- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT06997614
- オリジナルトライアル
重大な患者ケアにおける批判的思考の能力と看護の質を高める
2026年3月18日 更新者:Yuexiang Zhao、Taizhou Hospital
重症患者ケアにおける批判的思考の能力と看護の質の向上:エビデンスに基づいた栄養管理プロトコルの準実験的研究
EBNベースの栄養管理プロトコルは、ジュニアナースの専門的な批判的思考の能力を効果的に強化し、患者の栄養の結果と満足度を向上させ、クリティカルケアの品質を最適化する可能性を示しています。
ただし、より大きなコホート、拡張された追跡期間、および追加の結果測定を使用した多施設研究によるさらなる検証が必要です。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、重症患者向けのエビデンスに基づいた看護(EBN)に基づく栄養管理プロトコルを開発し、ジュニアナースの専門的な批判的思考の能力と看護の質への影響を評価することです。
各研究および対照群には、7人のジュニア看護師と84人の重病患者が関与する準実験設計が採用されました。
研究グループは、構造化されたトレーニングとともにEBNベースのプロトコルを実装し、対照群は従来の慣行を順守しました。
看護の質の結果には、看護師の専門的な批判的思考スキル、患者の栄養バイオマーカー(血清アルブミン、プリアムミン)、合併症率(吸引、下痢、腹部膨張)、および患者の満足度の評価が含まれていました。
多変量バイナリロジスティック回帰分析により、影響因子が特定されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Jiangsu
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Taizhou、Jiangsu、中国、225300
- Taizhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 確立されたクリティカルケアの診断基準に従って、医師または上位の専門家に参加することによる重大な病気の診断
- 標準化されたクリティカルケアと医療リソースへの完全なアクセスを伴うICU入場の要件
- 認定された栄養士または上級看護師によって確認された重度の腸の閉塞または穿孔なしの保存された部分的な胃腸機能、潜在的な経腸栄養(EN)または結合されたen-Parenteral Nutrition(PN)サポートを可能にします。
除外基準:
- 重度の認知障害または精神医学的不安定性(例:進行性認知症、統合失調症、てんかん重積症)の患者は、栄養評価に従事したり、臨床プロトコルを遵守したりする能力を障害します。
- 平均寿命が7日未満または緩和ケアを受けている末端段階の条件(悪性腫瘍、腎/肝障害)は、緩和栄養目標と研究の治療介入目標との間の誤った整列につながります
- 先天性代謝障害(例:フェニルケトン尿症)または短い腸症候群は、従来のクリティカルケア栄養プロトコルと互換性がなく、研究結果の一般化可能性を損なう可能性がある特殊な栄養プロトコルを必要とします。
- ユニークな栄養需要と、研究デザインに固有の胎児/乳児の発達に対する潜在的なリスクによる妊娠/授乳は、確立された倫理基準に違反しています
- データの完全性を損なうという譲渡、自主的な退院、または同意の撤回を含むケース。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:従来のグループ
従来の栄養管理方法とトレーニングを順守した従来のグループ
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従来の栄養管理方法とトレーニングを順守した従来のグループ
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他の:エビデンスに基づいた看護グループ
研究グループは、構造化されたトレーニングとともにEBNベースのプロトコルを実装しました
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研究グループは、構造化されたトレーニングとともにEBNベースのプロトコルを実装しました
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ジュニアナースの専門的な批判的思考能力の改善
時間枠:ベースライン:トレーニング前(0日目)。介入後:プロトコルの実装から3か月後。
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6ポイントのリッカートスケールでの7つの次元(真実を求める、オープンマインド、分析、体系性、自信、妥当性、認知的成熟)を評価する70項目のスケールである、中国の批判的思考処分在庫(CTDI-CV)によって測定された批判的思考スコアの変化。
スコアが高いほど優れた能力があることを示しています。
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ベースライン:トレーニング前(0日目)。介入後:プロトコルの実装から3か月後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清アルブミンレベル
時間枠:ICU入場(0日目)および14日目。
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静脈血サンプリングを介して測定された客観的な栄養バイオマーカー(G/L)。
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ICU入場(0日目)および14日目。
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血清プアルブミンレベル
時間枠:0日目と14日目。
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アルブミンとともに評価された短期栄養状態マーカー(Mg/L)。
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0日目と14日目。
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患者の満足度
時間枠:15日目。
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自己報告された満足度は、5ポイントのリッカートスケールで評価されています(1:非常に不満、5:非常に満足)。
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15日目。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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吸引の発生
時間枠:14日目までの毎日の監視
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EN/PN投与中に記録されたバイナリ結果(はい/いいえ)。
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14日目までの毎日の監視
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下痢の発生率
時間枠:14日目までの毎日の監視。
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看護師によって記録された、1日以上3以上のゆるい便と定義されています。
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14日目までの毎日の監視。
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腹部膨張の発生率
時間枠:14日目までの毎日の監視。
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身体検査と患者の報告を介して評価されます。
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14日目までの毎日の監視。
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体重が変化します
時間枠:0日目と14日目。
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KGで測定されました(外来患者のベッドサイドスケール、他の人と推定)。
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0日目と14日目。
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血糖変動の説明:時間枠:
時間枠:14日目まで毎日
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ICUプロトコルごとに監視されている毛細血管/静脈グルコースレベル(MMOL/L)。
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14日目まで毎日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月25日
一次修了 (実際)
2025年10月5日
研究の完了 (実際)
2025年11月30日
試験登録日
最初に提出
2025年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月21日
最初の投稿 (実際)
2025年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月18日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。