Účinky zádrhelů a CBT na bolest, kraniovertebrální úhel a postižení v nespecifické bolesti krku
Účinky zádrhelů a terapie kognitivního chování na bolest, kraniovertebrální úhel a postižení u pacientů s nespecifickou bolestí krku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nespecifická bolest krku je běžná porucha muskuloskeletu, která ovlivní významnou část populace, což povede k nepohodlí, snížení kraniovertebrálního úhlu a funkční postižení. Zatímco tradiční metody fyzikální terapie poskytují symptomatickou úlevu, stále roste zájem o integraci psychologických intervencí k řešení základních faktorů přispívajících k chronické bolesti. Tato studie prozkoumá kombinované účinky trvalých přírodních apofyzálních klouže (SNAG) a kognitivní behaviorální terapie (CBT) na snižování bolesti, zlepšení kraniovertebrálního úhlu a postižení u pacientů s nespecifickou bolestí krku.
Tato studie bude randomizovaná kontrolovaná studie zahrnující-pacienty diagnostikované nespecifickou bolestí krku. Účastníci budou náhodně přiřazeni do dvou skupin. Obě skupiny budou mít konzervativní léčbu, včetně 5minutové aplikace Hot Pack a 5 minut myofasciálního uvolnění. Následně budou SNAGS podávány po dobu 10 minut pro obě skupiny. Skupina A obdrží další 20minutové zasedání kognitivní behaviorální terapie (CBT) zaměřené na strategie léčby bolesti. Naproti tomu skupina B obdrží cvičení pro stabilizaci děložního čípku po dobu 20 minut. Intervence bude podávána dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů. Intenzita bolesti, kraniovertebrální úhel a postižení budou měřeny na začátku a po zásahu pomocí standardizovaných nástrojů pro hodnocení. Analýza dat bude provedena pomocí SPSS verze 25, s porovnáním uvnitř skupiny a mezi skupinami pro vyhodnocení účinnosti intervencí.
Stávající studie se zaměřují na manuální terapie a krátkodobé výsledky, ale postrádají vhled do kombinovaných a trvalých účinků SNAGS a CBT. Cílem tohoto výzkumu je překlenout tuto mezeru, zkoumat fyzické a psychologické dimenze léčby ke zlepšení dlouhodobé funkce a pohody pacientů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pákistán, 38000
- Nábor
- Syeda Khatoon e Jannat Trust Hospital,
-
Kontakt:
- Hira Shaukat, TDPT
- Telefonní číslo: 03360405480
- E-mail: hira.shaukat@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Muhammad Abdullah Ghazi, MS-OMPT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věková skupina: 18-28 let (20)
- Genderová skupina: Účastníci mužů i žen (20)
- Jednotlivci s kraniovertebrálním úhlem <53 (20)
- Jednotlivci, kteří mají bolest krku stupně 2 podle pokynů KNGF. (21)
- Jednotlivci, kteří mají lokalizovanou bolest nebo ztuhlost v páteři nebo oba kombinováni mezi C3 a C7 bez radikulopatie horní končetiny (22)
- Do studie bude zařazen jednotlivec, který za poslední 3 měsíce nedostal žádnou léčbu bolesti krku.
- Pacienti, kteří jsou ochotni podepsat formulář písemného souhlasu.
Kritéria pro vyloučení:
- Ti, kteří podstoupili operaci páteře (23)
- Bolest krku způsobená různými patologiemi (revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida, zlomenina, nádor atd.) (23)
- Komprese nervových kořenů, (23)
- Pozitivní test vertebrobasilární tepny (23)
- Těžká radikulopatie, (23)
- Osteoporóza nebo osteopenie (23)
- Dlouhodobé použití kortikosteroidů nebo antikoagulantů (23)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kognitivní behaviorální terapie
Kognitivní behaviorální terapie bude dodána na 20minutových sezeních pomocí vizuálních pomůcek, jako jsou videa, obrázky a brožury, aby se vysvětlila struktura krční páteře, biomechaniku, bolesti a ergonomické praktiky.
Techniky pro správu vzplanutí a udržování dobrého držení těla se budou učit, zajišťují aktivní zapojení a zaměření.
Bude poskytnuta manuální shrnutí klíčových bodů a studenti budou povzbuzováni k kladení otázek.
Sezení se objeví dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů.
|
Ošetřovací relace začne 10minutovou konvenční terapií, včetně 5minutového horkého balení aplikovaného na cervikální oblast a 5minutového myofasciálního uvolňování (MFR) pomocí kožních a křížových technik k relaxaci a protažení fascie.
Poté bude následovat 10minutová aplikace trvalých přírodních apofyzálních klouzů (SNAGS), kde fyzioterapeut povede aktivní pohyby krku pacienta s klouzáním příslušenství, aby se zlepšil kloubovou ROM a snížil bolest.
A konečně, 20minutová relace kognitivní behaviorální terapie (CBT) bude zahrnovat vizuální pomůcky, vysvětlení biomechaniky krční páteře, bolesti bolesti, ergonomii a řízení držení těla.
Pacienti obdrží manuály shrnující klíčové body a budou povzbuzováni, aby se aktivně zapojili.
40 minut relace bude prováděna dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů
|
|
Aktivní komparátor: Cvičení stabilizace děložního čípku
Cvičení pro stabilizaci děložního čípku (CSE) budou zahrnovat techniky ztužení v neurodevelopmentálních stádiích (vleže, náchylná, čtyřnásobná, bipedální) s 10 sekundovou pojmem 10 opakování.
