- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06997614
- Oryginalna próba
Zwiększenie krytycznych kompetencji myślenia i jakości pielęgniarstwa w krytycznej chorej opiece nad pacjentem
18 marca 2026 zaktualizowane przez: Yuexiang Zhao, Taizhou Hospital
Zwiększenie krytycznego myślenia kompetencje i jakość pielęgniarstwa w krytycznie chorej opiece nad pacjentem: quasi-eksperymentalne badanie opartego na dowodach protokołu zarządzania żywieniami
Protokół zarządzania żywieniem opartym na EBN skutecznie zwiększa specjalistyczne kompetencje krytycznego myślenia młodszych pielęgniarek i poprawia wyniki żywieniowe i satysfakcję pacjentów, pokazując jego potencjał optymalizacji krytycznej jakości opieki.
Jednak dalsza walidacja poprzez wieloośrodkowe badania z większymi kohortami, przedłużone okresy obserwacji i dodatkowe pomiary wyników są uzasadnione.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu opracowanie opartego na dowodach protokołu żywieniowego opartego na pielęgniarstwie (EBN) dla krytycznie chorych pacjentów i ocena jego wpływu na specjalistyczne kompetencje krytycznego myślenia i jakości pielęgniarstwa.
Zastosowano quasi-eksperymentalny projekt z udziałem 7 młodszych pielęgniarek i 84 krytycznie chorych pacjentów w każdym z grup badań i kontrolnych.
Grupa badawcza wdrożyła protokół oparty na EBN wraz z ustrukturyzowanym szkoleniem, podczas gdy grupa kontrolna przestrzegała konwencjonalnych praktyk.
Wyniki jakości pielęgniarstwa obejmowały oceny wyspecjalizowanych umiejętności krytycznego myślenia pielęgniarek, biomarkerów żywieniowych pacjenta (albumina surowicy, prealbumina), wskaźniki powikłań (aspiracja, biegunka, dystansa brzucha) i zadowolenie pacjenta.
Analiza wielowymiarowej binarnej regresji logistycznej zidentyfikowała czynniki wpływające.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
84
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Taizhou, Jiangsu, Chiny, 225300
- Taizhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Diagnoza krytycznej choroby poprzez uczęszczanie do lekarzy lub wyższych specjalistów według ustalonych standardów diagnostycznych opieki krytycznej
- Wymagania dotyczące przyjęcia na OIOM z pełnym dostępem do znormalizowanej opieki krytycznej i zasobów medycznych
- Zachowana częściowa funkcja przewodu pokarmowego bez ciężkiej niedrożności jelit lub perforacji potwierdzonej przez certyfikowanych dietetyków lub starszych pielęgniarek, umożliwiając potencjalne odżywianie dojelitowe (EN) lub połączone wsparcie żywieniowe EN-Parenteral (PN).
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z ciężkim zaburzeniami poznawczymi lub niestabilnością psychiatryczną (np. Demencja zaawansowana, schizofrenia, status padaczkowy) Upośledzający zdolność do angażowania się w oceny żywieniowe lub przestrzeganie protokołów klinicznych, co zagroziliby wiarygodności zbierania danych
- Warunki stadium końcowego (nowotwory, niewydolność nerek/wątroby) z długością życia <7 dni lub wyłącznie otrzymując opiekę paliatywną, co prowadzi do niewspółosiowości między ich celami żywieniowymi paliatywnymi a celami interwencji terapeutycznej badania
- Wrodzone zaburzenia metaboliczne (np. Fenyloketonuria) lub zespół krótkiego jelita wymagające wyspecjalizowanych protokołów żywieniowych, które były niezgodne z konwencjonalnymi protokołami żywieniowymi opieki krytycznej i mogą zagrozić uogólnieniem wyników badań
- ciąża/laktacja Ze względu na unikalne zapotrzebowanie żywieniowe i potencjalne ryzyko dla rozwoju płodu/niemowląt nieodłącznie związanych z projektem badań.
- Przypadki obejmujące przeniesienie, dobrowolne zwolnienie lub wycofanie zgody, która zagrożona kompletność danych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa konwencjonalna
Konwencjonalna grupa przylegała do konwencjonalnych metod i szkolenia żywieniowego
|
Konwencjonalna grupa przylegała do konwencjonalnych metod i szkolenia żywieniowego
|
|
Inny: Grupa pielęgniarska oparta na dowodach
Grupa badawcza wdrożyła protokół oparty na EBN wraz ze szkoleniem ustrukturyzowanego
|
Grupa badawcza wdrożyła protokół oparty na EBN wraz ze szkoleniem ustrukturyzowanego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa specjalistycznych kompetencji krytycznego myślenia pielęgniarek młodszych
Ramy czasowe: Linia bazowa: przed treningiem (dzień 0). Po interwencji: 3 miesiące po wdrożeniu protokołu.
|
Zmiana wyników krytycznego myślenia mierzonego przez chińskie inwentarza krytycznego myślenia (CTDI-CV), 70-elementowa skala oceniająca 7 wymiarów (poszukiwanie prawdy, otwartość, analityczność, systematyczność, pewność siebie, inkwizytywność, dojrzałość poznawcza) w 6-punktowej skali likertów.
Wyższe wyniki wskazują na doskonałe kompetencje.
|
Linia bazowa: przed treningiem (dzień 0). Po interwencji: 3 miesiące po wdrożeniu protokołu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy albuminy serum
Ramy czasowe: Wstęp na OIOM (dzień 0) i dzień 14.
|
Obiektywny biomarker żywieniowy (g/l) mierzony przez pobieranie próbek krwi żylnej.
|
Wstęp na OIOM (dzień 0) i dzień 14.
|
|
Poziomy prealbuminy w surowicy
Ramy czasowe: Dzień 0 i dzień 14.
|
Krótkoterminowy marker stanu żywieniowego (MG/L) oceniany obok albuminy.
|
Dzień 0 i dzień 14.
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Dzień 15.
|
Zgłaszane przez siebie satysfakcję ocenione w 5-punktowej skali Likerta (1: wyjątkowo niezadowolony, 5: wyjątkowo zadowolony).
|
Dzień 15.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie aspiracji
Ramy czasowe: Codzienne monitorowanie do 14 dnia
|
Wynik binarny (tak/nie) zarejestrowany podczas podawania EN/PN.
|
Codzienne monitorowanie do 14 dnia
|
|
Częstość występowania biegunki
Ramy czasowe: Codzienne monitorowanie do 14 dnia.
|
Zdefiniowane jako ≥3 luźne stolce/dzień, udokumentowane przez pielęgniarki.
|
Codzienne monitorowanie do 14 dnia.
|
|
Częstość występowania wzrastającego brzucha
Ramy czasowe: Codzienne monitorowanie do 14 dnia.
|
Oceniane poprzez badanie fizykalne i zgłaszanie pacjentów.
|
Codzienne monitorowanie do 14 dnia.
|
|
Zmiany masy ciała
Ramy czasowe: Dzień 0 i dzień 14.
|
Mierzone w kg (skale łóżka dla pacjentów ambulatoryjnych; oszacowane dla innych).
|
Dzień 0 i dzień 14.
|
|
Fluktuacje glukozy we krwi Opis: Ramy czasowe:
Ramy czasowe: Codziennie do 14 dnia
|
Monitorowane poziomy glukozy naczyń włosowatych/żylnych (MMOL/L).
|
Codziennie do 14 dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- No. 20240625
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .