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Effetti degli snag e della CBT sul dolore, l'angolo craniovertebrale e la disabilità nel dolore al collo non specifico

3 luglio 2025 aggiornato da: Riphah International University

Effetti degli snag e terapia comportamentale cognitiva sul dolore, l'angolo craniovertebrale e la disabilità in pazienti con dolore al collo non specifico

Il dolore al collo non specifico è una condizione prevalente che causa disagio, angolo craniovertebrale ridotto e disabilità. Questo studio randomizzato controllato valuterà gli effetti combinati di planata apofisarie naturali prolungate (SNAG) e terapia cognitiva comportamentale (CBT) su dolore, postura e funzione. Il gruppo A riceverà SNAG e CBT, mentre il Gruppo B subirà ostacoli con esercizi di stabilizzazione cervicale, due volte a settimana per quattro settimane. I risultati includeranno dolore, angolo craniovertebrale e disabilità, analizzati usando SPSS.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il dolore al collo non specifico è un disturbo muscoloscheletrico comune che influenzerà una parte significativa della popolazione, portando a disagio, ridotto angolo craniovertebrale e disabilità funzionale. Mentre i metodi tradizionali di terapia fisica forniscono un sollievo sintomatico, vi è un crescente interesse nell'integrazione di interventi psicologici per affrontare i fattori sottostanti che contribuiscono al dolore cronico. Questo studio studierà gli effetti combinati di placcati apofisari naturali prolungati (SNAG) e terapia cognitiva comportamentale (CBT) sulla riduzione del dolore, il miglioramento dell'angolo craniovertebrale e la disabilità nei pazienti con dolore al collo non specifico.

Questo studio sarà uno studio controllato randomizzato che coinvolge: pazienti con diagnosi di dolore al collo non specifico. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a due gruppi. Entrambi i gruppi riceveranno un trattamento conservativo, tra cui un'applicazione hot pack di 5 minuti e 5 minuti di rilascio miofasciale. Successivamente, gli snag verranno somministrati per 10 minuti in entrambi i gruppi. Il gruppo A riceverà un'ulteriore sessione di 20 minuti di terapia cognitiva comportamentale (CBT) incentrata sulle strategie di gestione del dolore. Al contrario, il gruppo B riceverà esercizi di stabilizzazione cervicale per 20 minuti. L'intervento sarà somministrato due volte a settimana per quattro settimane. L'intensità del dolore, l'angolo craniovertebrale e la disabilità saranno misurati al basale e post-intervento utilizzando strumenti di valutazione standardizzati. L'analisi dei dati verrà eseguita utilizzando SPSS versione 25, con confronti all'interno del gruppo e tra gruppi per valutare l'efficacia degli interventi.

Studi esistenti si concentrano su terapie manuali e risultati a breve termine, ma mancano di approfondimenti sugli effetti combinati e sostenuti di SNAG e CBT. Questa ricerca mira a colmare questo divario, esplorando le dimensioni fisiche e psicologiche del trattamento per migliorare la funzione a lungo termine e il benessere del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Reclutamento
        • Syeda Khatoon e Jannat Trust Hospital,
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Muhammad Abdullah Ghazi, MS-OMPT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Gruppo di età: 18-28 anni (20)
  • Gruppo di genere: partecipanti sia maschili che femminili (20)
  • Individui con un angolo craniovertebrale <53 (20)
  • Individui che hanno dolore al collo di grado 2 secondo le linee guida KNGF. (21)
  • Individui che hanno dolore o rigidità localizzati nella colonna vertebrale o entrambi combinati tra C3 e C7 senza radicolopatia dell'altezza superiore (22)
  • Lo studio non aveva ricevuto alcun trattamento per il dolore al collo negli ultimi 3 mesi.
  • Pazienti disposti a firmare il modulo di consenso scritto.

Criteri di esclusione:

  • Coloro che avevano subito una chirurgia spinale (23)
  • Dolore al collo causato da varie patologie (artrite reumatoide, spondilite anchilosante, frattura, tumore, ecc.) (23)
  • Compressione della radice nervosa, (23)
  • Un test dell'arteria vertebro -maschile positiva, (23)
  • Radicolopatia grave, (23)
  • Osteoporosi o osteopenia (23)
  • Uso a lungo termine di corticosteroidi o anticoagulanti (23)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia comportamentale cognitiva
La terapia cognitiva comportamentale verrà consegnata in sessioni di 20 minuti usando ausili visivi come video, immagini e opuscoli per spiegare la struttura della colonna cervicale, la biomeccanica, le vie del dolore e le pratiche ergonomiche. Verranno insegnate tecniche per la gestione delle riacutizzazioni e la manutenzione di una buona postura, garantendo l'impegno e la messa a fuoco attivi. Verrà fornito un manuale che riassume punti chiave e gli studenti saranno incoraggiati a porre domande. Le sessioni avverranno due volte alla settimana per quattro settimane.
La sessione di trattamento inizierà con una terapia convenzionale di 10 minuti, incluso un pacchetto caldo di 5 minuti applicato alla regione cervicale e un rilascio miofasciale di 5 minuti (MFR) usando il rotolamento della pelle e le tecniche incrociate per rilassarsi e allungare gli strati di fascia. Questo sarà seguito da un'applicazione di 10 minuti di placcati apofisari naturali prolungati (SNAG), in cui il fisioterapista guiderà i movimenti del collo attivi del paziente con scivoloni accessori per migliorare la ROM articolare e ridurre il dolore. Infine, una sessione di terapia cognitiva comportamentale cognitiva (CBT) di 20 minuti includerà aiuti visivi, spiegazioni della biomeccanica della colonna cervicale, percorsi del dolore, ergonomia e gestione della postura. I pazienti riceveranno manuali che riassumono punti chiave e saranno incoraggiati a impegnarsi attivamente. La sessione di 40 minuti sarà condotta due volte a settimana per quattro settimane
Comparatore attivo: Esercizi di stabilizzazione cervicale
Gli esercizi di stabilizzazione cervicale (CSE) includeranno tecniche di rinforzo negli stadi di sviluppo neurocale (supino, prona, quadrupede, bipede) con 10 secondi per 10 ripetizioni. Gli esercizi di ROM estremi verranno eseguiti mantenendo la stabilità spinale, progredendo da 8 a 12 ripetizioni. Gli esercizi isometrici cervicali prendono di mira più direzioni usando bande elastiche, con 10 ripetizioni e 6-10 secondi. Verrà anche incorporato l'allenamento funzionale con resistenza elastica e palline di esercizio su superfici instabili, con 10 ripetizioni e 10-15 secondi. Le sessioni avverranno due volte alla settimana per quattro settimane.

