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Asociación entre el grado (B/C) de la periodontitis en estadio III y IV y la alta sensibilidad C Nivel de proteína reactiva en la muestra de enjuague sérico y oral

22 de mayo de 2025 actualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Asociación entre el grado (B/C) de la periodontitis en estadio III y estadio IV y la alta sensibilidad C Niveles de proteína reactiva en la muestra de enjuague sérico y oral: un estudio transversal

Según el Taller Mundial de Periodontología 2017, se supone que el nivel de proteína reactiva C de alta sensibilidad C aumenta de acuerdo con el grado de periodontitis, sin embargo, la evidencia específica al respecto está faltando en la actualidad. Por lo tanto, medir la proteína reactiva de alta sensibilidad C en muestras de enjuague sérica y oral en individuos sistémicamente sanos con periodontitis podría ser potencialmente útil para obtener información sobre la carga sistémica de la enfermedad periodontal.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Según el Taller Mundial de 2017 sobre la clasificación de enfermedades y afecciones periodontales y periimplantes, se supone que el nivel de alta sensibilidad C reactiva C aumenta de acuerdo con el grado de periodontitis, sin embargo, en la actualidad la evidencia específica al respecto. Además, actualmente no hay información disponible con respecto a la viabilidad de detectar una alta sensibilidad en muestras de enjuague oral, que son relativamente fáciles de recolectar y almacenar, en comparación con los fluidos orales más comúnmente investigados como la saliva y la literatura previa de la literatura de fluido de la fluido de la fluido de los fluidos gingivales, los niveles de la literatura de la protección del alto reactividad de la alta sensación, la alta sensación de la protección de la protección de la protección de la proteína de la protección correlativa de la proteína de la protección de la proteína de la protección de las proteínas de la protección de la proteína. Existe la posibilidad de que la proteína reactiva C de alta sensibilidad C en las muestras de enjuague oral también pueda correlacionarse con los niveles de proteína reactiva C de alta sensibilidad en suero. La medición de la proteína reactiva de la alta sensibilidad en las muestras de enjuague sérica y oral en individuos sistémicamente sanos con periodontitis podría ser potencialmente útil para proporcionar información fácilmente accesible sobre la carga sistémica de la inflamación periodontal, así como con respecto a la detección de inflamación sistémica subclínica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

87

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • PGIDS
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dr Aditi Sangwan, MDS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

  1. Grupo 1: compuesto por individuos periodontalmente sanos.
  2. Grupo 2: Compilación de individuos, diagnosticados con periodontitis de grado B en etapa II y estadio IV (según la enfermedad periodontal de clasificación WWP 2017)
  3. Grupo 3: Compilación de participantes, diagnosticados con periodontitis de grado C de estadio III y IV,

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes en el grupo de edad de (18-50 años)
  • Presencia de ≥ 20 dientes naturales
  • Capacidad y disposición para dar consentimiento informado por escrito
  • Los pacientes pertenecientes a 3 grupos, periodontitis de grado B periodontal, estadio III y estadio IV, y periodontitis de grado C en estadio III y estadio IV.

Criterios de exclusión:

  • • pacientes con enfermedad inflamatoria crónica como síndrome nefrótico, insuficiencia renal crónica, enfermedad cardiovascular significativa, diabetes mellitus tipo 1 establecida o cáncer activo en los últimos 5 años

    • Fumadores y alcohólicos
    • Hembras embarazadas
    • Presencia de xerostomía
    • Pacientes sometidos a radioterapia
    • Haber recibido tratamiento periodontal profesional en los últimos 6 meses
    • Habiendo recibido medicamentos antibióticos 3 meses antes del estudio
    • Patología periapical u otras afecciones inflamatorias orales
    • Discapacidad cognitiva (interfiriendo con la capacidad de dar una muestra)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Periodontitis generalizada Etapa III/IV, Grado B
29 individuos sistémicamente sanos con etapa III /IV y grado B
Periodontitis generalizada Etapa III/IV, Grado C
29 individuos sistémicamente sanos con estadio III /IV y grado C
Individuos periodontalmente sanos
29 individuos sanos sistémica y periodontalmente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del nivel de HSCRP en muestras de enjuague oral y suero en 3 grupos de individuos sistémicamente sanos
Periodo de tiempo: 12-14 meses
Evaluación del nivel de HSCRP en muestras de enjuague oral y suero en 3 grupos de individuos sistémicamente sanos (periodontalmente saludables, estadios III y etapa IV de periodontitis generalizada de grado B, periodontitis generalizada de grado C en etapa II y estadio IV)
12-14 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación de la profundidad de bolsillo de sondeo (PPD) y el nivel de unión clínica (CAL) con nivel de HSCRP en muestras de enjuague oral y suero.
Periodo de tiempo: 12-14 meses

Correlación de la profundidad de bolsillo de sondeo (PPD) con nivel de HSCRP en enjuague oral y muestras de suero.

Correlación del nivel de unión clínica (CAL) con el nivel de HSCRP en muestras de enjuague oral y suero.

12-14 meses
Correlación del sangrado en el sondeo (%BOP)
Periodo de tiempo: 12-14 meses
Correlación del sangrado en el sondeo (%BOP) con el nivel de HSCRP en muestras de enjuague oral y suero.
12-14 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dr Aditi Sangwan, MDS, PGIDS ,ROHTAK

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

25 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

25 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

25 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

30 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Neha Sahjlan PeriodonticsPGIDS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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