Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbindelse mellem klasse (B/C) i fase III og IV periodontitis og høj følsomhed C reaktivt proteinniveau i serum og oral skylleprøve

22. maj 2025 opdateret af: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Forbindelse mellem klasse (B/C) i trin III og trin IV periodontitis og høj følsomhed C reaktive proteinniveauer i serum og oral skylningsprøve: En tværsnitsundersøgelse

I henhold til 2017 World Workshop of Periodontology er niveauet for høj følsomhed C -reaktivt protein antaget at stige i henhold til periodontitisens karakter, men der mangler imidlertid specifikt bevis for, at dette i øjeblikket mangler. Derfor kan måling af høj følsomhed C -reaktivt protein i serum og orale skylningsprøver hos systemisk sunde individer med periodontitis være potentielt nyttigt til at få indsigt i den systemiske byrde af periodontal sygdom.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

hsCRP

Detaljeret beskrivelse

I henhold til World Workshop i 2017 om klassificering af periodontale og peri-implantatsygdomme og tilstande er niveauet af høj følsomhed C-reaktivt protein antaget at stige i henhold til periodontitis, men der mangler i øjeblikket specifikt bevis for dette. Moreover, no information is currently available regarding the feasibility of detecting high sensitivity in oral rinse samples, which are relatively easy to collect and store, as compared to more commonly investigated oral fluids like saliva and gingival crevicular fluid Previous literature reports that saliva and gingival crevicular fluid levels of high sensitivity C reactive protein correlate with serum high sensitivity C reactive protein levels, therefore, there er en mulighed for, at høj følsomhed C -reaktivt protein i orale skylleprøver også kan være korreleret med serum høj følsomhed C reaktive proteinniveauer. Måling af høj følsomhed C -reaktivt protein i serum- og orale skylleprøver hos systemisk sunde individer med periodontitis kan være potentielt nyttigt til at give let tilgængelig information om den systemiske byrde af periodontal betændelse såvel som vedrørende påvisning af subklinisk systemisk betændelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Neha Sahjlan, MDS
Telefonnummer: 9821182607
E-mail: nehasahjlan267@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Navn: Dr Sanjay Tewari, MDS
Telefonnummer: 91 94162259534
E-mail: principal.pgids@uhsr.ac.in

Studiesteder

Indien
- Haryana
  - Rohtak, Haryana, Indien, 124001
    - PGIDS
    - Kontakt:
      
      Neha Sahjlan, MDS
      
      Telefonnummer: 9821182607
      
      E-mail: nehasahjlan267@gmail.com
    - Kontakt:
      
      Dr Sanjay Tewari, MDS
      
      Telefonnummer: 9416259534
      
      E-mail: principal.pgids@uhsr.ac.in
    - Ledende efterforsker:
      
      Dr Aditi Sangwan, MDS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen

Tager imod sunde frivillige

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gruppe 1: bestående af periodontalt sunde individer.
Gruppe 2: bestående af individer, diagnosticeret med trin III og fase IV -klasse B periodontitis (ifølge WWP 2017 klassificering periodontal sygdom)
Gruppe 3: bestående af deltagere, diagnosticeret med trin III og IV -klasse C periodontitis,

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Patienter i aldersgruppen på (18-50 år)
Tilstedeværelse af ≥ 20 naturlige tænder
Evne og vilje til at give skriftligt informeret samtykke
Patienter, der tilhører 3 grupper -periodontalt sunde, fase III og trin IV -klasse B periodontitis og fase III og trin IV klasse C periodontitis.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med kronisk inflammatorisk sygdom, såsom nefrotisk syndrom, kronisk nyresvigt, signifikant hjerte -kar -sygdom, etableret type 1 eller type 2 -diabetes mellitus eller aktiv kræft inden for de sidste 5 år
- Rygere og alkoholikere
- Gravide kvinder
- Tilstedeværelse af Xerostomia
- Patienter, der gennemgår strålebehandling
- Efter at have modtaget professionel periodontal behandling inden for de foregående 6 måneder
- Efter at have modtaget antibiotisk medicin 3 måneder før studiet
- Periapisk patologi eller andre orale inflammatoriske tilstande
- Kognitiv handicap (forstyrrer evnen til at give prøve)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Generaliseret periodontitis fase III/IV, klasse B 29 Systemisk sunde individer med trin III /IV og klasse B
Generaliseret periodontitis fase III/IV, klasse C 29 Systemisk sunde individer med trin III /IV og klasse C
Periodontalt sunde individer 29 Systemisk og periodontalt sunde individer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Evaluering af HSCRP -niveau i orale skylleprøver og serum i 3 grupper af systemisk sunde individer Tidsramme: 12-14 måneder	Evaluering af HSCRP -niveau i orale skylleprøver og serum i 3 grupper af systemisk sunde individer (periodontalt sundt, trin III og trin IV -klasse B generaliseret periodontitis, fase III og trin IV klasse C generaliseret periodontitis)	12-14 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Korrelation af sondering af lomme dybde (PPD) og klinisk tilknytningsniveau (CAL) med niveauet af HSCRP i oral skylning og serumprøver. Tidsramme: 12-14 måneder	Korrelation af sondering af lommedybde (PPD) med niveauet af HSCRP i oral skylning og serumprøver. Korrelation af klinisk tilknytningsniveau (CAL) med niveauet af HSCRP i oral skylning og serumprøver.	12-14 måneder
Korrelation af blødning ved sondering (BOP%) Tidsramme: 12-14 måneder	Korrelation af blødning ved sondering (BOP%) med niveauet af HSCRP i oral skylning og serumprøver.	12-14 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Efterforskere

Ledende efterforsker: Dr Aditi Sangwan, MDS, PGIDS ,ROHTAK

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

25. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)