- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06997770
- Juicio original
Asociación entre el grado (B/C) de la periodontitis en estadio III y IV y la alta sensibilidad C Nivel de proteína reactiva en la muestra de enjuague sérico y oral
Asociación entre el grado (B/C) de la periodontitis en estadio III y estadio IV y la alta sensibilidad C Niveles de proteína reactiva en la muestra de enjuague sérico y oral: un estudio transversal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Neha Sahjlan, MDS
- Número de teléfono: 9821182607
- Correo electrónico: nehasahjlan267@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dr Sanjay Tewari, MDS
- Número de teléfono: 91 94162259534
- Correo electrónico: principal.pgids@uhsr.ac.in
Ubicaciones de estudio
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Haryana
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Rohtak, Haryana, India, 124001
- PGIDS
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Contacto:
- Neha Sahjlan, MDS
- Número de teléfono: 9821182607
- Correo electrónico: nehasahjlan267@gmail.com
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Contacto:
- Dr Sanjay Tewari, MDS
- Número de teléfono: 9416259534
- Correo electrónico: principal.pgids@uhsr.ac.in
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Investigador principal:
- Dr Aditi Sangwan, MDS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
- Grupo 1: compuesto por individuos periodontalmente sanos.
- Grupo 2: Compilación de individuos, diagnosticados con periodontitis de grado B en etapa II y estadio IV (según la enfermedad periodontal de clasificación WWP 2017)
- Grupo 3: Compilación de participantes, diagnosticados con periodontitis de grado C de estadio III y IV,
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en el grupo de edad de (18-50 años)
- Presencia de ≥ 20 dientes naturales
- Capacidad y disposición para dar consentimiento informado por escrito
- Los pacientes pertenecientes a 3 grupos, periodontitis de grado B periodontal, estadio III y estadio IV, y periodontitis de grado C en estadio III y estadio IV.
Criterios de exclusión:
• pacientes con enfermedad inflamatoria crónica como síndrome nefrótico, insuficiencia renal crónica, enfermedad cardiovascular significativa, diabetes mellitus tipo 1 establecida o cáncer activo en los últimos 5 años
- Fumadores y alcohólicos
- Hembras embarazadas
- Presencia de xerostomía
- Pacientes sometidos a radioterapia
- Haber recibido tratamiento periodontal profesional en los últimos 6 meses
- Habiendo recibido medicamentos antibióticos 3 meses antes del estudio
- Patología periapical u otras afecciones inflamatorias orales
- Discapacidad cognitiva (interfiriendo con la capacidad de dar una muestra)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Periodontitis generalizada Etapa III/IV, Grado B
29 individuos sistémicamente sanos con etapa III /IV y grado B
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Periodontitis generalizada Etapa III/IV, Grado C
29 individuos sistémicamente sanos con estadio III /IV y grado C
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Individuos periodontalmente sanos
29 individuos sanos sistémica y periodontalmente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del nivel de HSCRP en muestras de enjuague oral y suero en 3 grupos de individuos sistémicamente sanos
Periodo de tiempo: 12-14 meses
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Evaluación del nivel de HSCRP en muestras de enjuague oral y suero en 3 grupos de individuos sistémicamente sanos (periodontalmente saludables, estadios III y etapa IV de periodontitis generalizada de grado B, periodontitis generalizada de grado C en etapa II y estadio IV)
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12-14 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación de la profundidad de bolsillo de sondeo (PPD) y el nivel de unión clínica (CAL) con nivel de HSCRP en muestras de enjuague oral y suero.
Periodo de tiempo: 12-14 meses
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Correlación de la profundidad de bolsillo de sondeo (PPD) con nivel de HSCRP en enjuague oral y muestras de suero. Correlación del nivel de unión clínica (CAL) con el nivel de HSCRP en muestras de enjuague oral y suero. |
12-14 meses
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Correlación del sangrado en el sondeo (%BOP)
Periodo de tiempo: 12-14 meses
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Correlación del sangrado en el sondeo (%BOP) con el nivel de HSCRP en muestras de enjuague oral y suero.
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12-14 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr Aditi Sangwan, MDS, PGIDS ,ROHTAK
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Neha Sahjlan PeriodonticsPGIDS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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