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Migliorare la competenza del pensiero critico e la qualità infermieristica nella cura del paziente in condizioni critiche

18 marzo 2026 aggiornato da: Yuexiang Zhao, Taizhou Hospital

Migliorare la competenza del pensiero critico e la qualità infermieristica nella cura del paziente in condizioni critiche: uno studio quasi sperimentale di un protocollo di gestione nutrizionale basato sull'evidenza

Il protocollo di gestione nutrizionale a base di EBN migliora efficacemente la competenza di pensiero critico specializzato degli infermieri junior e migliora i risultati nutrizionali e la soddisfazione dei pazienti, dimostrando il suo potenziale per ottimizzare la qualità delle cure critiche. Tuttavia, un'ulteriore validazione attraverso studi multicentrici con coorti più grandi, estesi periodi di follow-up e ulteriori misure di esito sono garantite.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a sviluppare un protocollo di gestione nutrizionale basato sull'evidenza (EBN) per i pazienti in condizioni critiche e valutare i suoi effetti sulla competenza di pensiero critico specializzato degli infermieri junior. È stato impiegato un design quasi sperimentale, che ha coinvolto 7 infermieri junior e 84 pazienti in condizioni critiche in ciascuno dei gruppi di studio e controllo. Il gruppo di studio ha implementato il protocollo basato su EBN insieme alla formazione strutturata, mentre il gruppo di controllo ha aderito alle pratiche convenzionali. I risultati della qualità infermieristica includevano valutazioni delle capacità di pensiero critico specializzato degli infermieri, dei biomarcatori nutrizionali dei pazienti (albumina sierica, prealbumina), tassi di complicanze (aspirazione, diarrea, distensione addominale) e soddisfazione del paziente. Analisi di regressione logistica binaria multivariata identificata i fattori di influenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Taizhou, Jiangsu, Cina, 225300
        • Taizhou Hospital of Traditional Chinese Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di malattie critiche da parte di medici o specialisti qualificati più qualificati secondo gli standard diagnostici di terapia intensivi stabiliti
  • Requisito per l'ammissione in terapia intensiva a pieno accesso alle cure critiche standardizzate e alle risorse mediche
  • Funzione gastrointestinale parziale conservato senza grave ostruzione intestinale o perforazione confermata da nutrizionisti certificati o infermieri senior, consentendo il potenziale supporto nutrizionale enterale (EN) o il supporto di nutrizione privilegiata (PN) combinata.

Criteri di esclusione:

  • pazienti con grave compromissione cognitiva o instabilità psichiatrica (ad esempio, demenza avanzata, schizofrenia, stato epilettico) che compromette la capacità di impegnarsi in valutazioni nutrizionali o aderire ai protocolli clinici, che metteranno a repentaglio l'affidabilità della raccolta dei dati
  • Condizioni dello stadio terminale (neoplasie, insufficienza renale/epatica) con aspettativa di vita <7 giorni o ricevere esclusivamente cure palliative, portando al disallineamento tra i loro obiettivi nutrizionali palliativi e gli obiettivi di intervento terapeutico dello studio
  • Disturbi metabolici congeniti (ad es. Fenilchetonuria) o sindrome dell'intestino corto che richiedono protocolli nutrizionali specializzati, che erano incompatibili con i protocolli nutrizionali di terapia intenzionale e potrebbero compromettere la generalizzabilità dei risultati dello studio
  • gravidanza/lattazione dovuta alle esigenze nutrizionali uniche e ai potenziali rischi per lo sviluppo fetale/infantile inerente alla progettazione dello studio, viofendo gli standard etici stabiliti
  • Casi che coinvolgono il trasferimento, lo scarico volontario o il ritiro del consenso che ha compromesso la completezza dei dati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo convenzionale
Il gruppo convenzionale ha aderito ai metodi e alla formazione di gestione nutrizionale convenzionali
Altro: Gruppo convenzionale
Il gruppo convenzionale ha aderito ai metodi e alla formazione di gestione nutrizionale convenzionali
Altro: Gruppo infermieristico basato sull'evidenza
Il gruppo di studio ha implementato il protocollo basato su EBN insieme alla formazione strutturata
Altro: Gruppo infermieristico basato sull'evidenza
Il gruppo di studio ha implementato il protocollo basato su EBN insieme alla formazione strutturata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento della competenza di pensiero critico specializzato delle infermiere junior
Lasso di tempo: Baseline: prima dell'allenamento (giorno 0). Post-Intervention: 3 mesi dopo l'implementazione del protocollo.
Il cambiamento nei punteggi del pensiero critico misurato dall'inventario della disposizione del pensiero critico cinese (CTDI-CV), una scala di 70 elementi che valuta 7 dimensioni (ricerca della verità, apertura mentalità, analisi, sistematicità, fiducia in se stessi, inquisizione, maturità cognitiva) su una scala di Likert a 6 punti. I punteggi più alti indicano una competenza superiore.
Baseline: prima dell'allenamento (giorno 0). Post-Intervention: 3 mesi dopo l'implementazione del protocollo.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli sierici di albumina
Lasso di tempo: Ammissione in terapia intensiva (giorno 0) e giorno 14.
Obiettivo Biomarker nutrizionale (G/L) misurato tramite campionamento di sangue venoso.
Ammissione in terapia intensiva (giorno 0) e giorno 14.
Livelli sierici di prealbumina
Lasso di tempo: Giorno 0 e giorno 14.
Marker di stato nutrizionale a breve termine (MG/L) valutato insieme all'albumina.
Giorno 0 e giorno 14.
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Giorno 15.
Soddisfazione auto-segnalata valutata su una scala Likert a 5 punti (1: estremamente insoddisfatto, 5: estremamente soddisfatto).
Giorno 15.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di aspirazione
Lasso di tempo: Monitoraggio giornaliero fino al giorno 14
Esito binario (sì/no) registrato durante la somministrazione EN/PN.
Monitoraggio giornaliero fino al giorno 14
Incidenza di diarrea
Lasso di tempo: Monitoraggio giornaliero fino al giorno 14.
Definito come ≥3 feci sciolte/giorno, documentate da infermieri.
Monitoraggio giornaliero fino al giorno 14.
Incidenza della distensione addominale
Lasso di tempo: Monitoraggio giornaliero fino al giorno 14.
Valutato tramite esame fisico e segnalazione del paziente.
Monitoraggio giornaliero fino al giorno 14.
Cambiamenti di peso corporeo
Lasso di tempo: Giorno 0 e giorno 14.
Misurato in kg (bilance del letto per pazienti ambulatoriali; stimato per altri).
Giorno 0 e giorno 14.
Fluttuazioni della glicemia Descrizione: Time Frame:
Lasso di tempo: Ogni giorno fino al giorno 14
Livelli di glucosio capillare/venoso (MMOL/L) monitorati per protocollo in terapia intensiva.
Ogni giorno fino al giorno 14

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taizhou Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

5 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • No. 20240625

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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