- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06997614
- Procès original
Amélioration de la compétence de pensée critique et de la qualité des soins infirmiers dans les soins aux patients gravement malades
18 mars 2026 mis à jour par: Yuexiang Zhao, Taizhou Hospital
Amélioration de la compétence de pensée critique et de la qualité des soins infirmiers dans les soins aux patients gravement malades: une étude quasi expérimentale d'un protocole de gestion nutritionnelle fondée sur des preuves
Le protocole de gestion nutritionnelle basée sur l'EBN améliore efficacement la compétence spécialisée de la pensée critique des infirmières et améliore les résultats nutritionnels et la satisfaction des patients, démontrant son potentiel pour optimiser la qualité des soins intensifs.
Cependant, une validation supplémentaire par le biais d'études multicentriques avec des cohortes plus importantes, des périodes de suivi prolongées et des mesures de résultats supplémentaires est justifiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à développer un protocole de gestion nutritionnel basé sur les soins infirmiers basée sur des preuves (EBN) pour les patients gravement malades et à évaluer ses effets sur la compétence de pensée critique spécialisée des infirmières et la qualité des soins infirmiers.
Une conception quasi-expérimentale a été utilisée, impliquant 7 infirmières juniors et 84 patients gravement malades dans chacun des groupes d'étude et de contrôle.
Le groupe d'étude a mis en œuvre le protocole basé sur l'EBN parallèlement à une formation structurée, tandis que le groupe témoin a adhéré aux pratiques conventionnelles.
Les résultats de la qualité des soins infirmiers comprenaient des évaluations des compétences spécialisées de la pensée critique des infirmières, des biomarqueurs nutritionnels des patients (albumine sérique, préalbumine), des taux de complications (aspiration, diarrhée, distension abdominale) et satisfaction des patients.
L'analyse de régression logistique binaire multivariée a identifié des facteurs d'influence.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Taizhou, Jiangsu, Chine, 225300
- Taizhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostic de maladie grave en assistant aux médecins ou spécialistes plus qualifiés en fonction des normes de diagnostic de soins intensifs établis
- exigence pour l'admission aux soins intensifs avec un accès complet aux soins intensifs et aux ressources médicales standardisées
- Fonction gastro-intestinale partielle préservée sans obstruction ou perforation intestinale sévère confirmée par des nutritionnistes certifiés ou des infirmières seniors, permettant une nutrition entérale potentielle (EN) ou un soutien combiné en nutrition en parentalité (PN).
Critères d'exclusion:
- Les patients atteints de troubles cognitifs sévères ou d'instabilité psychiatrique (par exemple, démence avancée, schizophrénie, statut epilepticus) ont nui à la capacité de s'engager dans des évaluations nutritionnelles ou d'adhérer aux protocoles cliniques, ce qui compromettrait la fiabilité de la collecte des données
- Conditions de stade terminal (tumeurs malignes, insuffisance rénale / hépatique) avec une espérance de vie <7 jours ou recevant exclusivement des soins palliatifs, conduisant à un désalignement entre leurs objectifs nutritionnels palliatifs et les objectifs d'intervention thérapeutique de l'étude
- Les troubles métaboliques congénitaux (par exemple, la phénylcétonurie) ou le syndrome de l'intestin court nécessitant des protocoles nutritionnels spécialisés, qui étaient incompatibles avec les protocoles nutritionnels de soins intensifs et pourraient compromettre la généralisation des résultats de l'étude
- grossesse / lactation due à des demandes nutritionnelles uniques et à des risques potentiels pour le développement de fœtus / nourrissons inhérents à la conception de l'étude, contrevenant aux normes éthiques établies
- Les cas impliquant le transfert, la décharge volontaire ou le retrait du consentement qui compromis les données exhaustives.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Groupe conventionnel
Le groupe conventionnel a adhéré aux méthodes et à la formation de gestion nutritionnelle conventionnelle
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Le groupe conventionnel a adhéré aux méthodes et à la formation de gestion nutritionnelle conventionnelle
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Autre: Groupe de soins infirmiers fondé sur des preuves
Le groupe d'étude a mis en œuvre le protocole basé sur l'EBN à côté de la formation structurée
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Le groupe d'étude a mis en œuvre le protocole basé sur l'EBN à côté de la formation structurée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration de la compétence de pensée critique spécialisée des infirmières juniors
Délai: Baseline: Avant la formation (jour 0). Post-intervention: 3 mois après la mise en œuvre du protocole.
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Changement dans les scores de pensée critique mesurés par l'inventaire de la disposition de la pensée critique chinoise (CTDI-CV), une échelle de 70 éléments évaluant 7 dimensions (recherche de vérité, ouverte d'esprit, analyticité, systématicité, confiance en soi, curiosité, maturité cognitive) sur une échelle de Likert à 6 points.
Des scores plus élevés indiquent une compétence supérieure.
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Baseline: Avant la formation (jour 0). Post-intervention: 3 mois après la mise en œuvre du protocole.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'albumine sérique
Délai: Entrée en USI (jour 0) et jour 14.
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Biomarqueur nutritionnel objectif (G / L) mesuré via un échantillonnage de sang veineux.
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Entrée en USI (jour 0) et jour 14.
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Taux de préalbumin sérique
Délai: Jour 0 et Jour 14.
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Marqueur de l'état nutritionnel à court terme (Mg / L) évalué aux côtés de l'albumine.
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Jour 0 et Jour 14.
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Satisfaction des patients
Délai: Jour 15.
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Satisfaction autodéclarée évaluée sur une échelle de Likert à 5 points (1: extrêmement insatisfait, 5: extrêmement satisfait).
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Jour 15.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence d'aspiration
Délai: Surveillance quotidienne jusqu'au jour 14
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Résultat binaire (oui / non) enregistré pendant l'administration EN / PN.
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Surveillance quotidienne jusqu'au jour 14
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Incidence de la diarrhée
Délai: Surveillance quotidienne jusqu'au jour 14.
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Défini comme ≥3 selles lâches / jour, documentées par les infirmières.
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Surveillance quotidienne jusqu'au jour 14.
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Incidence de la distension abdominale
Délai: Surveillance quotidienne jusqu'au jour 14.
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Évalué via l'examen physique et les rapports des patients.
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Surveillance quotidienne jusqu'au jour 14.
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Changements de poids corporel
Délai: Jour 0 et Jour 14.
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Mesuré en kg (échelles de chevet pour les patients ambulatoires; estimé pour d'autres).
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Jour 0 et Jour 14.
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FLUCUATIONS DE GLUCOSE BLOGHING DESCRIPTIONS: CHAMEN:
Délai: Tous les jours jusqu'au jour 14
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Les niveaux de glucose capillaire / veineux (MMOL / L) surveillés par protocole USI.
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Tous les jours jusqu'au jour 14
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mai 2025
Achèvement primaire (Réel)
5 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2025
Première publication (Réel)
30 mai 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- No. 20240625
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .