- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06997770
- Oryginalna próba
Związek między stopniem (B/C) stadium III i IV zapalenia przyzębia i wysoka czułość C Białko reaktywne w surowicy i doustnej próbce płukania
Związek między stopniem (B/C) stadium III i stadium IV zapalenia przyzębia i wysoka czułość C Reaktywne poziomy białka w próbce w surowicy i doustnym płukaniu: badanie przekrojowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Neha Sahjlan, MDS
- Numer telefonu: 9821182607
- E-mail: nehasahjlan267@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dr Sanjay Tewari, MDS
- Numer telefonu: 91 94162259534
- E-mail: principal.pgids@uhsr.ac.in
Lokalizacje studiów
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indie, 124001
- PGIDS
-
Kontakt:
- Neha Sahjlan, MDS
- Numer telefonu: 9821182607
- E-mail: nehasahjlan267@gmail.com
-
Kontakt:
- Dr Sanjay Tewari, MDS
- Numer telefonu: 9416259534
- E-mail: principal.pgids@uhsr.ac.in
-
Główny śledczy:
- Dr Aditi Sangwan, MDS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Grupa 1: składanie się z osób zdrowych przyzębia.
- Grupa 2: składanie się z osób, zdiagnozowanych w stadium III i stadium IV stopnia B (według WWP 2017 Classical Chorób przyzębia)
- Grupa 3: składanie się z uczestników, zdiagnozowanych w stadium III i IV stopnia C.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w grupie wiekowej (18–50 lat)
- Obecność ≥ 20 naturalnych zębów
- Zdolność i gotowość do wydania pisemnej świadomej zgody
- Pacjenci należący do 3 grup zdrowych, stadium III i stadium IV stopnia B, oraz stadium III i stadium IV stopnia C.
Kryteria wykluczenia:
• Pacjenci z przewlekłą chorobą zapalną, takimi jak zespół nerczyniczy, przewlekła niewydolność nerek, znacząca choroba sercowo -naczyniowa, ustalona cukrzyca typu 1 lub 2 lub aktywny rak w ciągu ostatnich 5 lat
- Palacze i alkoholicy
- Samice w ciąży
- Obecność kserostomii
- Pacjenci poddawani radioterapii
- Po otrzymaniu profesjonalnego leczenia przyzębia w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Po otrzymaniu leków antybiotykowych 3 miesiące przed badaniem
- Patologia okołowieczna lub inne doustne warunki zapalne
- Niepełnosprawność poznawcza (zakłócanie zdolności do podawania próbki)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
uogólnione zapalenie przyzębia stadium III/IV, stopnia B
29 Zdrowe systemowo osoby z etapem III /IV i klasą B
|
|
uogólnione zapalenie przyzębia stadium III/IV, stopień C
29 Zdrowe systemowo osoby z etapem III /IV i klasy C
|
|
Zdrowe osoby przyzwyczajenie
29 osób zdrowych systemowo i przyzębia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena poziomu HSCRP w doustnych próbkach płukania i surowicy u 3 grup zdrowych systemów
Ramy czasowe: 12-14 miesięcy
|
Ocena poziomu HSCRP w doustnych próbkach płukania i surowicy w 3 grupach zdrowych systemów (zdrowe przyzębia, stadium III i stadium IV stopnia B uogólnione zapalenie przyzębia, stadium III i stopnia IV stopnia C uogólnione zapalenie przyzębia)
|
12-14 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja głębokości kieszeni (PPD) i poziomu przyczepności klinicznej (CAL) z poziomem HSCRP w doustnym płukaniu i próbkach surowicy.
Ramy czasowe: 12-14 miesięcy
|
Korelacja głębokości kieszonkowej (PPD) z poziomem HSCRP w doustnym płukaniu i próbkach surowicy. Korelacja poziomu przywiązania klinicznego (CAL) z poziomem HSCRP w doustnym płukaniu i próbkach surowicy. |
12-14 miesięcy
|
|
Korelacja krwawienia po sondowaniu (BOP%)
Ramy czasowe: 12-14 miesięcy
|
Korelacja krwawienia po sondowaniu (%BOP) z poziomem HSCRP w doustnym płukaniu i próbkach surowicy.
|
12-14 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Dr Aditi Sangwan, MDS, PGIDS ,ROHTAK
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Neha Sahjlan PeriodonticsPGIDS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na hsCRP
-
Wuhan Union Hospital, ChinaRekrutacyjny
-
AstraZenecaZakończony
-
AstraZenecaZakończonyPodwyższone białko C-reaktywne o wysokiej czułości (hsCRP)Stany Zjednoczone, Brazylia, Bułgaria, Polska, Federacja Rosyjska, Afryka Południowa, Zjednoczone Królestwo, Niemcy, Estonia, Rumunia, Dania, Holandia, Norwegia, Kanada, Meksyk, Belgia, Izrael, Portoryko, Kolumbia, Argentyna, We... i więcej
-
Wuhan Union Hospital, ChinaZakończonyPrzezskórna interwencja wieńcowa | NLRP3 | hsCRPChiny
-
Novo Nordisk A/SZakończonyZapalenie ogólnoustrojowe (hsCRP)Zjednoczone Emiraty Arabskie, Arabia Saudyjska
-
AstraZenecaZakończonyDyslipemia | Ryzyko miażdżycy | Zwiększone hsCRP | Stan zapalny i oksydacyjny w populacji hiszpańskiejHiszpania
-
Szeged UniversityNieznanyZdrowe przedmioty | Pacjenci z POChP | Echo półleżące (SSE) | Rozszerzanie naczyń zależne od przepływu (FMD) | Wysokoczułe białko C-reaktywne (hsCRP)Węgry
-
Medical University of ViennaNieznanyZapalenie ozębnej | Zaburzenie erekcji | hsCRPAustria
-
Tourmaline Bio, Inc.ZakończonyPrzewlekłe choroby nerek | Przewlekła niewydolność nerek | Przewlekła niewydolność nerek | Białko C-reaktywne | Przewlekłe choroby nerek | Niewydolność nerek, przewlekła | hsCRP | Białko C-reaktywne o wysokiej czułości | Hs-CRPStany Zjednoczone