Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af snags & CBT på smerter, kraniovertebral vinkel og handicap i ikke -specifikke nakkesmerter

3. juli 2025 opdateret af: Riphah International University

Effekter af snags og kognitiv adfærdsterapi på smerter, kraniovertebral vinkel og handicap hos patienter med ikke-specifikke nakkesmerter

Ikke-specifikke nakkesmerter er en udbredt tilstand, der forårsager ubehag, reduceret kraniovertebral vinkel og handicap. Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil evaluere de kombinerede virkninger af vedvarende naturlige apophyseale glider (snags) og kognitiv adfærdsterapi (CBT) på smerter, kropsholdning og funktion. Gruppe A modtager snags og CBT, mens gruppe B vil gennemgå snags med cervikale stabiliseringsøvelser, to gange ugentligt i fire uger. Resultaterne vil omfatte smerte, kraniovertebral vinkel og handicap, analyseret ved hjælp af SPSS.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ikke-specifikke nakkesmerter er en almindelig muskuloskeletal lidelse, der vil påvirke en betydelig del af befolkningen, hvilket fører til ubehag, reduceret kraniovertebral vinkel og funktionel handicap. Mens traditionelle fysioterapimetoder giver symptomatisk lindring, er der voksende interesse for at integrere psykologiske interventioner til at tackle underliggende faktorer, der bidrager til kronisk smerte. Denne undersøgelse vil undersøge de kombinerede virkninger af vedvarende naturlige apophyseale glider (snags) og kognitiv adfærdsterapi (CBT) på smertereduktion, craniovertebral vinkelforbedring og handicap hos patienter med ikke-specifikke nakkesmerter.

Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolleret forsøg, der involverer-patienter, der er diagnosticeret med ikke-specifikke nakkesmerter. Deltagerne tildeles tilfældigt i to grupper. Begge grupper vil modtage konservativ behandling, herunder en 5-minutters hot pack-applikation og 5 minutter af myofascial frigivelse. Derefter administreres snags i 10 minutter til begge grupper. Gruppe A modtager en yderligere 20-minutters session med kognitiv adfærdsterapi (CBT) med fokus på smertehåndteringsstrategier. I modsætning hertil modtager gruppe B cervikale stabiliseringsøvelser i 20 minutter. Interventionen administreres to gange om ugen i fire uger. Smerteintensitet, kraniovertebral vinkel og handicap måles ved baseline og postintervention ved hjælp af standardiserede vurderingsværktøjer. Dataanalyse udføres ved hjælp af SPSS version 25 med sammenligninger inden for gruppen og mellem grupper for at evaluere effektiviteten af ​​interventionerne.

Eksisterende undersøgelser fokuserer på manuelle terapier og kortsigtede resultater, men mangler indsigt i de kombinerede og vedvarende effekter af snags og CBT. Denne forskning sigter mod at bygge bro over dette hul og udforske de fysiske og psykologiske dimensioner af behandlingen for at forbedre langvarig funktion og patientens velvære.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Rekruttering
        • Syeda Khatoon e Jannat Trust Hospital,
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Muhammad Abdullah Ghazi, MS-OMPT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Aldersgruppe: 18-28 år (20)
  • Køngruppe: Både mandlige og kvindelige deltagere (20)
  • Personer med en craniovertebral vinkel <53 (20)
  • Personer, der har smerter i klasse 2 i nakken i henhold til KNGF -retningslinjer. (21)
  • Personer, der har lokaliseret smerte eller stivhed i rygsøjlen eller begge kombineret mellem C3 og C7 uden radikulopati i øverste lim (22)
  • Personer, der ikke havde modtaget nogen behandling af nakkesmerter i de sidste 3 måneder, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
  • Patienter, der er villige til at underskrive skriftlig samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  • De, der havde gennemgået rygmarvskirurgi (23)
  • Halsmerter forårsaget af forskellige patologier (reumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis, brud, tumor osv.) (23)
  • Nerve rodkomprimering, (23)
  • En positiv vertebrobasilar arterie test, (23)
  • Alvorlig radikulopati, (23)
  • Osteoporose eller osteopeni (23)
  • Langvarig brug af kortikosteroider eller antikoagulantia (23)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi
Kognitiv adfærdsterapi vil blive leveret i 20 minutters sessioner ved hjælp af visuelle hjælpemidler som videoer, billeder og pjecer for at forklare cervikal rygsøjlestruktur, biomekanik, smerteveje og ergonomisk praksis. Teknikker til styring af opblussen og vedligeholdelse af god holdning vil blive undervist, hvilket sikrer aktivt engagement og fokus. Der vil blive leveret en manuel opsummering af nøglepunkter, og studerende vil blive opfordret til at stille spørgsmål. Sessioner forekommer to gange ugentligt i fire uger.
Behandlingssessionen begynder med en 10-minutters konventionel terapi, inklusive en 5-minutters varm pakke, der anvendes til cervikale regionen og en 5-minutters myofascial frigivelse (MFR) ved hjælp af hudrulling og tværgående teknikker til at slappe af og strække fascia-lagene. Dette vil blive efterfulgt af en 10-minutters anvendelse af vedvarende naturlige apophyseale glider (snags), hvor fysioterapeuten vil guide patientens aktive halsbevægelser med tilbehør glider for at forbedre fælles ROM og reducere smerter. Endelig vil en 20-minutters kognitiv adfærdsterapi (CBT) -session omfatte visuelle hjælpemidler, forklaringer af cervikal rygsøjlebiomekanik, smerteveje, ergonomi og holdning. Patienter modtager manualer, der opsummerer nøglepunkter og opfordres til at engagere sig aktivt. Den 40-minutters session gennemføres to gange om ugen i fire uger
Aktiv komparator: Cervikale stabiliseringsøvelser
Cervikale stabiliseringsøvelser (CSE) vil omfatte afstivningsteknikker i neuroudviklingsstadier (liggende, tilbøjelig, quadrupedal, bipedal) med 10 sekunders hold til 10 gentagelser. Ekstremitet ROM -øvelser vil blive udført, mens de opretholder rygmarvsstabilitet og skrider frem fra 8 til 12 reps. Cervikale isometriske øvelser vil målrette flere retninger ved hjælp af elastiske bånd med 10 reps og 6-10 sekunder. Funktionel træning med elastisk modstand og træningskugler på ustabile overflader vil også blive inkorporeret med 10 reps og 10-15 sekunder. Sessioner forekommer to gange ugentligt i fire uger.

