A kritikus gondolkodási kompetencia és az ápolás minőségének javítása a kritikus beteggondozásban
2026. március 18. frissítette: Yuexiang Zhao, Taizhou Hospital
A kritikus gondolkodási kompetencia és az ápolás minőségének javítása a kritikus beteggondozásban: A bizonyítékokon alapuló táplálkozási protokoll kvázi-kísérleti vizsgálata
Az EBN-alapú táplálkozási kezelési protokoll hatékonyan javítja a junior ápolók speciális kritikus gondolkodási kompetenciáját, és javítja a betegek táplálkozási eredményeit és elégedettségét, megmutatva annak lehetőségét, hogy optimalizálja a kritikus ellátás minőségét.
A nagyobb kohorszokkal, a meghosszabbított nyomon követési periódusokkal és a további eredményintézkedésekkel végzett multicentrikus vizsgálatokkal történő további validálás azonban indokolt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja egy bizonyítékokon alapuló ápoló (EBN) alapú táplálkozási kezelési protokoll kidolgozása a kritikusan beteg betegek számára, és felmérni annak hatását a junior ápolói speciális kritikus gondolkodási kompetenciájára és az ápolói minőségre.
Kvázi-kísérleti kialakítást alkalmaztak, amelyben 7 junior ápolót és 84 kritikusan beteg beteget vontak be a vizsgálati és kontrollcsoportokban.
A tanulmánycsoport a strukturált képzés mellett végrehajtotta az EBN-alapú protokollt, míg a kontrollcsoport ragaszkodott a hagyományos gyakorlatokhoz.
Az ápolói minőségi eredmények között szerepelt az ápolói speciális kritikus gondolkodási képességek, a beteg táplálkozási biomarkerek (szérumalbumin, prealbumin), a szövődmények arányának (aspiráció, hasmenés, hasi disztenziós) és a betegek elégedettségének értékelése.
A többváltozós bináris logisztikus regressziós elemzés befolyásolja a befolyásoló tényezőket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
84
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Taizhou, Jiangsu, Kína, 225300
- Taizhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A kritikus betegségek diagnosztizálása orvosok vagy magasabb szintű szakemberek által a bevált kritikus ápolási diagnosztikai szabványok szerint
- Az ICU felvételének követelménye a szabványosított kritikus ellátáshoz és az orvosi forrásokhoz való teljes hozzáféréssel
- Megőrzött részleges gastrointestinalis funkció súlyos bél obstrukció vagy perforáció nélkül, amelyet hitelesített táplálkozási szakemberek vagy idősebb ápolók erősítenek meg, lehetővé téve a potenciális enterális táplálkozást (EN) vagy a kombinált en-szülői táplálkozási (PN) támogatást.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos kognitív károsodásban vagy pszichiátriai instabilitásban szenvedő betegek (például előrehaladott demencia, skizofrénia, státus epilepticus), amely rontja a táplálkozási értékelések vagy a klinikai protokollok betartási képességét, amely veszélyeztetné az adatgyűjtés megbízhatóságát
- terminálfokozatú állapotok (rosszindulatú daganatok, vese/máj meghibásodás), amelynek élettartama <7 napig, vagy kizárólag palliatív ellátást kap, amely eltéréshez vezet a palliatív táplálkozási céljaik és a tanulmány terápiás beavatkozási céljai között
- Veleszületett metabolikus rendellenességek (például fenil -Kketonuria) vagy rövid bél szindróma, amely speciális táplálkozási protokollokat igényel, amelyek összeegyeztethetetlenek voltak a hagyományos kritikus ápolási táplálkozási protokollokkal, és veszélyeztethetik a vizsgálati eredmények általánosíthatóságát
- Terhesség/szoptatás Az egyedi táplálkozási igények és a magzati/csecsemők fejlődésének lehetséges kockázata miatt, amely a tanulmány tervezésében rejlik, a megállapított etikai szabványok ellentmondása
- Az átruházással, az önkéntes mentesítéssel vagy a beleegyezés visszavonásával járó esetek, amelyek veszélyeztetik az adatok teljességét.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Hagyományos csoport
A hagyományos csoport ragaszkodott a hagyományos táplálkozási módszerekhez és képzéshez
|
A hagyományos csoport ragaszkodott a hagyományos táplálkozási módszerekhez és képzéshez
|
|
Egyéb: Bizonyítékokon alapuló ápolócsoport
A tanulmánycsoport a strukturált képzés mellett végrehajtotta az EBN-alapú protokollt
|
A tanulmánycsoport a strukturált képzés mellett végrehajtotta az EBN-alapú protokollt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A junior ápolók speciális kritikus gondolkodási kompetenciájának javítása
Időkeret: Alapvonal: edzés előtt (0. nap). Az intervenció utáni: 3 hónappal a protokoll végrehajtása után.
|
A kritikus gondolkodási pontszámok változása a Kínai Kritikus Gondolkodási Diszpozíciós leltár (CTDI-CV) alapján, egy 70 tételű skálán, amely 7 dimenziót (igazság-kereső, nyitott gondolkodású, analitikusság, szisztematika, önbizalom, érdeklődés, kognitív érettség) értékel egy 6 pontos Likert skálán.
A magasabb pontszámok a kiváló kompetenciát jelzik.
|
Alapvonal: edzés előtt (0. nap). Az intervenció utáni: 3 hónappal a protokoll végrehajtása után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szérumalbumin szint
Időkeret: ICU felvétel (0. nap) és a 14. nap.
|
Objektív táplálkozási biomarker (G/L) vénás vérmintavételen keresztül mérve.
|
ICU felvétel (0. nap) és a 14. nap.
|
|
Szérum prealbumin szint
Időkeret: 0. és 14. nap.
|
Rövid távú táplálkozási állapotjelző (mg/L) az albumin mellett értékelve.
|
0. és 14. nap.
|
|
Beteg -elégedettség
Időkeret: 15. nap.
|
Saját jelentett elégedettség 5 pontos Likert skálán értékelve (1: Rendkívül elégedetlen, 5: rendkívül elégedett).
|
15. nap.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A törekvés előfordulása
Időkeret: Napi megfigyelés a 14. napig
|
Bináris eredmény (igen/nem) az EN/PN adminisztráció során rögzített.
|
Napi megfigyelés a 14. napig
|
|
Hasmenés előfordulása
Időkeret: Napi megfigyelés a 14. napig.
|
A napi ≥3 laza széklet, az ápolónők dokumentálják.
|
Napi megfigyelés a 14. napig.
|
|
A hasi desztenáció előfordulása
Időkeret: Napi megfigyelés a 14. napig.
|
Fizikai vizsgálat és betegjelentés révén értékelve.
|
Napi megfigyelés a 14. napig.
|
|
Testtömegváltozás
Időkeret: 0. és 14. nap.
|
KG -ben mérve (az ambuláns betegek ágya mérlegei; mások becslése).
|
0. és 14. nap.
|
|
Vércukorszint ingadozások Leírás: Időkeret:
Időkeret: Naponta a 14. napig
|
Kapilláris/vénás glükózszint (mmol/L), az ICU protokollonkénti megfigyelt.
|
Naponta a 14. napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. május 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. október 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. május 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 21.
Első közzététel (Tényleges)
2025. május 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 18.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- No. 20240625
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .