- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06997614
- Juicio original
Mejorar la competencia de pensamiento crítico y la calidad de la enfermería en la atención crítica para el paciente.
18 de marzo de 2026 actualizado por: Yuexiang Zhao, Taizhou Hospital
Mejora de la competencia del pensamiento crítico y la calidad de la enfermería en la atención crítica de pacientes con enfermedades críticas: un estudio cuasiexperimental de un protocolo de manejo nutricional basado en evidencia
El protocolo de gestión nutricional basado en EBN mejora efectivamente la competencia especializada de pensamiento crítico de las enfermeras junior y mejora los resultados y la satisfacción nutricionales del paciente, lo que demuestra su potencial para optimizar la calidad de la atención crítica.
Sin embargo, se justifica una mayor validación a través de estudios multicéntricos con cohortes más grandes, períodos de seguimiento prolongados y medidas de resultado adicionales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo desarrollar un protocolo de manejo nutricional basado en enfermería basada en evidencia (EBN) para pacientes críticos y evaluar sus efectos en la competencia especializada de pensamiento crítico de las enfermeras junior y la calidad de la enfermería.
Se empleó un diseño cuasiexperimental, que involucró a 7 enfermeras junior y 84 pacientes críticos en cada uno de los grupos de estudio y control.
El grupo de estudio implementó el protocolo basado en EBN junto con la capacitación estructurada, mientras que el grupo de control se adhirió a las prácticas convencionales.
Los resultados de la calidad de la enfermería incluyeron evaluaciones de las habilidades de pensamiento crítico especializadas de las enfermeras, biomarcadores nutricionales del paciente (albúmina sérica, prealbúmina), tasas de complicaciones (aspiración, diarrea, distensión abdominal) y satisfacción del paciente.
El análisis de regresión logística binaria multivariante identificó factores de influencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Taizhou, Jiangsu, Porcelana, 225300
- Taizhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de enfermedades críticas por médicos asistentes o especialistas con mayor calificado de acuerdo con estándares de diagnóstico de cuidados críticos establecidos
- Requisito para la admisión de la UCI con acceso completo a cuidados críticos estandarizados y recursos médicos
- Función gastrointestinal parcial preservada sin obstrucción o perforación intestinal severa confirmada por nutricionistas certificados o enfermeras mayores, lo que permite una posible nutrición enteral (EN) o apoyo combinado de nutrición en parenteral (PN).
Criterios de exclusión:
- Los pacientes con deterioro cognitivo severo o inestabilidad psiquiátrica (por ejemplo, demencia avanzada, esquizofrenia, estado epiléptico) perjudican la capacidad para participar en evaluaciones nutricionales o adherirse a protocolos clínicos, lo que pondría en peligro la fiabilidad de la recolección de datos.
- Condiciones de la etapa terminal (neoplasias malignas, falla renal/hepática) con esperanza de vida <7 días o que reciben exclusivamente cuidados paliativos, lo que lleva a la desalineación entre sus objetivos nutricionales paliativos y los objetivos de intervención terapéutica del estudio
- Trastornos metabólicos congénitos (por ejemplo, fenilcetonuria) o síndrome del intestino corto que requieren protocolos nutricionales especializados, que eran incompatibles con protocolos nutricionales de cuidados críticos convencionales y podrían comprometer la generalización de los hallazgos del estudio
- Embarazo/lactancia debido a demandas nutricionales únicas y riesgos potenciales para el desarrollo fetal/infantil inherente al diseño del estudio, contravistando estándares éticos establecidos
- Casos que involucran transferencia, alta voluntaria o retirada del consentimiento que comprometieron la integridad de los datos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Grupo convencional
El grupo convencional se adhirió a los métodos y capacitación de manejo nutricional convencional.
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El grupo convencional se adhirió a los métodos y capacitación de manejo nutricional convencional.
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Otro: Grupo de enfermería basado en evidencia
El grupo de estudio implementó el protocolo basado en EBN junto con la capacitación estructurada
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El grupo de estudio implementó el protocolo basado en EBN junto con la capacitación estructurada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora en la competencia especializada de pensamiento crítico de las enfermeras junior
Periodo de tiempo: Línea de base: antes del entrenamiento (día 0). Post-intervención: 3 meses después de la implementación del protocolo.
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Cambio en las puntuaciones de pensamiento crítico medidos por el Inventario de disposición de pensamiento crítico chino (CTDI-CV), una escala de 70 ítems que evalúa 7 dimensiones (búsqueda de la verdad, mentalidad abierta, analitidad, sistematicidad, autoconfianza, inquisición, madurez cognitiva) en una escala de probabilidad de 6 puntos.
Los puntajes más altos indican una competencia superior.
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Línea de base: antes del entrenamiento (día 0). Post-intervención: 3 meses después de la implementación del protocolo.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de albúmina sérica
Periodo de tiempo: Admisión de la UCI (día 0) y día 14.
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Biomarcador nutricional objetivo (G/L) medido mediante muestreo de sangre venosa.
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Admisión de la UCI (día 0) y día 14.
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Niveles de prealbúmina en suero
Periodo de tiempo: Día 0 y día 14.
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Marcador de estado nutricional a corto plazo (MG/L) evaluado junto con la albúmina.
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Día 0 y día 14.
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Día 15.
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Satisfacción autoinformada clasificada en una escala Likert de 5 puntos (1: extremadamente insatisfecha, 5: extremadamente satisfecho).
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Día 15.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de aspiración
Periodo de tiempo: Monitoreo diario hasta el día 14
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Resultado binario (sí/no) registrado durante la administración EN/PN.
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Monitoreo diario hasta el día 14
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Incidencia de diarrea
Periodo de tiempo: Monitoreo diario hasta el día 14.
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Definido como ≥3 heces sueltas/día, documentadas por enfermeras.
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Monitoreo diario hasta el día 14.
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Incidencia de distensión abdominal
Periodo de tiempo: Monitoreo diario hasta el día 14.
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Evaluado a través del examen físico y los informes del paciente.
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Monitoreo diario hasta el día 14.
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Cambios de peso corporal
Periodo de tiempo: Día 0 y día 14.
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Medido en kg (escalas de noche para pacientes ambulatorios; estimado para otros).
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Día 0 y día 14.
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Fluctuaciones de glucosa en sangre Descripción: Marco de tiempo:
Periodo de tiempo: Diario hasta el día 14
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Niveles de glucosa capilar/venosa (MMOL/L) monitoreados por protocolo de la UCI.
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Diario hasta el día 14
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de mayo de 2025
Finalización primaria (Actual)
5 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
30 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- No. 20240625
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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