Cvičení ROM končetiny budou prováděna při zachování stability páteře a postupují od 8 do 12 opakování.
Cervikální izometrická cvičení se zaměří na více směrů pomocí elastických pásů, s 10 opakováními a 6-10 sekundy.
Budou také začleněny funkční trénink s elastickým odporem a cvičebními koulemi na nestabilních površích, s 10 opakováními a 10-15 sekundy.
Sezení se objeví dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů.
|
Léčba bude trvat 40 minut, dvakrát týdně po dobu 4 týdnů. Začíná to 10minutovým konvenčním ošetřením: 5minutovou aplikací horkých balení do cervikální oblasti následované 5minutovým myofasciálním uvolňováním (MFR) pomocí techniky válcování kůže. Přírodní vosk bude aplikován na hladké tahy. MFR zapojí všechny fascie vrstvy s povrchovými údery a postupuje do hlubší fascie pomocí křížového úseku, v závislosti na toleranci bolesti. Dále se budou aplikovat 10 minut, budou aplikovány zářiny (trvalé přírodní apofyzální klouže). Pacient, sedící, bude aktivně pohybovat bolestivým kloubem svým rozsahem pohybu, zatímco terapeut aplikuje klouzavou sílu. To se bude opakovat 10krát pro 3 sady. Poté relace zahrnuje 20 minut stabilizačních cvičení děložního čípku (CSE) s ztužením ve stádiích neurodevelopmentů (vleže, náchylná, čtyřnásobná, bipedal), která drží každou polohu po dobu 10 sekund. Izometrická cvičení a funkční trénink s elastickými pruhy a cvičebními koulemi. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NPRS
Časové okno: 4. týden
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS) pro stanovení stupně bolesti, kterou pacient hlásí, bude použita numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS). Tato stupnice se skládá z 11 bodů v rozmezí 0-10, kde nula naznačuje žádnou bolest, pět představuje mírnou intenzitu bolesti a deset znamená těžkou intenzitu bolesti. Hodnota korelace intraclass (ICC) 0,67 naznačila mírnou úroveň spolehlivosti pro NPRS (numerická hodnocení bolesti), což ukazuje na mírnou úroveň konzistence a stability ve skóre získané z měřicího nástroje (24) NPR vykazovaly vysokou spolehlivost opakovaného testu (r = 0,96 a 0,95) (19). Měření intenzity bolesti bude zaznamenána v tomto měřítku na začátku a po 4 týdnech léčby |
4. týden
|
|
Index postižení krku
Časové okno: 4. týden
|
K posouzení postižení související s krkem bude použit dotazník zvaný index krku indexu (NDI). Skládá se z jedenácti věcí, které se zabývají bolestí a pravidelnými úkoly, jako je osobní péče, zvedání, čtení, bolesti hlavy, zaměření, pracovní stav, řízení, spánek a rekreace. Korelační koeficient intraclass (ICC) pro NDI (index postižení krku) je 0,88, což ukazuje na velmi vysokou spolehlivost, což ukazuje na vysokou úroveň konzistence a stabilitu skóre získaných z měřicího nástroje (24) Bylo prokázáno, že dotazník NDI-U může přesně posoudit poškození krku u jednotlivců mluvících u urdu s chronickou bolestí muskuloskeletálního krku (CMNP). Jeho dvoufaktorová struktura a použití jednoduchého jazyka usnadňují porozumění pacientům, což z něj činí vhodný nástroj pro hodnocení v klinickém i výzkumném prostředí pro populaci pacientů. (25) |
4. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kraniovertebrální úhel
Časové okno: 4. týden
|
Fotogrammetrická metoda (pro měření kraniovertebrálního úhlu): Bolest krku je často způsobena držením těla dopředu, také označovaná jako kraniovertebrální úhel (CA). Vypočítá se pomocí úhlu vytvořeného vodorovnou čarou procházejícím spinaózním procesem C7 a linií pocházející z tragusu ucha. Podle hodnot korelačního koeficientu korelace intraclass (ICC) je fotogrametrie v sagitální rovině od 0,88 do 0,98. Tato metoda byla použita v několika výzkumných studiích k měření držení těla dopředu. Při použití k vyhodnocení rozsahu pohybu děložního čípku v sagitální rovině se také ukázalo, že software Kinovea má spolehlivost intrarateru i interrater. Tento úhel bude použit k posouzení stupně držení těla dopředu u pacientů. |
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hira Shaukat, TDPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/24/0154
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Kognitivní behaviorální terapie
-
National Institute for Health Development, EstoniaEuropean Social Fund; Ministry of the Interior, EstoniaDokončenoDuševní poruchy | Duševní zdraví wellness 1
-
Allurion TechnologiesDokončeno
-
University of UtahMarquette University; PsycTech, LLCNáborTourettův syndrom | Tikové poruchy | TikySpojené státy
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)NáborMigréna | Poruchy migrény | Bolest hlavy | Poruchy bolesti hlavy | Chronická migréna | Faktory životního styluSpojené státy
-
IRCCS Eugenio MedeaDokončenoPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityZatím nenabírámeRakovina | Gamifikace | Ošetřovatelství | Chemoterapie indukovaná bolest NeuropatieKrocan
-
Hospices Civils de LyonNábor
-
Roswell Park Cancer InstituteDokončenoKolorektální karcinom | Zdravý, bez známek nemociSpojené státy