Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi stupněm (b/c) fáze III a IV periodontitidy a vysokou citlivostí C reaktivní hladiny proteinu ve vzorku séra a ústním oplachováním

22. května 2025 aktualizováno: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Asociace mezi stupněm (b/c) fáze III a periodontitidy stádia IV a vysokou citlivostí C reaktivní hladiny proteinu ve vzorku séra a orálním opláchnutím: průřezová studie

Podle světového workshopu periodontologie z roku 2017 se předpokládalo, že se úroveň vysoce citlivosti C reaktivního proteinu zvyšuje podle stupně periodontitidy, ale specifické důkazy o tom v současné době chybí. Měření vysoké citlivosti C reaktivního proteinu ve vzorcích séra a perorálního oplachování u systémově zdravých jedinců s periodontitidou by proto mohlo být potenciálně užitečné při získávání vhledu na systémové zatížení periodontálního onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Podle světového workshopu z roku 2017 o klasifikaci periodontálních a pei-implantátních chorob a podmínek se předpokládalo, že se hladina vysoké citlivosti C reaktivního proteinu zvyšuje podle stupně periodontitidy, ale specifické důkazy o tom v současné době chybí. Moreover, no information is currently available regarding the feasibility of detecting high sensitivity in oral rinse samples, which are relatively easy to collect and store, as compared to more commonly investigated oral fluids like saliva and gingival crevicular fluid Previous literature reports that saliva and gingival crevicular fluid levels of high sensitivity C reactive protein correlate with serum high sensitivity C reactive protein levels, therefore, there je možnost, že vysoká citlivost C reaktivní protein ve vzorcích perorálního oplachování může také korelovat s hladinami proteinu s vysokou citlivostí C sérovou citlivostí C. Měření vysoké citlivosti C reaktivního proteinu ve vzorcích séra a orálního oplachování u systémově zdravých jedinců s periodontitidou by mohlo být potenciálně užitečné při poskytování snadno dostupných informací o systémovém zátěži periodontálního zánětu a také jako o detekci subklinického systémového zánětu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

87

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Indie
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indie, 124001

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Skupina 1: Skládá se z periodontálně zdravých jedinců.
  2. Skupina 2: Skládá se z jednotlivců, diagnostikovaná periodontitida stupně B ve stadiu III a fáze IV (podle klasifikační periodontální choroby WWP 2017)
  3. Skupina 3: Skládá se z účastníků, diagnostikované s periodontitidou stupně II a IV, stupně C,

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věkové skupině (18-50 let)
  • Přítomnost ≥ 20 přírodních zubů
  • Schopnost a ochota poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Pacienti patřící do 3 skupin -periodontálně zdravý, stadium III a fáze IV periodontitida stupně B a periodontitida stupně C ve stupni II a fáze IV.

Kritéria pro vyloučení:

  • • Pacienti s chronickým zánětlivým onemocněním, jako je nefrotický syndrom, chronické selhání ledvin, významné kardiovaskulární onemocnění, zavedené diabetes mellitus typu 1 nebo 2. typu nebo aktivní rakovinu za posledních 5 let

    • Kuřáci a alkoholici
    • Těhotné ženy
    • Přítomnost xerostomie
    • Pacienti podstupující radioterapii
    • Poté, co jsem byl během předchozích 6 měsíců obdržel profesionální periodontální léčbu
    • Poté, co obdržel antibiotické léky 3 měsíce před studiem
    • Periapická patologie nebo jiné ústní zánětlivé podmínky
    • Kognitivní postižení (narušení schopnosti dávat vzorek)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Generalizovaná periodontitida Stage III/IV, stupeň B
29 systémově zdravých jedinců s fází III /IV a stupeň b
Generalizovaná periodontitida Stage III/IV, stupeň C
29 systémově zdravých jedinců s fází III /IV a stupně C
Periodontálně zdraví jedinci
29 systémově a periodontálně zdravých jedinců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení úrovně HSCRP ve vzorcích a séru ve 3 skupinách systematicky zdravých jedinců
Časové okno: 12-14 měsíců
Hodnocení hladiny HSCRP ve vzorcích a séru perorálních oplachování ve 3 skupinách systémově zdravých jedinců (periodontálně zdravé, fáze III a fáze IV třídy B zobecněné periodontitidy, fáze III a stupeň IV třídy C zobecněná periodontitida)
12-14 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace hloubky sondování kapsy (PPD) a hladiny klinického připojení (CAL) s úrovní HSCRP ve vzorcích perorálního oplachování a séra.
Časové okno: 12-14 měsíců

Korelace hloubky sondování kapsy (PPD) s úrovní HSCRP ve vzorcích orálního oplachování a séra.

Korelace úrovně klinického připojení (CAL) s hladinou HSCRP ve vzorcích perorálního oplachování a séra.
12-14 měsíců
Korelace krvácení na sondování (BOP%)
Časové okno: 12-14 měsíců
Korelace krvácení na sondování (BOP%) s hladinou HSCRP ve vzorcích perorálního oplachování a séra.
12-14 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Aditi Sangwan, MDS, PGIDS ,ROHTAK

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Neha Sahjlan PeriodonticsPGIDS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na hsCRP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit