- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06997614
- Original retssag
Forbedring af kritisk tænkningskompetence og sygeplejekvalitet hos kritisk syg patientpleje
18. marts 2026 opdateret af: Yuexiang Zhao, Taizhou Hospital
Forbedring af kritisk tænkningskompetence og sygeplejekvalitet i kritisk syg patientpleje: En kvasi-eksperimentel undersøgelse af en evidensbaseret ernæringsstyringsprotokol
Den EBN-baserede ernæringsstyringsprotokol forbedrer effektivt junior sygeplejerskernes specialiserede kritiske tænkningskompetence og forbedrer patientens ernæringsresultater og tilfredshed, hvilket viser dets potentiale til at optimere kritisk pleje kvalitet.
Imidlertid er yderligere validering gennem multicenterundersøgelser med større kohorter, forlængede opfølgningsperioder og yderligere resultatmålinger berettiget.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse sigter mod at udvikle en evidensbaseret sygepleje (EBN) -baseret ernæringsstyringsprotokol for kritisk syge patienter og vurdere dens virkninger på junior sygeplejerskernes specialiserede kritiske tænkningskompetence og sygeplejekvalitet.
Der blev anvendt et kvasi-eksperimentelt design, der involverede 7 junior sygeplejersker og 84 kritisk syge patienter i hver af undersøgelses- og kontrolgrupper.
Undersøgelsesgruppen implementerede den EBN-baserede protokol sammen med struktureret træning, mens kontrolgruppen klagede op til konventionel praksis.
Resultater af sygeplejekvaliteter omfattede vurderinger af sygeplejerskernes specialiserede kritiske tænkningsevner, patientens ernæringsbiomarkører (serumalbumin, prealbumin), komplikationshastigheder (aspiration, diarré, abdominal distension) og patienttilfredshed.
Multivariat binær logistisk regressionsanalyse identificerede påvirkningsfaktorer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
84
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Taizhou, Jiangsu, Kina, 225300
- Taizhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnose af kritisk sygdom ved at deltage i læger eller højere kvalificerede specialister i henhold til etablerede diagnostiske standarder for kritisk pleje
- Krav til ICU -optagelse med fuld adgang til standardiseret kritisk pleje og medicinske ressourcer
- Konserveret delvis gastrointestinal funktion uden alvorlig tarmobstruktion eller perforering bekræftet af certificerede ernæringseksperter eller senior sygeplejersker, hvilket muliggør potentiel enteral ernæring (EN) eller kombineret en-forældremæssig ernæring (PN) -støtte.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med alvorlig kognitiv svækkelse eller psykiatrisk ustabilitet (f.eks. Advanced demens, skizofreni, status epilepticus) forringelse af kapaciteten til at deltage i ernæringsvurderinger eller overholde kliniske protokoller, hvilket ville bringe pålideligheden
- Tilstande om terminal-trin (maligniteter, nyre/leverfejl) med forventet levealder <7 dage eller udelukkende modtagelse af palliativ pleje, hvilket fører til forkert justering mellem deres palliative ernæringsmål og undersøgelsens terapeutiske interventionsmål
- Medfødte metaboliske lidelser (f.eks. Phenylketonuri) eller kort tarmsyndrom, der kræver specialiserede ernæringsprotokoller, som var uforenelige med konventionelle ernæringsprotokoller i kritisk pleje og kunne kompromittere generaliserbarheden af undersøgelsesresultater
- Graviditet/laktation på grund af unikke ernæringsmæssige krav og potentielle risici for føtal/spædbørnsudvikling, der er forbundet med undersøgelsesdesignet, overtrædelse af etablerede etiske standarder
- Tilfælde, der involverer overførsel, frivillig decharge eller tilbagetrækning af samtykke, der kompromitterede datakompletten.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Konventionel gruppe
Den konventionelle gruppe overholdt konventionelle ernæringsstyringsmetoder og træning
|
Den konventionelle gruppe overholdt konventionelle ernæringsstyringsmetoder og træning
|
|
Andet: Evidensbaseret sygeplejegruppe
Undersøgelsesgruppen implementerede den EBN-baserede protokol sammen med struktureret træning
|
Undersøgelsesgruppen implementerede den EBN-baserede protokol sammen med struktureret træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af junior sygeplejerskernes specialiserede kritiske tænkningskompetence
Tidsramme: Baseline: Før træning (dag 0). Post-intervention: 3 måneder efter protokolimplementering.
|
Ændring i kritisk tænkningsscore målt ved den kinesiske kritiske tænkningsdispositionsinventar (CTDI-CV), en 70-vareskala, der evaluerer 7 dimensioner (sandhedssøgende, åbenhed, analyticitet, systematisk, selvtillid, nysgerrighed, kognitiv modenhed) på en 6-punkts Likert-skala.
Højere score indikerer overlegen kompetence.
|
Baseline: Før træning (dag 0). Post-intervention: 3 måneder efter protokolimplementering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumalbuminniveauer
Tidsramme: ICU -optagelse (dag 0) og dag 14.
|
Objektiv ernæringsbiomarkør (G/L) målt via venøs blodprøveudtagning.
|
ICU -optagelse (dag 0) og dag 14.
|
|
Serum prealbumin niveauer
Tidsramme: Dag 0 og dag 14.
|
Kortvarig ernæringsstatusmarkør (MG/L) vurderet sammen med albumin.
|
Dag 0 og dag 14.
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: Dag 15.
|
Selvrapporteret tilfredshed bedømt på en 5-punkts Likert-skala (1: ekstremt utilfreds, 5: ekstremt tilfreds).
|
Dag 15.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af aspiration
Tidsramme: Daglig overvågning indtil dag 14
|
Binært resultat (ja/nej) registreret under EN/PN -administration.
|
Daglig overvågning indtil dag 14
|
|
Forekomst af diarré
Tidsramme: Daglig overvågning indtil dag 14.
|
Defineret som ≥3 løs afføring/dag, dokumenteret af sygeplejersker.
|
Daglig overvågning indtil dag 14.
|
|
Forekomst af abdominal distension
Tidsramme: Daglig overvågning indtil dag 14.
|
Vurderet via fysisk undersøgelse og patientrapportering.
|
Daglig overvågning indtil dag 14.
|
|
Kropsvægt ændres
Tidsramme: Dag 0 og dag 14.
|
Målt i KG (sengevægt for ambulante patienter; estimeret for andre).
|
Dag 0 og dag 14.
|
|
Blodglukoseflukninger Beskrivelse: Tidsramme:
Tidsramme: Dagligt indtil dag 14
|
Kapillær/venøs glukoseniveau (mmol/L) overvåget pr. ICU -protokol.
|
Dagligt indtil dag 14
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. maj 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. oktober 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. maj 2025
Først opslået (Faktiske)
30. maj 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- No. 20240625
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelse
-
Gamze GocmenAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Ataturk UniversityAfsluttetMindfulness Compassionate Living TrainingKalkun
-
Methodist Health SystemAfsluttetMock Code Training SimuleringForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringIntegreret modstandstræning | Isoleret Resised TrainingPakistan
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkAfsluttetHjemløse tjenester | Human Services TrainingForenede Stater
-
University of ThessalyAfsluttetStyring | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Grækenland
Kliniske forsøg med Konventionel gruppe
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerPakistan
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
Children's Hospital of Orange CountyAfsluttet
-
Tarsus UniversityRekruttering
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater