- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06997770
- Originalversuch
Assoziation zwischen Grad (b/c) der Parodontitis des Stadiums III und der IV und einer hohen Empfindlichkeit C reaktives Proteinspiegel in Serum- und oraler Spülenprobe
Assoziation zwischen Grad (b/c) der Parodontitis des Stadiums III und der Stadium IV und hoher Empfindlichkeit C reaktives Proteinspiegel in Serum- und oralen Spülenprobe: Eine Querschnittsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Neha Sahjlan, MDS
- Telefonnummer: 9821182607
- E-Mail: nehasahjlan267@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Dr Sanjay Tewari, MDS
- Telefonnummer: 91 94162259534
- E-Mail: principal.pgids@uhsr.ac.in
Studienorte
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- PGIDS
-
Kontakt:
- Neha Sahjlan, MDS
- Telefonnummer: 9821182607
- E-Mail: nehasahjlan267@gmail.com
-
Kontakt:
- Dr Sanjay Tewari, MDS
- Telefonnummer: 9416259534
- E-Mail: principal.pgids@uhsr.ac.in
-
Hauptermittler:
- Dr Aditi Sangwan, MDS
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Gruppe 1: bestehend aus parodontal gesunden Personen.
- Gruppe 2: Mit Personen, bei denen die Parodontitis der Stadium III und der Stadium IV -B -B -Grad B (nach WWP 2017 Klassifizierungs -Parodontalerkrankung) diagnostiziert wurde)
- Gruppe 3: bestehend aus Teilnehmern, diagnostiziert mit Parodontitis des Stadiums III und IV C.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten in der Altersgruppe von (18-50 Jahre)
- Vorhandensein von ≥ 20 natürlichen Zähnen
- Fähigkeit und Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu geben
- Patienten, die 3 Gruppen angehören -periodontal gesund, Stadium III und Stadium IV -Parodontitis B und Parodontitis im Stadium III und Stadium C.
Ausschlusskriterien:
• Patienten mit chronisch entzündlichen Erkrankungen wie nephrotischem Syndrom, chronischem Nierenversagen, signifikante Herz -Kreislauf -Erkrankungen, etablierter Typ 1 oder Typ -2 -Diabetes mellitus oder aktiver Krebs in den letzten 5 Jahren
- Raucher und Alkoholiker
- Schwangere Frauen
- Vorhandensein von Xerostomie
- Patienten, die sich einer Strahlentherapie unterziehen
- Innerhalb der letzten 6 Monate professionelle parodontale Behandlung erhalten
- 3 Monate vor der Studie ein Antibiotika -Medikament erhalten haben
- Periapische Pathologie oder andere orale entzündliche Erkrankungen
- Kognitive Behinderung (stören die Fähigkeit, Probe zu geben)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Verallgemeinerte Parodontitis Stufe III/IV, Grad B
29 Systemisch gesunde Personen mit Stadium III /IV und Grad B
|
|
Verallgemeinerte Parodontitis Stadium III/IV, Grad C.
29 Systemisch gesunde Personen mit Stadium III /IV und Grad C.
|
|
Parodontal gesunde Menschen
29 systemische und parodontal gesunde Menschen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung des HSCRP -Spiegels in oralen Spülenproben und Serum in 3 Gruppen systemisch gesunder Personen
Zeitfenster: 12-14 Monate
|
Bewertung des HSCRP -Spiegels in oralen Spülenproben und Serum in 3 Gruppen systemisch gesunder Personen (parodontal gesunde, Stadium III und Stadium IV Grad B verallgemeinerte Parodontitis, Stadium III und Stadium IV Grad C Generalized Parodontitis)
|
12-14 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korrelation der Prüftiefe (PPD) und des klinischen Bindungsniveaus (CAL) mit HSCRP -Niveau in oralen Spülen und Serumproben.
Zeitfenster: 12-14 Monate
|
Korrelation der Prüftiefe (PPD) mit HSCRP -Niveau in oralen Spülen und Serumproben. Korrelation des klinischen Bindungsniveaus (CAL) mit HSCRP -Niveau in oralen Spülen und Serumproben. |
12-14 Monate
|
|
Korrelation der Blutung bei der Prüfung (BOP%)
Zeitfenster: 12-14 Monate
|
Korrelation der Blutung bei der Prüfung (BOP%) mit HSCRP -Niveau in oralen Spülen und Serumproben.
|
12-14 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Dr Aditi Sangwan, MDS, PGIDS ,ROHTAK
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Neha Sahjlan PeriodonticsPGIDS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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