Behandlingssessionen varer 40 minutter to gange om ugen i 4 uger. Det begynder med en 10-minutters konventionel behandling: en 5-minutters varm pakkeapplikation til den cervikale region efterfulgt af en 5-minutters myofascial frigivelse (MFR) ved hjælp af hudrullingsteknikken. Naturlig voks vil blive påført til glatte slagtilfælde. MFR vil engagere alle fascia-lag med overfladiske slagtilfælde og gå videre til dybere fascia ved hjælp af tværgående strækning, afhængigt af smerttolerancen.

Dernæst anvendes snags (vedvarende naturlige apophyseale glider) i 10 minutter. Patienten, der sidder, bevæger sig aktivt det smertefulde led gennem sin bevægelsesområde, mens terapeuten anvender en glidekraft. Dette gentages 10 gange for 3 sæt.

Derefter inkluderer session 20 minutters cervikal stabiliseringsøvelser (CSE) med afstivning i neuroudviklingsstadier (liggende, tilbøjelig, firedoblet, bipedal), der har hver position i 10 sekunder. Isometriske øvelser og funktionel træning med elastiske bånd og træningskugler følger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nprs
Tidsramme: 4. uge

Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) For at bestemme graden af ​​smerte, som patienten vil rapportere, vil den numeriske smertevurderingsskala (NPRS) blive anvendt. Denne skala består af 11 point, der spænder fra 0-10, hvor nul indikerer ikke smerter, fem repræsenterer moderat smerteintensitet, og ti betegner alvorlig smerteintensitet.

En intraklas korrelationsværdi (ICC) på 0,67 indikerede et moderat niveau af pålidelighed for NPRS (numerisk smerteklassificeringsskala), hvilket indikerer et moderat niveau af konsistens og stabilitet i de scoringer, der er opnået fra måleværktøjet. (24) NPR'er har vist høj test-retest-pålidelighed (henholdsvis r = 0,96 og 0,95) (19).

Målingerne for smerteintensitet registreres gennem denne skala ved baseline og efter 4 ugers behandling

4. uge
Halsbehandlerindeks
Tidsramme: 4. uge

For at vurdere halsrelateret handicap vil et spørgeskema kaldet Neck Disability Index (NDI) blive brugt. Det består af elleve ting, der adresserer smerter og regelmæssige opgaver af sådan personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, fokusering, arbejdsstatus, kørsel, sovende og rekreation.

Intraklas -korrelationskoefficienten (ICC) for NDI (Neck Disability Index) er 0,88, hvilket indikerer meget høj pålidelighed, hvilket indikerer et højt niveau af konsistens og stabilitet af scoringer opnået fra måleværktøjet. (24) Det er blevet demonstreret, at NDI-U-spørgeskemaet kan nøjagtigt vurdere nedskrivning i nakken hos urdu-talende individer med kronisk muskuloskeletalsmerter (CMNP). Dens to-faktor struktur og brug af simpelt sprog gør det let for patienter at forstå, hvilket gør det til et passende vurderingsværktøj i både kliniske og forskningsindstillinger for patienternes befolkning. (25)

4. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Craniovertebral vinkel
Tidsramme: 4. uge

Fotogrammetrisk metode (til måling af craniovertebral vinkel):

Halsmerter bringes ofte videre af den forreste hovedstilling, også omtalt som den kraniovertebrale vinkel (CA). Det beregnes ved hjælp af den vinkel, der er skabt af en vandret linje, der går gennem den spinøse proces af C7 og en linje, der stammer fra ørets tragus.

I henhold til Intraclass Correlation Coefficient (ICC) -værdier, der spænder fra 0,88 til 0,98, er fotogrammetri i det sagittale plan en pålidelig teknik til bestemmelse af fremadrettet hovedposition. Denne metode er blevet anvendt i flere forskningsundersøgelser til måling af fremadrettet hovedposition.

Når det bruges til at evaluere cervikal bevægelsesområde i det sagittale plan, har Kinovea -softwaren også vist sig at have både intrarater og interrater -pålidelighed.

Denne vinkel vil blive brugt til at vurdere graden af ​​fremadrettet hovedholdning hos patienter.

4. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hira Shaukat, TDPT, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

10. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR&AHS/24/0154

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

Abonner