- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06997770
- Ursprunglig rättegång
Förening mellan klass (B/C) i steg III och IV periodontit och hög känslighet C reaktiv proteinnivå i serum- och oralt sköljprov
Förening mellan klass (B/C) i steg III och steg IV -periodontit och hög känslighet C Reaktiva proteinnivåer i serum- och oralt sköljprov: En tvärsnittsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Neha Sahjlan, MDS
- Telefonnummer: 9821182607
- E-post: nehasahjlan267@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Dr Sanjay Tewari, MDS
- Telefonnummer: 91 94162259534
- E-post: principal.pgids@uhsr.ac.in
Studieorter
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- PGIDS
-
Kontakt:
- Neha Sahjlan, MDS
- Telefonnummer: 9821182607
- E-post: nehasahjlan267@gmail.com
-
Kontakt:
- Dr Sanjay Tewari, MDS
- Telefonnummer: 9416259534
- E-post: principal.pgids@uhsr.ac.in
-
Huvudutredare:
- Dr Aditi Sangwan, MDS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
- Grupp 1: bestående av periodont friska individer.
- Grupp 2: Bestående av individer, diagnostiserad med stadium III och steg I IV -klass B -periodontit (enligt WWP 2017 klassificeringsperiodontal sjukdom)
- Grupp 3: Bestående av deltagare, diagnostiserad med steg III och IV -grad C -periodontit,
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter i åldersgruppen (18-50 år)
- Närvaro av ≥ 20 naturliga tänder
- Förmåga och villighet att ge skriftligt informerat samtycke
- Patienter som tillhör 3 grupper -periodontally friska, steg III och steg IV -klass B -periodontit och steg III och steg IV -grad C -periodontit.
Uteslutningskriterier:
• Patienter med kronisk inflammatorisk sjukdom såsom nefrotiskt syndrom, kronisk njursvikt, betydande hjärt -kärlsjukdomar, etablerad typ 1 eller typ 2 -diabetes mellitus eller aktiv cancer under de senaste 5 åren
- Rökare och alkoholister
- Gravidkvinnor
- Närvaro av xerostomia
- Patienter som genomgår strålbehandling
- Efter att ha fått professionell periodontal behandling under de senaste 6 månaderna
- Efter att ha fått antibiotikamedicin 3 månader före studien
- Peripisk patologi eller andra orala inflammatoriska tillstånd
- Kognitiv funktionshinder (störande förmåga att ge prov)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Generaliserad periodontit Stage III/IV, klass B
29 Systemiskt friska individer med stadium III /IV och klass B
|
|
Generaliserad periodontit Stage III/IV, klass C
29 Systemiskt friska individer med stadium III /IV och klass C
|
|
Periodontalt friska individer
29 Systemiskt och periodont friska individer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av HSCRP -nivå i orala sköljprover och serum i 3 grupper av systemiskt friska individer
Tidsram: 12-14 månader
|
Utvärdering av HSCRP -nivå i orala sköljprover och serum i 3 grupper av systemiskt friska individer (periodontalt friska, steg III och steg IV -klass B -generaliserad periodontit, steg III och steg IV -klass C generaliserad periodontit))
|
12-14 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation av sondfickdjup (PPD) och klinisk fästnivå (CAL) med nivå av HSCRP i orala skölj- och serumprover.
Tidsram: 12-14 månader
|
Korrelation av sondfickdjup (PPD) med nivå av HSCRP i orala sköljning och serumprover. Korrelation av klinisk fästnivå (CAL) med nivå av HSCRP i orala sköljning och serumprover. |
12-14 månader
|
|
Korrelation mellan blödning vid undersökning (bop%)
Tidsram: 12-14 månader
|
Korrelation mellan blödning vid undersökning (BOP%) med nivå av HSCRP i oral sköljning och serumprover.
|
12-14 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Dr Aditi Sangwan, MDS, PGIDS ,ROHTAK
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Neha Sahjlan PeriodonticsPGIDS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .