Effetti degli snag e della CBT sul dolore, l'angolo craniovertebrale e la disabilità nel dolore al collo non specifico
Effetti degli snag e terapia comportamentale cognitiva sul dolore, l'angolo craniovertebrale e la disabilità in pazienti con dolore al collo non specifico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore al collo non specifico è un disturbo muscoloscheletrico comune che influenzerà una parte significativa della popolazione, portando a disagio, ridotto angolo craniovertebrale e disabilità funzionale. Mentre i metodi tradizionali di terapia fisica forniscono un sollievo sintomatico, vi è un crescente interesse nell'integrazione di interventi psicologici per affrontare i fattori sottostanti che contribuiscono al dolore cronico. Questo studio studierà gli effetti combinati di placcati apofisari naturali prolungati (SNAG) e terapia cognitiva comportamentale (CBT) sulla riduzione del dolore, il miglioramento dell'angolo craniovertebrale e la disabilità nei pazienti con dolore al collo non specifico.
Questo studio sarà uno studio controllato randomizzato che coinvolge: pazienti con diagnosi di dolore al collo non specifico. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a due gruppi. Entrambi i gruppi riceveranno un trattamento conservativo, tra cui un'applicazione hot pack di 5 minuti e 5 minuti di rilascio miofasciale. Successivamente, gli snag verranno somministrati per 10 minuti in entrambi i gruppi. Il gruppo A riceverà un'ulteriore sessione di 20 minuti di terapia cognitiva comportamentale (CBT) incentrata sulle strategie di gestione del dolore. Al contrario, il gruppo B riceverà esercizi di stabilizzazione cervicale per 20 minuti. L'intervento sarà somministrato due volte a settimana per quattro settimane. L'intensità del dolore, l'angolo craniovertebrale e la disabilità saranno misurati al basale e post-intervento utilizzando strumenti di valutazione standardizzati. L'analisi dei dati verrà eseguita utilizzando SPSS versione 25, con confronti all'interno del gruppo e tra gruppi per valutare l'efficacia degli interventi.
Studi esistenti si concentrano su terapie manuali e risultati a breve termine, ma mancano di approfondimenti sugli effetti combinati e sostenuti di SNAG e CBT. Questa ricerca mira a colmare questo divario, esplorando le dimensioni fisiche e psicologiche del trattamento per migliorare la funzione a lungo termine e il benessere del paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Numero di telefono: 03324390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Reclutamento
- Syeda Khatoon e Jannat Trust Hospital,
-
Contatto:
- Hira Shaukat, TDPT
- Numero di telefono: 03360405480
- Email: hira.shaukat@riphah.edu.pk
-
Investigatore principale:
- Muhammad Abdullah Ghazi, MS-OMPT
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Gruppo di età: 18-28 anni (20)
- Gruppo di genere: partecipanti sia maschili che femminili (20)
- Individui con un angolo craniovertebrale <53 (20)
- Individui che hanno dolore al collo di grado 2 secondo le linee guida KNGF. (21)
- Individui che hanno dolore o rigidità localizzati nella colonna vertebrale o entrambi combinati tra C3 e C7 senza radicolopatia dell'altezza superiore (22)
- Lo studio non aveva ricevuto alcun trattamento per il dolore al collo negli ultimi 3 mesi.
- Pazienti disposti a firmare il modulo di consenso scritto.
Criteri di esclusione:
- Coloro che avevano subito una chirurgia spinale (23)
- Dolore al collo causato da varie patologie (artrite reumatoide, spondilite anchilosante, frattura, tumore, ecc.) (23)
- Compressione della radice nervosa, (23)
- Un test dell'arteria vertebro -maschile positiva, (23)
- Radicolopatia grave, (23)
- Osteoporosi o osteopenia (23)
- Uso a lungo termine di corticosteroidi o anticoagulanti (23)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Terapia comportamentale cognitiva
La terapia cognitiva comportamentale verrà consegnata in sessioni di 20 minuti usando ausili visivi come video, immagini e opuscoli per spiegare la struttura della colonna cervicale, la biomeccanica, le vie del dolore e le pratiche ergonomiche.
Verranno insegnate tecniche per la gestione delle riacutizzazioni e la manutenzione di una buona postura, garantendo l'impegno e la messa a fuoco attivi.
Verrà fornito un manuale che riassume punti chiave e gli studenti saranno incoraggiati a porre domande.
Le sessioni avverranno due volte alla settimana per quattro settimane.
|
La sessione di trattamento inizierà con una terapia convenzionale di 10 minuti, incluso un pacchetto caldo di 5 minuti applicato alla regione cervicale e un rilascio miofasciale di 5 minuti (MFR) usando il rotolamento della pelle e le tecniche incrociate per rilassarsi e allungare gli strati di fascia.
Questo sarà seguito da un'applicazione di 10 minuti di placcati apofisari naturali prolungati (SNAG), in cui il fisioterapista guiderà i movimenti del collo attivi del paziente con scivoloni accessori per migliorare la ROM articolare e ridurre il dolore.
Infine, una sessione di terapia cognitiva comportamentale cognitiva (CBT) di 20 minuti includerà aiuti visivi, spiegazioni della biomeccanica della colonna cervicale, percorsi del dolore, ergonomia e gestione della postura.
I pazienti riceveranno manuali che riassumono punti chiave e saranno incoraggiati a impegnarsi attivamente.
La sessione di 40 minuti sarà condotta due volte a settimana per quattro settimane
|
|
Comparatore attivo: Esercizi di stabilizzazione cervicale
Gli esercizi di stabilizzazione cervicale (CSE) includeranno tecniche di rinforzo negli stadi di sviluppo neurocale (supino, prona, quadrupede, bipede) con 10 secondi per 10 ripetizioni.
Gli esercizi di ROM estremi verranno eseguiti mantenendo la stabilità spinale, progredendo da 8 a 12 ripetizioni.
Gli esercizi isometrici cervicali prendono di mira più direzioni usando bande elastiche, con 10 ripetizioni e 6-10 secondi.
Verrà anche incorporato l'allenamento funzionale con resistenza elastica e palline di esercizio su superfici instabili, con 10 ripetizioni e 10-15 secondi.
Le sessioni avverranno due volte alla settimana per quattro settimane.
|
La sessione di trattamento durerà 40 minuti, due volte a settimana per 4 settimane. Inizia con un trattamento convenzionale di 10 minuti: un'applicazione di pacchetto caldo di 5 minuti nella regione cervicale seguita da un rilascio miofasciale di 5 minuti (MFR) usando la tecnica di rotolamento della pelle. La cera naturale verrà applicata per tratti lisci. L'MFR coinvolgerà tutti gli strati di fascia con tratti superficiali, progredendo verso la fascia più profonda usando un tratto interno, a seconda della tolleranza al dolore. Successivamente, gli snag (placcini apofisari naturali prolungati) saranno applicati per 10 minuti. Il paziente, seduto, sposterà attivamente l'articolazione dolorosa attraverso la sua gamma di movimento mentre il terapeuta applica una forza di scivolata. Questo verrà ripetuto 10 volte per 3 set. Quindi la sessione include 20 minuti di esercizi di stabilizzazione cervicale (CSE) con rinforzi nelle fasi dello sviluppo del neurosal (supino, prona, quadrupede, bipede), mantenendo ciascuna posizione per 10 secondi. Seguono esercizi isometrici e allenamento funzionale con bande elastiche e palline da esercizio. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
NPRS
Lasso di tempo: 4a settimana
|
Verrà utilizzato la scala di valutazione del dolore numerico (NPRS) per determinare il grado di dolore che il paziente riferirà, la scala di valutazione del dolore numerico (NPRS) verrà utilizzata. Questa scala è composta da 11 punti che vanno da 0 a 10, in cui zero non indica dolore, cinque rappresentano un'intensità del dolore moderata e dieci significa una forte intensità del dolore. Un valore di correlazione intraclasse (ICC) di 0,67 indicava un livello moderato di affidabilità per l'NPRS (scala di valutazione del dolore numerico), indicando un livello moderato di coerenza e stabilità nei punteggi ottenuti dallo strumento di misurazione. (24) Gli NPR hanno mostrato un'elevata affidabilità test-retest (rispettivamente r = 0,96 e 0,95) (19). Le misurazioni per l'intensità del dolore saranno registrate attraverso questa scala al basale e dopo 4 settimane di trattamento |