La sessione di trattamento durerà 40 minuti, due volte a settimana per 4 settimane. Inizia con un trattamento convenzionale di 10 minuti: un'applicazione di pacchetto caldo di 5 minuti nella regione cervicale seguita da un rilascio miofasciale di 5 minuti (MFR) usando la tecnica di rotolamento della pelle. La cera naturale verrà applicata per tratti lisci. L'MFR coinvolgerà tutti gli strati di fascia con tratti superficiali, progredendo verso la fascia più profonda usando un tratto interno, a seconda della tolleranza al dolore.

Successivamente, gli snag (placcini apofisari naturali prolungati) saranno applicati per 10 minuti. Il paziente, seduto, sposterà attivamente l'articolazione dolorosa attraverso la sua gamma di movimento mentre il terapeuta applica una forza di scivolata. Questo verrà ripetuto 10 volte per 3 set.

Quindi la sessione include 20 minuti di esercizi di stabilizzazione cervicale (CSE) con rinforzi nelle fasi dello sviluppo del neurosal (supino, prona, quadrupede, bipede), mantenendo ciascuna posizione per 10 secondi. Seguono esercizi isometrici e allenamento funzionale con bande elastiche e palline da esercizio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NPRS
Lasso di tempo: 4a settimana

Verrà utilizzato la scala di valutazione del dolore numerico (NPRS) per determinare il grado di dolore che il paziente riferirà, la scala di valutazione del dolore numerico (NPRS) verrà utilizzata. Questa scala è composta da 11 punti che vanno da 0 a 10, in cui zero non indica dolore, cinque rappresentano un'intensità del dolore moderata e dieci significa una forte intensità del dolore.

Un valore di correlazione intraclasse (ICC) di 0,67 indicava un livello moderato di affidabilità per l'NPRS (scala di valutazione del dolore numerico), indicando un livello moderato di coerenza e stabilità nei punteggi ottenuti dallo strumento di misurazione. (24) Gli NPR hanno mostrato un'elevata affidabilità test-retest (rispettivamente r = 0,96 e 0,95) (19).

Le misurazioni per l'intensità del dolore saranno registrate attraverso questa scala al basale e dopo 4 settimane di trattamento

4a settimana
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 4a settimana

Per valutare la disabilità correlata al collo, verrà utilizzato un questionario chiamato Indice di disabilità del collo (NDI). Consiste in undici cose che affrontano dolore e compiti regolari come cura personale, sollevamento, lettura, mal di testa, concentrazione, stato del lavoro, guida, dormiente e ricreazione.

Il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) per l'NDI (indice di disabilità del collo) è 0,88, indicando un'affidabilità molto elevata, indicando un alto livello di coerenza e stabilità dei punteggi ottenuti dallo strumento di misurazione. (24) È stato dimostrato che il questionario NDI-U può valutare accuratamente la compromissione del collo negli individui di lingua urdu con dolore cronico del collo muscoloscheletrico (CMNP). La sua struttura a due fattori e l'uso di un linguaggio semplice rendono facile la comprensione per i pazienti, rendendolo uno strumento di valutazione adeguato sia in ambienti clinici che di ricerca per i pazienti popolazione. (25)

4a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angolo craniovertebrale
Lasso di tempo: 4a settimana

Metodo fotogrammetrico (per misurare l'angolo craniovertebrale):

Il dolore al collo viene spesso causato dalla postura della testa in avanti, anche indicato come angolo craniovertebrale (CA). Viene calcolato usando l'angolo creato da una linea orizzontale che attraversa il processo spinoso di C7 e una linea originata dal trago dell'orecchio.

Secondo i valori del coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) che vanno da 0,88 a 0,98, la fotogrammetria nel piano sagittale è una tecnica affidabile per determinare la postura della testa in avanti. Questo metodo è stato utilizzato in diversi studi di ricerca per misurare la postura della testa in avanti.

Se utilizzato per valutare la gamma cervicale di movimento nel piano sagittale, è stato anche dimostrato che il software Kinovea abbia affidabilità sia intrarater che interrater.

Questo angolo verrà utilizzato per valutare il grado di postura della testa in avanti nei pazienti.

4a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hira Shaukat, TDPT, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

10 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/24/0154

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore al collo

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