- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06997614
- Original rettssak
Forbedring av kritisk tenkingskompetanse og sykepleiekvalitet i kritisk syk pasientbehandling
18. mars 2026 oppdatert av: Yuexiang Zhao, Taizhou Hospital
Forbedring av kritisk tenkingskompetanse og sykepleiekvalitet i kritisk syke pasientbehandling: En kvasi-eksperimentell studie av en evidensbasert ernæringsstyringsprotokoll
Den EBN-baserte ernæringsstyringsprotokollen forbedrer juniorsykepleiernes spesialiserte kritiske tenkekompetanse og forbedrer pasientnæringsmessige utfall og tilfredshet, og viser potensialet for å optimalisere kritisk omsorgskvalitet.
Imidlertid er ytterligere validering gjennom multisenterstudier med større årskull, utvidede oppfølgingsperioder og ytterligere utfallstiltak garantert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å utvikle en evidensbasert sykepleie (EBN) -basert ernæringsstyringsprotokoll for kritisk syke pasienter og vurdere dens effekter på juniorsykepleieres spesialiserte kritiske tenkekompetanse og sykepleiekvalitet.
En kvasi-eksperimentell design ble ansatt, som involverte 7 juniorsykepleiere og 84 kritisk syke pasienter i hver av studie- og kontrollgruppene.
Studiegruppen implementerte den EBN-baserte protokollen ved siden av strukturert opplæring, mens kontrollgruppen fulgte konvensjonell praksis.
Sykepleiekvalitetsresultater inkluderte vurderinger av sykepleieres spesialiserte kritiske tenkemåter, pasientnæringsmessige biomarkører (serumalbumin, prealbumin), komplikasjonsrater (aspirasjon, diaré, abdominal distensjon) og pasienttilfredshet.
Multivariat binær logistisk regresjonsanalyse identifiserte påvirkningsfaktorer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
84
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Taizhou, Jiangsu, Kina, 225300
- Taizhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnostisering av kritisk sykdom ved å delta på leger eller høyere kvalifiserte spesialister i henhold til etablerte kritiske omsorgsdiagnostiske standarder
- Krav til ICU -opptak med full tilgang til standardisert kritisk pleie og medisinske ressurser
- Bevart delvis gastrointestinal funksjon uten alvorlig tarmhindring eller perforering bekreftet av sertifiserte ernæringsfysiologer eller seniorsykepleiere, noe som muliggjør potensiell enteral ernæring (EN) eller kombinert en-parenteral ernæring (PN) -støtte.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med alvorlig kognitiv svikt eller psykiatrisk ustabilitet (f.eks. Avansert demens, schizofreni, status epilepticus) svekkende kapasitet til å delta i ernæringsmessige vurderinger eller overholde kliniske protokoller, noe som vil sette datainnsamlingens pålitelighet i fare i fare for datainnsamling
- Terminal-stadiumforhold (maligniteter, renal/levervikt) med forventet levealder <7 dager eller utelukkende motta palliativ omsorg, noe som fører til feiljustering mellom deres palliative ernæringsmessige mål og studiens terapeutiske intervensjonsmål
- Medfødte metabolske lidelser (f.eks. Fenylketonuri) eller kort tarmsyndrom som krever spesialiserte ernæringsprotokoller, som var inkompatible med konvensjonell kritisk pleie ernæringsprotokoller og kunne kompromittere generaliserbarheten av studiefunn
- Graviditet/amming på grunn av unike ernæringsmessige krav og potensielle risikoer for foster/spedbarnsutvikling iboende i studiedesign, i strid med etablerte etiske standarder
- Tilfeller som involverer overføring, frivillig utskrivning eller tilbaketrekking av samtykke som kompromitterte datakonfyllen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Konvensjonell gruppe
Den konvensjonelle gruppen fulgte konvensjonelle ernæringsstyringsmetoder og trening
|
Den konvensjonelle gruppen fulgte konvensjonelle ernæringsstyringsmetoder og trening
|
|
Annen: Evidensbasert sykepleiergruppe
Studiegruppen implementerte den EBN-baserte protokollen sammen med strukturert opplæring
|
Studiegruppen implementerte den EBN-baserte protokollen sammen med strukturert opplæring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring i juniorsykepleieres spesialiserte kritiske tenkekompetanse
Tidsramme: Baseline: før trening (dag 0). Etter intervensjon: 3 måneder etter implementering av protokoll.
|
Endring i kritiske tenkningspoeng målt ved den kinesiske kritiske tenkningsdisposisjonsbeholdningen (CTDI-CV), en 70-punkts skala som evaluerer 7 dimensjoner (sannhetssøkende, åpenhet, analytisitet, systematikk, selvtillit, inkvisitivitet, kognitiv modenhet) på en 6-punkts likert skala.
Høyere score indikerer overlegen kompetanse.
|
Baseline: før trening (dag 0). Etter intervensjon: 3 måneder etter implementering av protokoll.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumalbuminnivåer
Tidsramme: ICU -opptak (dag 0) og dag 14.
|
Objektiv ernæringsbiomarkør (G/L) målt via venøs blodprøvetaking.
|
ICU -opptak (dag 0) og dag 14.
|
|
Serumprealbuminnivåer
Tidsramme: Dag 0 og dag 14.
|
Kortsiktig ernæringsstatusmarkør (mg/l) vurdert sammen med albumin.
|
Dag 0 og dag 14.
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Dag 15.
|
Selvrapportert tilfredshet vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1: ekstremt misfornøyd, 5: ekstremt fornøyd).
|
Dag 15.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av aspirasjon
Tidsramme: Daglig overvåking til dag 14
|
Binært utfall (ja/nei) registrert under EN/PN -administrering.
|
Daglig overvåking til dag 14
|
|
Forekomst av diaré
Tidsramme: Daglig overvåking til dag 14.
|
Definert som ≥3 løs avføring/dag, dokumentert av sykepleiere.
|
Daglig overvåking til dag 14.
|
|
Forekomst av abdominal distensjon
Tidsramme: Daglig overvåking til dag 14.
|
Vurdert via fysisk undersøkelse og pasientrapportering.
|
Daglig overvåking til dag 14.
|
|
Kroppsvekt endres
Tidsramme: Dag 0 og dag 14.
|
Målt i kg (nattskala for ambulerende pasienter; estimert for andre).
|
Dag 0 og dag 14.
|
|
Blodsukkersvingninger Beskrivelse: Tidsramme:
Tidsramme: Daglig til dag 14
|
Kapillær/venøse glukosenivå (MMOL/L) overvåket per ICU -protokoll.
|
Daglig til dag 14
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. mai 2025
Primær fullføring (Faktiske)
5. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mai 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2025
Først lagt ut (Faktiske)
30. mai 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- No. 20240625
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .