- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06996015
- Procès original
Effets des accrocs et CBT sur la douleur, l'angle craniovertébral et l'invalidité dans les douleurs au cou non spécifiques
Effets des accrocs et de la thérapie cognitivo-comportementale sur la douleur, l'angle craniovertébral et l'invalidité chez les patients souffrant de douleur au cou non spécifique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur au cou non spécifique est un trouble musculo-squelettique commun qui affectera une partie significative de la population, entraînant une inconfort, une réduction de l'angle craniovertébral et une invalidité fonctionnelle. Bien que les méthodes de physiothérapie traditionnelles fournissent un soulagement symptomatique, il y a un intérêt croissant à intégrer les interventions psychologiques pour aborder les facteurs sous-jacents contribuant à la douleur chronique. Cette étude étudiera les effets combinés des glissements apophysaires naturels (SNAG) et de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) sur la réduction de la douleur, l'amélioration de l'angle craniovertébral et l'invalidité chez les patients souffrant de douleurs au cou non spécifiques.
Cette étude sera un essai contrôlé randomisé impliquant - les patients diagnostiqués avec des douleurs au cou non spécifiques. Les participants seront assignés au hasard en deux groupes. Les deux groupes recevront un traitement conservateur, y compris une application de pack chaud de 5 minutes et 5 minutes de libération myofasciale. Par la suite, les SNAGS seront administrés pendant 10 minutes dans les deux groupes. Le groupe A recevra une session supplémentaire de 20 minutes de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) axée sur les stratégies de gestion de la douleur. En revanche, le groupe B recevra des exercices de stabilisation cervicale pendant 20 minutes. L'intervention sera administrée deux fois par semaine pendant quatre semaines. L'intensité de la douleur, l'angle craniovertébral et l'invalidité seront mesurés au départ et après l'intervention à l'aide d'outils d'évaluation standardisés. L'analyse des données sera effectuée à l'aide de SPSS version 25, avec des comparaisons intra-groupe et entre les groupes pour évaluer l'efficacité des interventions.
Les études existantes se concentrent sur les thérapies manuelles et les résultats à court terme, mais manquent de connaissances sur les effets combinés et soutenus des SNAGS et de la TCC. Cette recherche vise à combler cet écart, explorant les dimensions physiques et psychologiques du traitement pour améliorer la fonction à long terme et le bien-être des patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Imran Amjad, PhD
- Numéro de téléphone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Recrutement
- Syeda Khatoon e Jannat Trust Hospital,
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Contact:
- Hira Shaukat, TDPT
- Numéro de téléphone: 03360405480
- E-mail: hira.shaukat@riphah.edu.pk
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Chercheur principal:
- Muhammad Abdullah Ghazi, MS-OMPT
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Groupe d'âge: 18-28 ans (20)
- Groupe de genre: participants masculins et femmes (20)
- Individus avec un angle craniovertebral <53 (20)
- Les individus ayant des douleurs au cou de grade 2 selon les directives du KNGF. (21)
- Les individus ayant une douleur ou une raideur localisée dans la colonne vertébrale ou les deux combinés entre C3 et C7 sans radiculopathie à membre supérieur (22) (22)
- La personne qui n'avait reçu aucun traitement pour la douleur au cou au cours des 3 derniers mois sera incluse dans l'étude.
- Patients désireux de signer un formulaire de consentement écrit.
Critères d'exclusion:
- Ceux qui avaient subi une chirurgie vertébrale (23)
- Douleurs du cou causées par diverses pathologies (polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante, fracture, tumeur, etc.) (23)
- Compression des racines nerveuses, (23)
- Un test d'artère vertébrobasilaire positif, (23)
- Radiculopathie sévère, (23)
- Ostéoporose ou ostéopénie (23)
- Utilisation à long terme de corticostéroïdes ou d'anticoagulants (23)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie cognitivo
La thérapie cognitivo-comportementale sera livrée en séances de 20 minutes en utilisant des aides visuelles comme des vidéos, des images et des brochures pour expliquer la structure de la colonne cervicale, la biomécanique, les voies de la douleur et les pratiques ergonomiques.
Les techniques pour gérer les poussées et maintenir une bonne posture seront enseignées, assurant un engagement actif et une concentration.
Un manuel résumant des points clés sera fourni et les étudiants seront encouragés à poser des questions.
Les séances auront lieu deux fois par semaine pendant quatre semaines.
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La séance de traitement commencera par une thérapie conventionnelle de 10 minutes, y compris un pack chaud de 5 minutes appliqué à la région cervicale et une libération myofasciale de 5 minutes (MFR) en utilisant des techniques de roulement de peau et de main croisé pour détendre et étirer les couches de fascia.
Ceci sera suivi d'une application de 10 minutes de glissements apophysaires naturels soutenus (SNAGS), où le physiothérapeute guidera les mouvements du cou actifs du patient avec des glissements accessoires pour améliorer la ROM articulaire et réduire la douleur.
Enfin, une session de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) de 20 minutes comprendra des aides visuelles, des explications de la biomécanique de la colonne cervicale, des voies de la douleur, de l'ergonomie et de la gestion de la posture.
Les patients recevront des manuels résumant des points clés et seront encouragés à s'engager activement.
La session de 40 minutes sera effectuée deux fois par semaine pendant quatre semaines
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Comparateur actif: Exercices de stabilisation cervicale
Les exercices de stabilisation cervicale (CSE) comprendront des techniques de contreventement aux stades neurodéveloppementaux (couchage, couché, quadrupède, bipède) avec des prises de 10 secondes pour 10 répétitions.
Les exercices de ROM à l'extrémité seront effectués tout en maintenant la stabilité de la colonne vertébrale, passant de 8 à 12 répétitions.
Les exercices isométriques cervicaux cibleront plusieurs directions en utilisant des bandes élastiques, avec 10 répétitions et 6 à 10 secondes.
L'entraînement fonctionnel avec une résistance élastique et des balles d'exercice sur des surfaces instables seront également incorporés, avec 10 répétitions et 10-15 secondes.
Les séances auront lieu deux fois par semaine pendant quatre semaines.
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La séance de traitement durera 40 minutes, deux fois par semaine pendant 4 semaines. Il commence par un traitement conventionnel de 10 minutes: une application de pack chaud de 5 minutes à la région cervicale suivie d'une libération myofasciale de 5 minutes (MFR) en utilisant la technique de roulement de la peau. La cire naturelle sera appliquée pour des traits lisses. MFR engagera toutes les couches de fascia avec des traits superficiels, progressant vers un fascia plus profond en utilisant un étirement croisé, selon la tolérance à la douleur. Ensuite, les accrocs (glissements apophysaires naturels soutenus) seront appliqués pendant 10 minutes. Le patient, assis, déplacera activement l'articulation douloureuse à travers son amplitude de mouvement tandis que le thérapeute applique une force de glisse. Cela sera répété 10 fois pour 3 sets. Ensuite, la session comprend 20 minutes d'exercices de stabilisation cervicale (CSE) avec un contreventement aux étapes de neurodéveloppement (coupé, couché, quadrupède, bipède), tenant chaque position pendant 10 secondes. Les exercices isométriques et l'entraînement fonctionnel avec des bandes élastiques et des balles d'exercice suivent. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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NPRS
Délai: 4e semaine
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Échelle d'évaluation de douleur numérique (NPRS) Pour déterminer le degré de douleur que le patient signalera, l'échelle de notation numérique (NPR) sera utilisée. Cette échelle se compose de 11 points allant de 0 à 10, où zéro n'indique aucune douleur, cinq représente une intensité de douleur modérée et dix signifie une intensité de douleur intense. Une valeur de corrélation intraclasse (ICC) de 0,67 a indiqué un niveau de fiabilité modéré pour les NPR (échelle de notation numérique), indiquant un niveau modéré de cohérence et de stabilité dans les scores obtenus à partir de l'outil de mesure. (24) Les NPR ont montré une fiabilité test-retest élevée (r = 0,96 et 0,95, respectivement) (19). Les mesures de l'intensité de la douleur seront enregistrées à travers cette échelle au départ, et après 4 semaines de traitement |
4e semaine
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Index d'invalidité du cou
Délai: 4e semaine
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Pour évaluer le handicap lié au cou, un questionnaire appelé l'indice de handicap du cou (NDI) sera utilisé. Il se compose de onze choses qui traitent de la douleur et des tâches régulières de tels soins personnels, levage, la lecture, les maux de tête, la concentration, le statut de travail, la conduite, le sommeil et les loisirs. Le coefficient de corrélation intraclasse (ICC) pour le NDI (indice d'invalidité du cou) est de 0,88, indiquant une très grande fiabilité, indiquant un niveau élevé de cohérence et de stabilité des scores obtenus à partir de l'outil de mesure. (24) Il a été démontré que le questionnaire NDI-U peut évaluer avec précision les troubles du cou chez les individus de langue ourdou souffrant de douleur chronique au cou musculo-squelettique (CMNP). Sa structure à deux facteurs et son utilisation d'un langage simple permettent aux patients de comprendre facilement, ce qui en fait un outil d'évaluation approprié dans les milieux cliniques et de recherche pour la population des patients (25). |
4e semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Angle craniovertebral
Délai: 4e semaine
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Méthode photogrammétrique (pour mesurer l'angle craniovertebral): La douleur au cou est fréquemment provoquée par la posture de la tête avant, également appelée l'angle craniovertebral (CA). Il est calculé en utilisant l'angle créé par une ligne horizontale passant par le processus épineux de C7 et une ligne provenant du tragus de l'oreille. Selon les valeurs du coefficient de corrélation intraclasse (ICC) allant de 0,88 à 0,98, la photogrammétrie dans le plan sagittal est une technique fiable pour déterminer la posture de tête avant. Cette méthode a été utilisée dans plusieurs études de recherche pour mesurer la posture de tête vers l'avant. Lorsqu'il est utilisé pour évaluer l'amplitude cervicale dans le plan sagittal, le logiciel Kinovea s'est également avéré avoir une fiabilité intra-nacrée et inter-évaluateurs. Cet angle sera utilisé pour évaluer le degré de posture de la tête avant chez les patients. |
4e semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hira Shaukat, TDPT, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/24/0154
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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