Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av snags og CBT på smerte, kraniovertebral vinkel og funksjonshemming ved ikke -spesifikk nakkesmerter

3. juli 2025 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av snags og kognitiv atferdsterapi på smerte, kraniovertebral vinkel og funksjonshemming hos pasienter med uspesifikk nakkesmerter

Ikke-spesifikke nakkesmerter er en utbredt tilstand som forårsaker ubehag, redusert kraniovertebral vinkel og funksjonshemming. Denne randomiserte kontrollerte studien vil evaluere de kombinerte effektene av vedvarende naturlige apofyseale glider (SNAGS) og kognitiv atferdsterapi (CBT) på smerte, holdning og funksjon. Gruppe A vil motta snags og CBT, mens gruppe B vil gjennomgå snags med livmorhalsstabiliseringsøvelser, to ganger ukentlig i fire uker. Resultatene vil omfatte smerter, kraniovertebral vinkel og funksjonshemming, analysert ved bruk av SPSS.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ikke-spesifikk nakkesmerter er en vanlig muskel- og skjelettlidelse som vil påvirke en betydelig del av befolkningen, noe som fører til ubehag, redusert kraniovertebral vinkel og funksjonshemming. Mens tradisjonelle fysioterapimetoder gir symptomatisk lettelse, er det økende interesse for å integrere psykologiske intervensjoner for å adressere underliggende faktorer som bidrar til kroniske smerter. Denne studien vil undersøke de kombinerte effektene av vedvarende naturlige apofysiske glider (SNAGS) og kognitiv atferdsterapi (CBT) på smerteduksjon, forbedring av kraniovertebral vinkel og funksjonshemming hos pasienter med ikke-spesifikk nakkesmerter.

Denne studien vil være en randomisert kontrollert studie som involverer-pasienter som er diagnostisert med uspesifikke nakkesmerter. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt i to grupper. Begge gruppene vil motta konservativ behandling, inkludert en 5-minutters varm pakke-applikasjon og 5 minutters myofascial frigjøring. Deretter vil Snags bli administrert i 10 minutter til begge gruppene. Gruppe A vil motta en ytterligere 20-minutters økt med kognitiv atferdsterapi (CBT) med fokus på smertebehandlingsstrategier. Derimot vil gruppe B motta livmorhalsstabiliseringsøvelser i 20 minutter. Intervensjonen vil bli administrert to ganger i uken i fire uker. Smerteintensitet, kraniovertebral vinkel og funksjonshemming vil bli målt ved baseline og etterintervensjon ved bruk av standardiserte vurderingsverktøy. Dataanalyse vil bli utført ved bruk av SPSS versjon 25, med sammenligning mellom grupper og mellomgrupper for å evaluere effekten av intervensjonene.

Eksisterende studier fokuserer på manuelle terapier og kortsiktige utfall, men mangler innsikt i de kombinerte og vedvarende effektene av SNAGS og CBT. Denne forskningen tar sikte på å bygge bro mellom dette gapet, utforske de fysiske og psykologiske dimensjonene ved behandling for å forbedre langvarig funksjon og pasientvelvære.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Rekruttering
        • Syeda Khatoon e Jannat Trust Hospital,
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Muhammad Abdullah Ghazi, MS-OMPT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Aldersgruppe: 18-28 år (20)
  • Kjønnsgruppe: Både mannlige og kvinnelige deltakere (20)
  • Personer med en kraniovertebral vinkel <53 (20)
  • Individer som har nakkesmerter i henhold til KNGF -retningslinjer. (21)
  • Personer som har lokal smerte eller stivhet i ryggraden eller begge kombinert mellom C3 og C7 uten radikulopati i øvre lemmer (22)
  • Individuell som ikke hadde fått noen behandling for nakkesmerter de siste tre månedene, vil bli inkludert i studien.
  • Pasienter som er villige til å signere skriftlig samtykkeskjema.

Eksklusjonskriterier:

  • De som hadde gjennomgått ryggkirurgi (23)
  • Nakkesmerter forårsaket av forskjellige patologier (revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt, brudd, tumor osv.) (23)
  • Nervrotkomprimering, (23)
  • En positiv vertebrobasilar arterie -test, (23)
  • Alvorlig radikulopati, (23)
  • Osteoporose, eller osteopeni (23)
  • Langvarig bruk av kortikosteroider eller antikoagulantia (23)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv atferdsterapi
Kognitiv atferdsterapi vil bli levert i 20-minutters økter ved bruk av visuelle hjelpemidler som videoer, bilder og brosjyrer for å forklare cervical ryggradsstruktur, biomekanikk, smerteveier og ergonomisk praksis. Teknikker for å håndtere oppblussinger og vedlikeholde god holdning vil bli undervist, og sikre aktivt engasjement og fokus. En manuell oppsummering av nøkkelpunkter vil bli gitt, og studentene vil bli oppfordret til å stille spørsmål. Øktene vil oppstå to ganger ukentlig i fire uker.
Behandlingsøkten vil begynne med en 10-minutters konvensjonell terapi, inkludert en 5-minutters varm pakke påført livmorhalsregionen og en 5-minutters myofascial frigjøring (MFR) ved bruk av hudrulling og tverrhåndsteknikker for å slappe av og strekke fascia-lagene. Dette vil bli fulgt av en 10-minutters anvendelse av vedvarende naturlige apofysiske glider (snags), der fysioterapeuten vil lede pasientens aktive nakkebevegelser med tilbehør glir for å forbedre leddet ROM og redusere smerter. Til slutt vil en 20-minutters kognitiv atferdsterapi (CBT) -økt omfatte visuelle hjelpemidler, forklaringer på biomekanikk i livmorhalsen, smerteveier, ergonomi og holdningshåndtering. Pasientene vil motta manualer som oppsummerer viktige punkter og blir oppfordret til å engasjere seg aktivt. Den 40 minutter lange økten vil bli gjennomført to ganger ukentlig i fire uker
Aktiv komparator: Livmorhalsstabiliseringsøvelser
Cervical Stabilization-øvelser (CSE) vil omfatte avstivningsteknikker i nevroutviklingsstadier (rygg, utsatt, firedoblet, bipedal) med 10 sekunders hold for 10 repetisjoner. Ekstremitet ROM -øvelser vil bli gjort mens de opprettholder ryggmargsstabiliteten, og går fra 8 til 12 reps. Cervical isometriske øvelser vil målrette flere retninger ved bruk av elastiske bånd, med 10 reps og 6-10 sekunders hold. Funksjonell trening med elastisk motstand og treningsballer på ustabile overflater vil også bli integrert, med 10 reps og 10-15 sekunders hold. Øktene vil oppstå to ganger ukentlig i fire uker.

Behandlingsøkten vil vare 40 minutter, to ganger i uken i 4 uker. Det begynner med en 10-minutters konvensjonell behandling: en 5-minutters varm pakke-applikasjon til livmorhalsregionen etterfulgt av en 5-minutters myofascial frigjøring (MFR) ved bruk av hudens rullende teknikk. Naturlig voks vil bli brukt for glatte slag. MFR vil engasjere alle fascia-lag med overfladiske slag, og gå videre til dypere fascia ved å bruke tverrstrekk, avhengig av smertetoleranse.

Deretter vil snags (vedvarende naturlige apofysiske glider) bli påført i 10 minutter. Pasienten, sittende, vil aktivt bevege det smertefulle leddet gjennom sitt bevegelsesområde mens terapeuten bruker en glidekraft. Dette vil bli gjentatt 10 ganger for 3 sett.

Deretter inkluderer økten 20 minutters livmorhalsstabiliseringsøvelser (CSE) med avstivning i nevroutviklingsstadier (rygg, utsatt, firedoblet, bipedal), og holder hver stilling i 10 sekunder. Isometriske øvelser og funksjonell trening med elastiske bånd og treningsballer følger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NPRS
Tidsramme: 4. uke

Numerisk smertevurderingsskala (NPR) For å bestemme graden av smerte som pasienten vil rapportere, vil den numeriske smerteskala (NPRs) bli brukt. Denne skalaen består av 11 poeng fra 0-10, der null indikerer ingen smerter, fem representerer moderat smerteintensitet, og ti betyr alvorlig smerteintensitet.

En intraklasse korrelasjonsverdi (ICC) på 0,67 indikerte et moderat pålitelighetsnivå for NPR -er (numerisk smertevurderingsskala), noe som indikerer et moderat nivå av konsistens og stabilitet i score oppnådd fra måleverktøyet. (24) NPR-er har vist høy test-retest-pålitelighet (henholdsvis r = 0,96 og 0,95) (19).

Målingene for smerteintensitet vil bli registrert gjennom denne skalaen ved baseline, og etter 4 ukers behandling

4. uke
Hals funksjonshemmingsindeks
Tidsramme: 4. uke

For å vurdere nakkrelatert funksjonshemming, vil et spørreskjema kalt Neck Disability Index (NDI) bli brukt. Den består av elleve ting som adresserer smerter og regelmessige oppgaver slik personlig pleie, løfting, lesing, hodepine, fokusering, arbeidsstatus, kjøring, søvn og rekreasjon.

Intraklassets korrelasjonskoeffisient (ICC) for NDI (nakkehemmingsindeks) er 0,88, noe som indikerer veldig høy pålitelighet, noe som indikerer et høyt nivå av konsistens og stabilitet av score oppnådd fra måleverktøyet. (24) Det er påvist at NDI-U-spørreskjemaet nøyaktig kan vurdere nedsatt nakke hos urdu-talende individer med kronisk muskel- og skjeletthalsmerter (CMNP). Den to-faktorstrukturen og bruken av enkelt språk gjør det enkelt for pasienter å forstå, noe som gjør det til et passende vurderingsverktøy i både kliniske og forskningsinnstillinger for pasienter. (25)

4. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Craniovertebral vinkel
Tidsramme: 4. uke

Photogrammetric Method (for måling av kraniovertebral vinkel):

Halssmerter blir ofte brakt videre av den fremre hodet holdningen, også referert til som Craniovertebral vinkel (CA). Det beregnes ved å bruke vinkelen som er opprettet av en horisontal linje som går gjennom den spinøse prosessen til C7 og en linje som stammer fra øret i øret.

I henhold til intraklasse korrelasjonskoeffisientverdier (ICC) er fra 0,88 til 0,98, er fotogrammetri i sagittalplanet en pålitelig teknikk for å bestemme fremtidig hodeposisjon. Denne metoden er blitt benyttet i flere forskningsstudier for å måle fremoverhodestilling.

Når den brukes til å evaluere livmorhalsområdet i det sagittale planet, har Kinovea -programvaren også vist seg å ha både intrarater og interrater -pålitelighet.

Denne vinkelen vil bli brukt til å vurdere graden av fremtidig hodeposisjon hos pasienter.

4. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hira Shaukat, TDPT, Riphah International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

10. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2025

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR&AHS/24/0154

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere