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Assoziation zwischen Grad (b/c) der Parodontitis des Stadiums III und der IV und einer hohen Empfindlichkeit C reaktives Proteinspiegel in Serum- und oraler Spülenprobe

Assoziation zwischen Grad (b/c) der Parodontitis des Stadiums III und der Stadium IV und hoher Empfindlichkeit C reaktives Proteinspiegel in Serum- und oralen Spülenprobe: Eine Querschnittsstudie

Laut dem World -Workshop der Parodontologie von 2017 wurde angenommen, dass das Niveau der hohen Empfindlichkeit C reaktives Protein entsprechend dem Grad der Parodontitis zunimmt, spezifische Belege dafür, dass dies derzeit fehlt. Die Messung hoher Empfindlichkeit C reaktives Protein in Serum- und oralen Spülenproben bei systemisch gesunden Personen mit Parodontitis kann daher möglicherweise nützlich sein, um Einblicke in die systemische Belastung durch Parodontitis zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Laut Worldshop von 2017 zur Klassifizierung von Parodontit- und Periimplantatkrankheiten und -zuständen wurde angenommen, dass das C-reaktives Protein mit hoher Empfindlichkeit nach dem Grad der Parodontitis zunimmt. Derzeit fehlt jedoch spezifische Beweise dafür. Moreover, no information is currently available regarding the feasibility of detecting high sensitivity in oral rinse samples, which are relatively easy to collect and store, as compared to more commonly investigated oral fluids like saliva and gingival crevicular fluid Previous literature reports that saliva and gingival crevicular fluid levels of high sensitivity C reactive protein correlate with serum high sensitivity C reactive protein levels, therefore, there ist eine Möglichkeit, dass hohe Empfindlichkeit C reaktives Protein in oralen Spülenproben auch mit der hohen Empfindlichkeit der Serum -C -reaktiven Proteinspiegel korreliert werden kann. Messung hoher Empfindlichkeit C reaktives Protein in Serum- und oralen Spülenproben bei systemisch gesunden Personen mit Parodontitis kann möglicherweise nützlich sein, um leicht zugängliche Informationen über die systemische Belastung durch parodontale Entzündung sowie zum Nachweis subklinischer systemischer Entzündungen zu liefern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

87

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

  1. Gruppe 1: bestehend aus parodontal gesunden Personen.
  2. Gruppe 2: Mit Personen, bei denen die Parodontitis der Stadium III und der Stadium IV -B -B -Grad B (nach WWP 2017 Klassifizierungs -Parodontalerkrankung) diagnostiziert wurde)
  3. Gruppe 3: bestehend aus Teilnehmern, diagnostiziert mit Parodontitis des Stadiums III und IV C.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten in der Altersgruppe von (18-50 Jahre)
  • Vorhandensein von ≥ 20 natürlichen Zähnen
  • Fähigkeit und Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu geben
  • Patienten, die 3 Gruppen angehören -periodontal gesund, Stadium III und Stadium IV -Parodontitis B und Parodontitis im Stadium III und Stadium C.

Ausschlusskriterien:

  • • Patienten mit chronisch entzündlichen Erkrankungen wie nephrotischem Syndrom, chronischem Nierenversagen, signifikante Herz -Kreislauf -Erkrankungen, etablierter Typ 1 oder Typ -2 -Diabetes mellitus oder aktiver Krebs in den letzten 5 Jahren

    • Raucher und Alkoholiker
    • Schwangere Frauen
    • Vorhandensein von Xerostomie
    • Patienten, die sich einer Strahlentherapie unterziehen
    • Innerhalb der letzten 6 Monate professionelle parodontale Behandlung erhalten
    • 3 Monate vor der Studie ein Antibiotika -Medikament erhalten haben
    • Periapische Pathologie oder andere orale entzündliche Erkrankungen
    • Kognitive Behinderung (stören die Fähigkeit, Probe zu geben)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Verallgemeinerte Parodontitis Stufe III/IV, Grad B
29 Systemisch gesunde Personen mit Stadium III /IV und Grad B
Verallgemeinerte Parodontitis Stadium III/IV, Grad C.
29 Systemisch gesunde Personen mit Stadium III /IV und Grad C.
Parodontal gesunde Menschen
29 systemische und parodontal gesunde Menschen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des HSCRP -Spiegels in oralen Spülenproben und Serum in 3 Gruppen systemisch gesunder Personen
Zeitfenster: 12-14 Monate
Bewertung des HSCRP -Spiegels in oralen Spülenproben und Serum in 3 Gruppen systemisch gesunder Personen (parodontal gesunde, Stadium III und Stadium IV Grad B verallgemeinerte Parodontitis, Stadium III und Stadium IV Grad C Generalized Parodontitis)
12-14 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation der Prüftiefe (PPD) und des klinischen Bindungsniveaus (CAL) mit HSCRP -Niveau in oralen Spülen und Serumproben.
Zeitfenster: 12-14 Monate

Korrelation der Prüftiefe (PPD) mit HSCRP -Niveau in oralen Spülen und Serumproben.

Korrelation des klinischen Bindungsniveaus (CAL) mit HSCRP -Niveau in oralen Spülen und Serumproben.

12-14 Monate
Korrelation der Blutung bei der Prüfung (BOP%)
Zeitfenster: 12-14 Monate
Korrelation der Blutung bei der Prüfung (BOP%) mit HSCRP -Niveau in oralen Spülen und Serumproben.
12-14 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr Aditi Sangwan, MDS, PGIDS ,ROHTAK

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

25. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

25. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Neha Sahjlan PeriodonticsPGIDS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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