- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06997614
- Ursprunglig rättegång
Förbättra kritiskt tänkande kompetens och omvårdnadskvalitet i kritiskt sjuk patientvård
18 mars 2026 uppdaterad av: Yuexiang Zhao, Taizhou Hospital
Förbättra kritiskt tänkande kompetens och omvårdnadskvalitet i kritiskt sjuk patientvård: En kvasi-experimentell studie av ett evidensbaserat näringshanteringsprotokoll
Det EBN-baserade näringshanteringsprotokollet förbättrar effektivt Junior Nurses 'specialiserade kritiska tänkande kompetens och förbättrar patientens näringsmässiga resultat och tillfredsställelse, vilket visar dess potential att optimera kritisk vårdkvalitet.
Emellertid är ytterligare validering genom multicenterstudier med större kohorter, förlängda uppföljningsperioder och ytterligare resultatmått.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att utveckla ett evidensbaserat omvårdnad (EBN) -baserat näringshanteringsprotokoll för kritiskt sjuka patienter och bedöma dess effekter på juniorsjuksköterskornas specialiserade kritiska tänkande kompetens och omvårdnadskvalitet.
En kvasi-experimentell design användes, med 7 juniorsköterskor och 84 kritiskt sjuka patienter i var och en av studie- och kontrollgrupperna.
Studiegruppen implementerade det EBN-baserade protokollet tillsammans med strukturerad träning, medan kontrollgruppen följde konventionella metoder.
Resultaten av vårdkvalitet inkluderade bedömningar av sjuksköterskas specialiserade kritiska tänkande, patientens näringsbiomarkörer (serumalbumin, prealbumin), komplikationsgrader (aspiration, diarré, bukdistribution) och patienttillfredsställelse.
Multivariat binär logistisk regressionsanalys identifierade påverkande faktorer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
84
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Taizhou, Jiangsu, Kina, 225300
- Taizhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Diagnos av kritisk sjukdom genom att delta i läkare eller högre kvalificerade specialister enligt etablerade diagnostiska standarder för kritisk vård
- Krav på ICU -antagning med full tillgång till standardiserad kritisk vård och medicinska resurser
- Bevarad partiell gastrointestinal funktion utan svår tarmobstruktion eller perforering bekräftad av certifierade näringsläkare eller äldre sjuksköterskor, vilket möjliggör potentiell enteral näring (EN) eller kombinerad en-föräldrars stöd (PN).
Uteslutningskriterier:
- Patienter med svår kognitiv försämring eller psykiatrisk instabilitet (t.ex. avancerad demens, schizofreni, status epilepticus) försämringskapacitet att bedriva näringsbedömningar eller följa kliniska protokoll, som skulle äventyra datainsamlingens tillförlitlighet
- terminalstegsförhållanden (maligniteter, njur-/leverfel) med livslängd <7 dagar eller uteslutande får palliativ vård, vilket leder till felanpassning mellan deras palliativa näringsmål och studiens terapeutiska ingripande mål
- Medfödda metaboliska störningar (t.ex. fenylketonuri) eller kort tarmsyndrom som kräver specialiserade näringsprotokoll, som var oförenliga med konventionella näringsprotokoll för kritisk vård och kan äventyra studiefyndens generaliserbarhet
- Graviditet/laktation på grund av unika näringsmässiga krav och potentiella risker för foster/spädbarnsutveckling som är inneboende i studiedesignen, strider mot etablerade etiska standarder
- fall som involverar överföring, frivillig ansvarsfrihet eller tillbakadragande av samtycke som komprometterade data fullständighet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Konventionell grupp
Den konventionella gruppen följde konventionella metoder och utbildning
|
Den konventionella gruppen följde konventionella metoder och utbildning
|
|
Övrig: Evidensbaserad vårdgrupp
Studiegruppen implementerade det EBN-baserade protokollet tillsammans med strukturerad utbildning
|
Studiegruppen implementerade det EBN-baserade protokollet tillsammans med strukturerad utbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av Junior Nurses 'specialiserade kritiska tänkande kompetens
Tidsram: Baslinje: Innan träning (dag 0). Efter intervention: 3 månader efter implementeringen av protokollet.
|
Förändring i kritiska tänkande poäng uppmätt av den kinesiska kritiska inventeringen av Critical Thinking Disposition (CTDI-CV), en 70-artikels skala som utvärderar 7 dimensioner (sanningssökande, öppenhet, analyticitet, systematik, självförtroende, inkvisitiva, kognitiv mognad) på en 6-punkts skala.
Högre poäng indikerar överlägsen kompetens.
|
Baslinje: Innan träning (dag 0). Efter intervention: 3 månader efter implementeringen av protokollet.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serumalbuminnivåer
Tidsram: ICU -antagning (dag 0) och dag 14.
|
Objektiv näringsbiomarkör (G/L) mätt via venös blodprovtagning.
|
ICU -antagning (dag 0) och dag 14.
|
|
Serumnivåer
Tidsram: Dag 0 och dag 14.
|
Kortvarig näringsstatusmarkör (MG/L) bedöms tillsammans med albumin.
|
Dag 0 och dag 14.
|
|
Patienttillfredsställelse
Tidsram: Dag 15.
|
Självrapporterad tillfredsställelse klassad på en 5-punkts Likert-skala (1: extremt missnöjd, 5: extremt nöjd).
|
Dag 15.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ambition av aspiration
Tidsram: Daglig övervakning fram till dag 14
|
Binärt resultat (ja/nej) registrerat under EN/PN -administration.
|
Daglig övervakning fram till dag 14
|
|
Förekomst av diarré
Tidsram: Daglig övervakning fram till dag 14.
|
Definieras som ≥3 lösa avföringar/dag, dokumenterade av sjuksköterskor.
|
Daglig övervakning fram till dag 14.
|
|
Förekomst av bukutbredning
Tidsram: Daglig övervakning fram till dag 14.
|
Bedömd via fysisk undersökning och patientrapportering.
|
Daglig övervakning fram till dag 14.
|
|
Kroppsvikt förändras
Tidsram: Dag 0 och dag 14.
|
Mätt i kg (sängskalor för ambulerande patienter; uppskattade för andra).
|
Dag 0 och dag 14.
|
|
Blodglukosfluktuationer Beskrivning: Tidsram:
Tidsram: Dagligen fram till dag 14
|
Kapillär/venösa glukosnivåer (mmol/L) övervakas per ICU -protokoll.
|
Dagligen fram till dag 14
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 maj 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
5 oktober 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 maj 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2025
Första postat (Faktisk)
30 maj 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- No. 20240625
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .