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Association entre le grade (b / c) du stade III et la parodontite IV et le niveau de protéine réactive C à haute sensibilité dans l'échantillon de rinçage sérique et oral

22 mai 2025 mis à jour par: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Association entre la grade (b / c) de la parodontite de stade III et de stade IV et les niveaux de protéines réactives de sensibilité élevée C dans l'échantillon de rinçage sérique et oral: une étude transversale

Selon l'atelier mondial 2017 de la parodontologie, le niveau de protéine réactive de C à haute sensibilité C a été supposé augmenter en fonction du grade de parodontite, cependant, des preuves spécifiques à ce sujet manquent actuellement. Par conséquent, la mesure de la protéine réactive de C à haute sensibilité dans les échantillons de sérum et de rinçage oral chez les personnes systémiquement en bonne santé atteinte de parodontite pourrait être potentiellement utile pour mieux comprendre la charge systémique de la maladie parodontale.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Selon 2017 World Workshop sur la classification des maladies et conditions parodontales et péri-implantaires, le niveau de protéine réactive C à haute sensibilité C a été supposé augmenter en fonction du grade de parodontite, cependant, les preuves spécifiques à ce sujet font actuellement défaut. De plus, aucune information n'est actuellement disponible concernant la faisabilité de la détection de sensibilité élevée dans les échantillons de rinçage oral, qui sont relativement faciles à collecter et à stocker, par rapport aux liquides oraux plus couramment étudiés comme la salive et les niveaux de liquide crévide gingival Une possibilité que la protéine réactive de C à haute sensibilité dans les échantillons de rinçage oral puisse également être corrélée avec les niveaux de protéine réactive à haute sensibilité à haute sensibilité. La mesure de la protéine réactive C à haute sensibilité dans les échantillons de sérum et de rinçage oral chez les personnes systémiquement en bonne santé avec une parodontite pourrait être potentiellement utile pour fournir des informations facilement accessibles sur la charge systémique de l'inflammation parodontale ainsi que la détection de l'inflammation systémique subclinique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

87

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Inde
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Inde, 124001

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

  1. Groupe 1: comprenant des individus en bonne santé parodontale.
  2. Groupe 2: Comprenant des individus, diagnostiqués avec la parodontite de stade III et de stade IV de grade B (selon la maladie de la classification de la WWP 2017)
  3. Groupe 3: comprenant des participants, diagnostiqué avec la parodontite de stade III et IV de grade C,

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients du groupe d'âge de (18-50 ans)
  • Présence de ≥ 20 dents naturelles
  • Capacité et volonté de donner un consentement éclairé écrit
  • Les patients appartenant à 3 groupes - parodontite de grade B de stade III et de stade Iv et de stade I, et de stade III et de parodontite de stade IV de grade C.

Critères d'exclusion:

  • • Les patients atteints de maladies inflammatoires chroniques telles que le syndrome néphrotique, l'insuffisance rénale chronique, les maladies cardiovasculaires significatives, le diabète sucré de type 1 ou de type 2 ou un cancer actif au cours des 5 dernières années

    • Fumeurs et alcooliques
    • Femmes enceintes
    • Présence de xérostomie
    • Patients subissant une radiothérapie
    • Ayant reçu un traitement parodontal professionnel au cours des 6 mois précédents
    • Ayant reçu des médicaments antibiotiques 3 mois avant l'étude
    • Pathologie périapicale ou autres conditions inflammatoires orales
    • Handicap cognitif (interférer avec la capacité de donner un échantillon)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
parodontite généralisée stade III / IV, grade B
29 individus systémiquement en bonne santé avec stade III / IV et grade B
parodontite généralisée stade III / IV, grade C
29 individus systémiquement en bonne santé avec stade III / IV et grade C
Individus en bonne santé parodonte
29 individus systémiquement et parodontale en bonne santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du niveau HSCRP dans les échantillons de rinçage oral et le sérum dans 3 groupes d'individus systémiquement en bonne santé
Délai: 12-14 mois
Évaluation du niveau de HSCRP dans les échantillons de rinçage oral et du sérum dans 3 groupes d'individus systémiquement en bonne santé (parodontite parodontale en bonne santé, stade III et de stade IV de grade B, parodontite généralisée de stade III et de stade IV de grade C)
12-14 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation de la profondeur de poche de sondage (PPD) et du niveau d'attachement clinique (CAL) avec le niveau de HSCRP dans les échantillons de rinçage oral et de sérum.
Délai: 12-14 mois

Corrélation de la profondeur de poche de sondage (PPD) avec le niveau de HSCRP dans les échantillons de rinçage oral et de sérum.

Corrélation du niveau d'attachement clinique (CAL) avec le niveau de HSCRP dans les échantillons de rinçage oral et de sérum.
12-14 mois
Corrélation des saignements sur le sondage (BOP%)
Délai: 12-14 mois
Corrélation du saignement sur le sondage (BOP%) avec le niveau de HSCRP dans les échantillons de rinçage oral et de sérum.
12-14 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr Aditi Sangwan, MDS, PGIDS ,ROHTAK

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

25 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

25 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2025

Première publication (Réel)

30 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Neha Sahjlan PeriodonticsPGIDS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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