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Associação entre grau (B/C) da periodontite estágio III e IV e alta sensibilidade C Nível de proteína reativa no soro e amostra de enxágue oral

22 de maio de 2025 atualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Associação entre grau (B/C) da periodontite estágio III e estágio IV e níveis de proteína reativa de alta sensibilidade C na amostra sérica e de enxágue oral: um estudo transversal da seção

De acordo com o workshop mundial de periodontologia de 2017, supõe -se que o nível de alta sensibilidade C proteína reativa aumente de acordo com o grau de periodontite, no entanto, evidências específicas sobre isso estão faltando atualmente. Portanto, medir a alta sensibilidade C proteína reativa em amostras de enxágue sérico e oral em indivíduos sistemicamente saudáveis ​​com periodontite pode ser potencialmente útil para obter informações sobre a carga sistêmica da doença periodontal.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

De acordo com o workshop mundial de 2017 sobre a classificação de doenças e condições periodontais e peri-implantes, supõe-se que o nível de alta sensibilidade C proteína reativa aumente de acordo com o grau de periodontite, no entanto, evidências específicas sobre isso estão faltando atualmente. Moreover, no information is currently available regarding the feasibility of detecting high sensitivity in oral rinse samples, which are relatively easy to collect and store, as compared to more commonly investigated oral fluids like saliva and gingival crevicular fluid Previous literature reports that saliva and gingival crevicular fluid levels of high sensitivity C reactive protein correlate with serum high sensitivity C reactive protein levels, therefore, there is a possibilidade de que alta sensibilidade C proteína reativa em amostras de enxágue oral também possa estar correlacionada com os níveis séricos de proteína reativa de alta sensibilidade C. Medir a alta sensibilidade C proteína reativa nas amostras de enxágue sérico e oral em indivíduos sistemicamente saudáveis ​​com periodontite pode ser potencialmente útil no fornecimento de informações facilmente acessíveis sobre a carga sistêmica da inflamação periodontal, bem como em relação à detecção da inflamação sistêmica subclínica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

87

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Índia, 124001

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

  1. Grupo 1: Compreendendo indivíduos periodontalmente saudáveis.
  2. Grupo 2: Composto por indivíduos, diagnosticados com periodontite estágio III e estágio IV (de acordo com a doença periodontal de classificação da WWP 2017)
  3. Grupo 3: Compreendendo os participantes, diagnosticados com periodontite estágio III e IV de grau C,

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes na faixa etária de (18-50 anos)
  • Presença de ≥ 20 dentes naturais
  • Capacidade e vontade de dar consentimento informado por escrito
  • Pacientes pertencentes a três grupos -periodontite periodontalmente saudável, estágio III e estágio IV e periodontite de estágio III e estágio IV.

Critérios de exclusão:

  • • Pacientes com doença inflamatória crônica, como síndrome nefrótica, insuficiência renal crônica, doença cardiovascular significativa, diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2 estabelecido ou câncer ativo nos últimos 5 anos

    • Fumantes e alcoólatras
    • Fêmeas grávidas
    • Presença de xerostomia
    • Pacientes submetidos à radioterapia
    • Tendo recebido tratamento periodontal profissional nos 6 meses anteriores
    • Tendo recebido medicação antibiótica 3 meses antes do estudo
    • Patologia periapical ou outras condições inflamatórias orais
    • Incapacidade cognitiva (interferindo na capacidade de dar amostra)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
periodontite generalizada estágio III/IV, grau B
29 indivíduos sistemicamente saudáveis ​​com estágio III /IV e Grau B
periodontite generalizada estágio III/IV, grau C
29 indivíduos sistemicamente saudáveis ​​com estágio III /IV e Grau C
Indivíduos periodontalmente saudáveis
29 indivíduos sistemicamente e periodontalmente saudáveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do nível de HSCRP em amostras de enxágue oral e soro em 3 grupos de indivíduos sistemicamente saudáveis
Prazo: 12-14 meses
Avaliação do nível de HSCRP em amostras de enxágue oral e soro em 3 grupos de indivíduos sistemicamente saudáveis ​​(periodontalmente saudáveis, periodontite generalizada em estágio III e estágio IV, periodontite generalizada do estágio B), estágio III e estágio IV)
12-14 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação da profundidade da bolsa de sondagem (PPD) e nível de fixação clínica (CAL) com nível de HSCRP em amostras de enxágue oral e soro.
Prazo: 12-14 meses

Correlação da profundidade da bolsa de sondagem (PPD) com o nível de HSCRP em amostras de enxágue oral e soro.

Correlação do nível de fixação clínica (CAL) com nível de HSCRP em amostras de enxágue oral e soro.

12-14 meses
Correlação do sangramento na sondagem (%de BOP)
Prazo: 12-14 meses
Correlação do sangramento na sondagem (%BOP) com o nível de HSCRP em amostras de enxágue oral e soro.
12-14 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dr Aditi Sangwan, MDS, PGIDS ,ROHTAK

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

25 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

25 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2025

Primeira postagem (Real)

30 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Neha Sahjlan PeriodonticsPGIDS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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