4a settimana
|
|
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 4a settimana
|
Per valutare la disabilità correlata al collo, verrà utilizzato un questionario chiamato Indice di disabilità del collo (NDI). Consiste in undici cose che affrontano dolore e compiti regolari come cura personale, sollevamento, lettura, mal di testa, concentrazione, stato del lavoro, guida, dormiente e ricreazione. Il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) per l'NDI (indice di disabilità del collo) è 0,88, indicando un'affidabilità molto elevata, indicando un alto livello di coerenza e stabilità dei punteggi ottenuti dallo strumento di misurazione. (24) È stato dimostrato che il questionario NDI-U può valutare accuratamente la compromissione del collo negli individui di lingua urdu con dolore cronico del collo muscoloscheletrico (CMNP). La sua struttura a due fattori e l'uso di un linguaggio semplice rendono facile la comprensione per i pazienti, rendendolo uno strumento di valutazione adeguato sia in ambienti clinici che di ricerca per i pazienti popolazione. (25) |
4a settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Angolo craniovertebrale
Lasso di tempo: 4a settimana
|
Metodo fotogrammetrico (per misurare l'angolo craniovertebrale): Il dolore al collo viene spesso causato dalla postura della testa in avanti, anche indicato come angolo craniovertebrale (CA). Viene calcolato usando l'angolo creato da una linea orizzontale che attraversa il processo spinoso di C7 e una linea originata dal trago dell'orecchio. Secondo i valori del coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) che vanno da 0,88 a 0,98, la fotogrammetria nel piano sagittale è una tecnica affidabile per determinare la postura della testa in avanti. Questo metodo è stato utilizzato in diversi studi di ricerca per misurare la postura della testa in avanti. Se utilizzato per valutare la gamma cervicale di movimento nel piano sagittale, è stato anche dimostrato che il software Kinovea abbia affidabilità sia intrarater che interrater. Questo angolo verrà utilizzato per valutare il grado di postura della testa in avanti nei pazienti. |
4a settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hira Shaukat, TDPT, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/24/0154
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore al collo
-
Istanbul Arel UniversityBahçeşehir UniversityNon ancora reclutamentoText Neck | Nomofobia | Autosufficienza accademicaTurchia (Türkiye)
-
Cairo UniversityCompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'interventoEgitto
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
-
King Abdulaziz UniversityReclutamentoDisturbi temporomandibolari (TMD) | Dolore dell'ATM | Arteterapia | TMJ - orale & amp; chirurgia maxillofaciale | Wilkes 1 e 2 | TMD Art Pain StudyArabia Saudita
Prove cliniche su Terapia comportamentale cognitiva
-
Nottingham Trent UniversityCoal City University, Nigeria; Jos University Teaching Hospital, Nigeria; Federal...Non ancora reclutamento
-
Allurion TechnologiesCompletato
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAttivo, non reclutante
-
Hospices Civils de LyonReclutamentoIperekplexiaFrancia
-
Karadeniz Technical UniversityCompletatoEmodialisi | Solitudine | Felicità | Adattamento | Terapia assistita da animali | SintomoTacchino
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Attivo, non reclutante
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...CompletatoAllenamento di resistenza | Studio sui partecipanti saniSvizzera
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsCompletatoMalattia di AlzheimerDanimarca
-
University of AmsterdamGgz Oost Brabant; Academic Center for Trauma and Personality; Arkin Mental Health...Iscrizione su invitoDisturbo borderline di personalitàOlanda
-
Muş Alparslan UniversityCompletatoImpotenza appresa | Confronto socialeTacchino