в позвоночнике или оба объединены между C3 и C7 без радикулопатии верхней конечности (22)
- Человек, который не получил никакого лечения от боли в шее в течение последних 3 месяцев, будет включен в исследование.
- Пациенты, желающие подписать форму письменного согласия.
Критерии исключения:
- Те, кто перенес операцию на позвоночнике (23)
- Боль в шее, вызванная различными патологиями (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, перелом, опухоль и т. Д.) (23)
- Сжатие нервного корня, (23)
- Положительный тест на позвоночную артерию, (23)
- Тяжелая радикулопатия, (23)
- Остеопороз или остеопения (23)
- Долгосрочное использование кортикостероидов или антикоагулянтов (23)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивная поведенческая терапия
Когнитивно-поведенческая терапия будет проходить в 20-минутных сеансах с использованием визуальных пособий, таких как видео, изображения и брошюры, чтобы объяснить структуру шейки матки, биомеханику, болеутоляющие пути и эргономические практики.
Будут преподаются методы управления вспышками и поддержания хорошей осанки, обеспечивая активное участие и сосредоточенность.
Будет предоставлено ручное обобщение ключевых моментов, и студентам будет рекомендовано задавать вопросы.
Сессии будут проводиться два раза в неделю в течение четырех недель.
|
Сеанс лечения начнется с 10-минутной традиционной терапии, в том числе 5-минутный горячий пакет, применяемый к шейной области, и 5-минутное миофасциальное высвобождение (MFR) с использованием прокатывания кожи и методов поперечного рук для расслабления и растяжения слоев фасции.
За этим последует 10-минутное применение устойчивых природных апофизарных скользи (ловцов), где физиотерапевт будет направлять активные движения шеи пациента с помощью вспомогательных скользи для улучшения ПЗУ сустава и уменьшения боли.
Наконец, 20-минутный сеанс когнитивно-поведенческой терапии (CBT) будет включать в себя визуальные средства, объяснения биомеханики шейки матки, обезболивающих путей, эргономики и управления осанкой.
Пациенты получат руководства, обобщающие ключевые моменты и будут поощряться активно заняться.
40-минутная сессия будет проводиться два раза в неделю в течение четырех недель
|
|
Активный компаратор: Упражнения для стабилизации шейки матки
Упражнения для стабилизации шейки матки (CSE) будут включать в себя методы крепления на этапах развития нервного развития (лежа, лежа, четвероногиб, двуногие) с 10-секундными удержаниями для 10 повторений.
Упражнения по конечному ПЗУ будут выполнены при сохранении стабильности позвоночника, прогрессируя от 8 до 12 повторений.
Изометрические упражнения шейки матки будут нацелены на несколько направлений, используя упругие полосы, с 10 повторениями и 6-10 секунд.
Также будет включено функциональная тренировка с упругим сопротивлением и шариками упражнений на нестабильных поверхностях с 10 повторениями и 10-15 секунд.
Сессии будут проводиться два раза в неделю в течение четырех недель.
|
Сессия лечения будет длиться 40 минут, два раза в неделю в течение 4 недель. Он начинается с 10-минутной традиционной обработки: 5-минутное применение горячего пакета в область шейки матки, за которым следует 5-минутный миофасциальный высвобождение (MFR) с использованием техники прокатки кожи. Натуральный воск будет применен для гладких ударов. MFR будет задействовать все слои фасции с поверхностными ударами, прогрессируя до более глубокой фасции с использованием перекрестного растяжения, в зависимости от терпимости к боли. Далее, герг (устойчивые природные апофизарные скольжения) будут нанесены в течение 10 минут. Пациент, сидящий, будет активно перемещать болезненный сустав через диапазон движения, в то время как терапевт применяет силу скольжения. Это будет повторен 10 раз для 3 подходов. Затем сеанс включает в себя 20 минут упражнений по стабилизации шейки матки (CSE) с креплением на этапах развития нейродерации (лежа, лежа, четвероночная, двуногие), удерживая каждую позицию в течение 10 секунд. Следуют изометрические упражнения и функциональные тренировки с упругими полосами и шариками упражнений. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
NPRS
Временное ограничение: 4 -я неделя
|
Численная шкала боли (NPRS), чтобы определить степень боли, о которой будет сообщать пациент, будет использоваться числовая шкала оценки боли (NPRS). Эта шкала состоит из 11 баллов в диапазоне от 0 до 10, где ноль указывает на отсутствие боли, пять представляет собой умеренную интенсивность боли, а десять означает сильную интенсивность боли. Значение внутриклассовой корреляции (ICC) 0,67 указывало на умеренный уровень надежности для NPRS (числовая оценка боли), что указывает на умеренный уровень согласованности и стабильности в оценках, полученных из инструмента измерения. (24) NPR показали высокую надежность тестирования повторного тестирования (r = 0,96 и 0,95 соответственно) (19). Измерения интенсивности боли будут зарегистрированы через эту шкалу на исходном уровне и после 4 недель лечения |
4 -я неделя
|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: 4 -я неделя
|
Для оценки инвалидности, связанной с шеей, будет использоваться вопросник, называемый индексом инвалидности шеи (NDI). Он состоит из одиннадцати вещей, которые решают боль и регулярные задачи, такие как личная помощь, подъем, чтение, головные боли, фокусировку, статус работы, вождение, сна и отдых. Коэффициент внутриклассовой корреляции (ICC) для NDI (индекс инвалидности шеи) составляет 0,88, что указывает на очень высокую надежность, что указывает на высокий уровень согласованности и стабильность баллов, полученных из инструмента измерения. (24) Было продемонстрировано, что вопросник NDI-U может точно оценить нарушение шеи у людей, говорящих на урду с хронической болью опорно-двигательного аппарата (CMNP). Его двухфакторная структура и использование простого языка облегчают понимание пациентов, что делает его подходящим инструментом оценки как в клинических, так и в исследованиях для пациентов. (25) |
4 -я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краниовертебральный угол
Временное ограничение: 4 -я неделя
|
Фотограмметрический метод (для измерения краниовертебрального угла): Боль в шее часто подвергается осанке передней головки, также называемой углом черепа (CA). Он рассчитывается с использованием угла, созданного горизонтальной линией, проходящей остистичный процесс C7, и линии, происходящей из трагута уха. Согласно значениям коэффициента внутриклассовой корреляции (ICC) в диапазоне от 0,88 до 0,98, фотограмметрия в сагиттальной плоскости является надежным методом для определения осанки прямой головки. Этот метод был использован в нескольких научных исследованиях для измерения осанки прямой головы. При использовании для оценки диапазона движения шейки матки в сагиттальной плоскости также было продемонстрировано, что программное обеспечение для киновеа обладает надежностью как внутри, так и межсетева. Этот угол будет использоваться для оценки степени осанки прямой головки у пациентов. |
4 -я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hira Shaukat, TDPT, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/24/0154
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .