Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos de los inconvenientes y la TCB sobre el dolor, el ángulo craniovertebral y la discapacidad en el dolor de cuello no específico

3 de julio de 2025 actualizado por: Riphah International University

Efectos de los inconvenientes y la terapia cognitiva conductual sobre el dolor, el ángulo cranevertebral y la discapacidad en pacientes con dolor de cuello no específico

El dolor de cuello no específico es una condición prevalente que causa molestias, un ángulo craniovertebral reducido y una discapacidad. Este ensayo controlado aleatorio evaluará los efectos combinados de los deslizamientos apófisos naturales sostenidos (SNAGS) y la terapia cognitiva conductual (TCC) sobre el dolor, la postura y la función. El Grupo A recibirá enganches y TCC, mientras que el Grupo B se someterá a enganches con ejercicios de estabilización cervical, dos veces por semana durante cuatro semanas. Los resultados incluirán dolor, ángulo craniovertebral y discapacidad, analizado con SPSS.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor de cuello no específico es un trastorno musculoesquelético común que afectará a una porción significativa de la población, lo que provoca molestias, un ángulo craniovertebral reducido y discapacidad funcional. Si bien los métodos tradicionales de fisioterapia proporcionan un alivio sintomático, existe un creciente interés en integrar las intervenciones psicológicas para abordar los factores subyacentes que contribuyen al dolor crónico. Este estudio investigará los efectos combinados de los deslizamientos apófisos naturales sostenidos (SNAGS) y la terapia cognitiva conductual (TCC) sobre la reducción del dolor, la mejora del ángulo cranovertebral y la discapacidad en pacientes con dolor de cuello no específico.

Este estudio será un ensayo controlado aleatorio que involucre: pacientes diagnosticados con dolor de cuello no específico. Los participantes serán asignados al azar en dos grupos. Ambos grupos recibirán tratamiento conservador, incluida una aplicación de paquete caliente de 5 minutos y 5 minutos de liberación miofascial. Posteriormente, los enganches se administrarán durante 10 minutos a ambos grupos. El Grupo A recibirá una sesión adicional de 20 minutos de terapia cognitiva conductual (TCC) centrada en estrategias de manejo del dolor. En contraste, el Grupo B recibirá ejercicios de estabilización cervical durante 20 minutos. La intervención se administrará dos veces por semana durante cuatro semanas. La intensidad del dolor, el ángulo craniovertebral y la discapacidad se medirán al inicio y después de la intervención utilizando herramientas de evaluación estandarizadas. El análisis de datos se realizará utilizando SPSS versión 25, con comparaciones dentro del grupo y entre grupos para evaluar la eficacia de las intervenciones.

Los estudios existentes se centran en las terapias manuales y los resultados a corto plazo, pero carecen de información sobre los efectos combinados y sostenidos de los inconvenientes y la TCC. Esta investigación tiene como objetivo cerrar esa brecha, explorando las dimensiones físicas y psicológicas del tratamiento para mejorar la función a largo plazo y el bienestar del paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistán, 38000
        • Reclutamiento
        • Syeda Khatoon e Jannat Trust Hospital,
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Muhammad Abdullah Ghazi, MS-OMPT

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Grupo de edad: 18-28 años (20)
  • Grupo de género: participantes masculinos y femeninos (20)
  • Individuos con ángulo craniovertebral <53 (20)
  • Individuos que tienen dolor de cuello de grado 2 según las pautas de KNGF. (21)
  • Individuos que tienen dolor o rigidez localizada en la columna o ambas combinadas entre C3 y C7 sin radiculopatía de la extremidad superior (22)
  • El individuo que no haya recibido ningún tratamiento para el dolor de cuello durante los últimos 3 meses se incluirá en el estudio.
  • Pacientes dispuestos a firmar el formulario de consentimiento por escrito.

Criterios de exclusión:

  • Aquellos que se habían sometido a una cirugía espinal (23)
  • Dolor del cuello causado por varias patologías (artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, fractura, tumor, etc.) (23)
  • Compresión de la raíz nerviosa, (23)
  • Una prueba de arteria vertebrobasilar positiva, (23)
  • Radiculopatía severa, (23)
  • Osteoporosis o osteopenia (23)
  • Uso a largo plazo de corticosteroides o anticoagulantes (23)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia cognitiva conductual
La terapia cognitiva conductual se administrará en sesiones de 20 minutos utilizando ayudas visuales como videos, imágenes y folletos para explicar la estructura de la columna cervical, la biomecánica, las vías del dolor y las prácticas ergonómicas. Se enseñarán técnicas para gestionar brotes y mantener una buena postura, asegurando el compromiso activo y el enfoque. Se proporcionará un manual de resumen de puntos clave, y se alentará a los estudiantes a hacer preguntas. Las sesiones ocurrirán dos veces por semana durante cuatro semanas.
La sesión de tratamiento comenzará con una terapia convencional de 10 minutos, que incluye un paquete caliente de 5 minutos aplicado a la región cervical y una liberación miofascial (MFR) de 5 minutos utilizando técnicas de rodillos de piel y mano cruzada para relajarse y estirar las capas de fascia. Esto será seguido por una aplicación de 10 minutos de deslizamientos apófisos naturales sostenidos (SNAGS), donde el fisioterapeuta guiará los movimientos activos del cuello del paciente con deslizamientos accesorios para mejorar la ROM articular y reducir el dolor. Por último, una sesión de terapia conductual cognitiva (TCC) de 20 minutos incluirá ayudas visuales, explicaciones de la biomecánica de la columna cervical, las vías del dolor, la ergonomía y el manejo de la postura. Los pacientes recibirán manuales que resumen los puntos clave y serán alentados a participar activamente. La sesión de 40 minutos se llevará a cabo dos veces por semana durante cuatro semanas.
Comparador activo: Ejercicios de estabilización cervical
Los ejercicios de estabilización cervical (CSE) incluirán técnicas de arriostramiento en etapas neurodesarrollo (supina, propensa, cuadrúpedal, bipedal) con resistencias de 10 segundos para 10 repeticiones. Los ejercicios de ROM de la extremidad se realizarán mientras se mantiene la estabilidad de la columna, progresando de 8 a 12 repeticiones. Los ejercicios isométricos cervicales se dirigirán a múltiples direcciones utilizando bandas elásticas, con 10 repeticiones y 6-10 segundos. También se incorporará el entrenamiento funcional con resistencia elástica y pelotas de ejercicios en superficies inestables, con 10 repeticiones y 10-15 segundos. Las sesiones ocurrirán dos veces por semana durante cuatro semanas.

La sesión de tratamiento durará 40 minutos, dos veces por semana durante 4 semanas. Comienza con un tratamiento convencional de 10 minutos: una aplicación de paquete caliente de 5 minutos a la región cervical seguida de una liberación miofascial de 5 minutos (MFR) utilizando la técnica de rodadura de piel. La cera natural se aplicará para golpes lisos. MFR involucrará a todas las capas de fascia con accidentes cerebrovasculares superficiales, progresando a fascia más profunda usando estiramiento de mano cruzada, dependiendo de la tolerancia al dolor.

A continuación, los enganches (deslizamientos apófisos naturales sostenidos) se aplicarán durante 10 minutos. El paciente, sentado, moverá activamente la articulación dolorosa a través de su rango de movimiento, mientras que el terapeuta aplica una fuerza de deslizamiento. Esto se repetirá 10 veces para 3 conjuntos.

Luego, la sesión incluye 20 minutos de ejercicios de estabilización cervical (CSE) con arriostramiento en etapas de desarrollo de neurodes (supino, propenso, cuadrúpedo, bipedal), manteniendo cada posición durante 10 segundos. Siguen los ejercicios isométricos y el entrenamiento funcional con bandas elásticas y pelotas de ejercicios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
NPRS
Periodo de tiempo: Cuarta semana

Escala numérica de calificación de dolor (NPRS) Para determinar el grado de dolor que informará el paciente, se utilizará la Escala de Calificación de Dolor Numérica (NPRS). Esta escala consta de 11 puntos que van desde 0-10, donde cero indica que no hay dolor, cinco representa la intensidad del dolor moderada y diez significa intensidad severa del dolor.

Un valor de correlación intraclase (ICC) de 0.67 indicó un nivel moderado de confiabilidad para el NPRS (escala de clasificación de dolor numérico), lo que indica un nivel moderado de consistencia y estabilidad en las puntuaciones obtenidas de la herramienta de medición. (24) Los NPR han mostrado una alta fiabilidad de prueba-retest (r = 0.96 y 0.95, respectivamente) (19).

Las mediciones para la intensidad del dolor se registrarán a través de esta escala al inicio, y después de 4 semanas de tratamiento

Cuarta semana
Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Cuarta semana

Para evaluar la discapacidad relacionada con el cuello, se utilizará un cuestionario llamado índice de discapacidad del cuello (NDI). Consiste en once cosas que abordan el dolor y las tareas regulares como cuidado personal, elevación, lectura, dolores de cabeza, enfoque, estado laboral, conducir, dormir y recreación.

El coeficiente de correlación intraclase (ICI) para el NDI (índice de discapacidad del cuello) es 0.88, lo que indica una confiabilidad muy alta, lo que indica un alto nivel de consistencia y estabilidad de las puntuaciones obtenidas de la herramienta de medición. (24) Se ha demostrado que el cuestionario de NDI-U puede evaluar con precisión el deterioro del cuello en individuos de habla urdu con dolor crónico de cuello musculoesquelético (CMNP). Su estructura de dos factores y su uso de lenguaje simple facilitan la comprensión de los pacientes, lo que lo convierte en una herramienta de evaluación adecuada en entornos clínicos e de investigación para la población de pacientes. (25)

Cuarta semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ángulo craniovertebral
Periodo de tiempo: Cuarta semana

Método fotogramétrico (para medir el ángulo craniovertebral):

La postura de la cabeza delantera frecuentemente provoca con frecuencia, también conocida como el ángulo craniovertebral (CA). Se calcula utilizando el ángulo creado por una línea horizontal que pasa por el proceso espinoso de C7 y una línea que se origina en el trago de la oreja.

De acuerdo con los valores del coeficiente de correlación intraclase (ICC) que van desde 0.88 a 0.98, la fotogrametría en el plano sagital es una técnica confiable para determinar la postura de la cabeza hacia adelante. Este método se ha utilizado en varios estudios de investigación para medir la postura de la cabeza hacia adelante.

Cuando se usa para evaluar el rango de movimiento cervical en el plano sagital, también se ha demostrado que el software Kinovea tiene confiabilidad intrainjectora e entre evaluadores.

Este ángulo se utilizará para evaluar el grado de postura de la cabeza delantera en pacientes.

Cuarta semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hira Shaukat, TDPT, Riphah International University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

10 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

30 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REC/RCR&AHS/24/0154

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir