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病期IIIおよびIVの歯周炎のグレード(b/c)と高感度Cの関連性C反応性タンパク質レベルと経口すすぎサンプル

病期IIIのグレード(B/C)とIV期の歯周炎と高感度Cの関連性C反応性タンパク質レベルと経口すすぎサンプル:断面積研究

2017年の歯周病学の世界ワークショップによると、高感度C反応性タンパク質のレベルは、歯周炎のグレードに応じて増加すると想定されていますが、これに関する特定の証拠は現在不足しています。 したがって、歯周炎の体系的に健康な個人の血清および経口すすぎサンプルにおける高感度C反応性タンパク質を測定することは、歯周病の全身性負担に関する洞察を得るのに潜在的に役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

歯周病およびインプラント周囲疾患と状態の分類に関する2017年の世界ワークショップによれば、高感度C反応性タンパク質のレベルは歯周炎のグレードに応じて増加すると想定されていますが、現在、これに関する特定の証拠は不足しています。 さらに、唾液や歯肉液のようなより一般的に調査された経口液と比較して、収集と保存が比較的簡単な経口洗浄サンプルの高感度を検出する可能性に関する情報は現在ありません。高感度C反応性タンパク質が経口すすぎサンプルにおける可能性も、血清高感度C反応性タンパク質レベルと相関する可能性があります。 歯周炎の体系的に健康な人の血清および経口すすぎサンプルにおける高感度C反応性タンパク質の測定は、歯周炎症の全身性負荷に関する簡単にアクセスできる情報を提供するだけでなく、無症状の全身性炎症の検出に関する潜在的に有用である可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

87

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Haryana
      • Rohtak、Haryana、インド、124001
        • PGIDS
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Dr Aditi Sangwan, MDS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

  1. グループ1:歯周期に健康な個人で構成されています。
  2. グループ2:ステージIIIおよびステージIVグレードB歯周炎と診断された個人で構成されています(WWP 2017分類による歯周病症による)
  3. グループ3:ステージIIIおよびIVグレードC歯周炎と診断された参加者で構成され、

説明

包含基準:

  • (18〜50歳)の年齢層の患者
  • 20以上の天然歯の存在
  • 書面によるインフォームドコンセントを与える能力と意欲
  • 3つのグループに属する患者 - 周期的に健康、III期およびIV期のグレードB歯周炎、およびIII期およびIV期のグレードC歯周炎。

除外基準:

  • •腎症症候群、慢性腎不全、重大な心血管疾患、1型または2型糖尿病、または過去5年以内に活性癌などの慢性炎症性疾患の患者

    • 喫煙者とアルコール依存症
    • 妊娠中の女性
    • 脱毛症の存在
    • 放射線療法を受けている患者
    • 過去6か月以内にプロの歯周治療を受けた
    • 研究の3か月前に抗生物質薬を投与された
    • 根性病理またはその他の口腔炎症状態
    • 認知障害(サンプルを与える能力を妨げる)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
一般化歯周炎ステージIII/IV、グレードb
29ステージIII /IVおよびグレードBの全身的に健康な個人
一般化歯周炎ステージIII/IV、グレードc
29ステージIII /IVおよびグレードCの全身的に健康な個人
歯周に健康な人
29体系的および歯周病院

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体系的に健康な個人の3つのグループにおける口腔洗浄サンプルと血清中のHSCRPレベルの評価
時間枠:12〜14か月
体系的に健康な個人の3つのグループにおける口腔洗浄サンプルと血清中のHSCRPレベルの評価(歯周病院、ステージIIIおよびステージIVグレードB全身性歯周炎、ステージIIIおよびIVグレードC一般化歯周炎)
12〜14か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口腔すすぎおよび血清サンプルのHSCRPレベルとのレベルとの臨床付着レベル(CAL)の調査の相関。
時間枠:12〜14か月

口腔すすぎおよび血清サンプルのHSCRPのレベルとのプロービングポケット深度(PPD)との相関。

臨床付着レベル(CAL)と経口すすぎおよび血清サンプルのHSCRPレベルの相関。

12〜14か月
プロービングでの出血の相関(BOP%)
時間枠:12〜14か月
経口すすぎおよび血清サンプルのHSCRPレベルとのプロービング(BOP%)の出血の相関。
12〜14か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dr Aditi Sangwan, MDS、PGIDS ,ROHTAK

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年6月25日

一次修了 (推定)

2026年6月25日

研究の完了 (推定)

2026年8月25日

試験登録日

最初に提出

2025年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年5月22日

最初の投稿 (実際)

2025年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月22日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Neha Sahjlan PeriodonticsPGIDS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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