Assosiasjon mellom karakter (b/c) av trinn III og IV periodontitt og høy følsomhet C reaktivt proteinnivå i serum og oral skyllingsprøve
22. mai 2025 oppdatert av: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Assosiasjon mellom karakter (B/C) i trinn III og stadium IV periodontitt og høy følsomhet C reaktive proteinnivåer i serum og oral skyllingsprøve: en tverrsnittsstudie
I følge World Workshop of Periodontology 2017 har nivået av høy følsomhet C -reaktiv protein antatt å øke i henhold til karakteren på periodontitt, men spesifikke bevis for dette mangler for tiden.
Å måle høy følsomhet C reaktivt protein i serum og orale skyllingsprøver hos systemisk sunne individer med periodontitt kan være potensielt nyttig for å få innsikt i den systemiske belastningen av periodontal sykdom.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
I følge World Workshop 2017 om klassifisering av periodontale og peri-implantat sykdommer og tilstander, har nivået av høy følsomhet C-reaktivt protein blitt antatt å øke i henhold til karakteren av periodontitt, men spesifikke bevis for dette mangler for tiden.
Videre er det foreløpig ingen informasjon tilgjengelig om muligheten for å oppdage høy følsomhet i orale skyllingsprøver, som er relativt enkle å samle og lagre, sammenlignet med mer ofte undersøkt orale væsker som spytt og gingival crevicular væske tidligere litteratur rapporterer at spytt og gingival crevikulær væskevæsken er reaktivitets crectin -reaktivitetsprotisk proteprote med gingival crevikulær væskevæske. En mulighet for at høy følsomhet C -reaktivt protein i orale skyllingsprøver også kan være korrelert med serumhøyt følsomhet C -reaktive proteinnivåer.
Å måle høy følsomhet C reaktivt protein i serum og orale skyllingsprøver hos systemisk sunne individer med periodontitt kan være potensielt nyttig for å gi lett tilgjengelig informasjon om den systemiske belastningen av periodontal betennelse så vel som angående påvisning av subklinisk systemisk betennelse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
87
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Neha Sahjlan, MDS
- Telefonnummer: 9821182607
- E-post: nehasahjlan267@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Dr Sanjay Tewari, MDS
- Telefonnummer: 91 94162259534
- E-post: principal.pgids@uhsr.ac.in
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- PGIDS
-
Ta kontakt med:
- Neha Sahjlan, MDS
- Telefonnummer: 9821182607
- E-post: nehasahjlan267@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Dr Sanjay Tewari, MDS
- Telefonnummer: 9416259534
- E-post: principal.pgids@uhsr.ac.in
-
Hovedetterforsker:
- Dr Aditi Sangwan, MDS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Gruppe 1: består av periodontalt sunne individer.
- Gruppe 2: bestående av individer, diagnostisert med periodontitt i trinn II og IV -grad B (ifølge WWP 2017 klassifisering av periodontal sykdom)
- Gruppe 3: bestående av deltakere, diagnostisert med fase III og IV grad C periodontitt,
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter i aldersgruppen (18-50 år)
- Tilstedeværelse av ≥ 20 naturlige tenner
- Evne og vilje til å gi skriftlig informert samtykke
- Pasienter som tilhører 3 grupper -periodontalt sunne, stadium III og fase IV grad B periodontitt, og fase III og stadium IV grad C periodontitt.
Eksklusjonskriterier:
• Pasienter med kronisk inflammatorisk sykdom som nefrotisk syndrom, kronisk nyresvikt, betydelig hjerte- og karsykdommer, etablert type 1 eller type 2 diabetes mellitus, eller aktiv kreft i løpet av de siste 5 årene
- Røykere og alkoholikere
- Gravide kvinner
- Tilstedeværelse av xerostomia
- Pasienter som gjennomgår strålebehandling
- Etter å ha fått profesjonell periodontal behandling i løpet av de foregående 6 månedene
- Etter å ha fått antibiotika medisiner 3 måneder før studiet
- Periapisk patologi eller andre orale inflammatoriske tilstander
- Kognitiv funksjonshemming (forstyrrer evnen til å gi prøve)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Generalisert periodontitt trinn III/IV, klasse B
29 systemisk friske individer med trinn III /IV og grad B
|
|
Generalisert periodontitt trinn III/IV, grad C
29 systemisk friske individer med trinn III /IV og grad C
|
|
Periodontalt sunne individer
29 systemisk og periodontalt sunne individer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av HSCRP -nivå i orale skyllingsprøver og serum i 3 grupper av systemisk sunne individer
Tidsramme: 12-14 måneder
|
Evaluering av HSCRP -nivå i orale skyllingsprøver og serum i 3 grupper av systemisk sunne individer (periodontalt sunt, stadium III og trinn IV grad B generalisert periodontitt, trinn III og stadium IV grad C generalisert periodontitt)
|
12-14 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av sonderingsdybde (PPD) og klinisk tilknytningsnivå (CAL) med nivå av HSCRP i oral skylling og serumprøver.
Tidsramme: 12-14 måneder
|
Korrelasjon av sonderingsdybde (PPD) med nivå av HSCRP i oral skylling og serumprøver. Korrelasjon av klinisk tilknytningsnivå (CAL) med nivå av HSCRP i oral skylling og serumprøver. |
12-14 måneder
|
|
Korrelasjon av blødning på sondering (BOP%)
Tidsramme: 12-14 måneder
|
Korrelasjon av blødning ved sondering (BOP%) med nivå av HSCRP i oral skylling og serumprøver.
|
12-14 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr Aditi Sangwan, MDS, PGIDS ,ROHTAK
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
25. juni 2025
Primær fullføring (Antatt)
25. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
25. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mai 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2025
Først lagt ut (Faktiske)
30. mai 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Neha Sahjlan PeriodonticsPGIDS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .